- 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案表(2015年第87號)2015-07-03
- 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案有關(guān)事宜的公告(2015年第87號)2015-07-03
- 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案信息通報表(2015年第87號)2015-07-03
- 雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測試劑盒技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2015年第11號)2015-04-17
- 醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則(2015年第14號)【已廢止】2015-03-20
- 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2014年第64號)2014-12-29
- 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2014年第58號)【廢止】2014-12-12
- 體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(2014年第16號)【廢止】2014-09-11
- 體外診斷試劑說明書編寫指導(dǎo)原則(2014年第17號)【已廢止】2014-09-11
- 醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號)【廢止】2014-07-30
- 醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號)2014-07-30
- 植入式心臟電極導(dǎo)線產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2014年第10號)2014-06-04
- 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則(2014年第9號)2014-05-30
- 醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2014年第7號)2014-05-20
- 一次性使用引流管產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2014年第7號)2014-05-20
- 牙科樹脂類充填材料產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2014年第6號)2014-05-14
- 一次性使用血液分離器具產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2014年第6號)2014-05-14
- 一次性使用避光輸液器產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2014年第6號)2014-05-14
- 金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2014年第6號)2014-05-14
- 心臟射頻消融導(dǎo)管產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2014年第5號)2014-05-14
- 血液透析濃縮物產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2014年第6號)2014-05-14
- 軟性親水接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則(2014年第3號)2014-04-17
- 硬性角膜接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則(2014年第3號)2014-04-17
- 弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、單純皰疹病毒抗體及G型免疫球蛋白抗體親合力檢測試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2014年第2號)2014-03-13
- 腫瘤個體化治療相關(guān)基因突變檢測試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2014年第2號)2014-03-13
- 藥物濫用檢測試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2014年第2號)2014-03-13
- 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2014年第2號)2014-03-13
- 負(fù)壓引流裝置產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2013年第8號)2013-10-23
- 一次性使用無菌手術(shù)包類產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2013年第8號)2013-10-23
- 義齒制作用合金產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2013年第8號)2013-10-23