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歡迎來(lái)到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)!

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)

注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類(lèi)界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新

186-0382-3910
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全部服務(wù)分類(lèi)

一站式醫(yī)療器械資質(zhì)代辦綜合服務(wù)平臺(tái)

思途專(zhuān)注于醫(yī)療器械行業(yè)多年,對(duì)上述行業(yè)資質(zhì)辦理流程熟悉、經(jīng)驗(yàn)充足,已為近1600家相關(guān)企業(yè)成功辦理資質(zhì)證件。

  • 一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

    資料準(zhǔn)備 快速辦理

    八年辦理團(tuán)隊(duì)

    案例經(jīng)驗(yàn)涉及多個(gè)品類(lèi)

    不成功不收費(fèi)

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    一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

    資料準(zhǔn)備 快速辦理

    思途是醫(yī)療器械產(chǎn)品備案機(jī)構(gòu),專(zhuān)業(yè)代辦一類(lèi)醫(yī)療器械備案,在思途我們能保證辦理周期,讓您的醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證更快入手,歡迎您咨詢(xún)思途。

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  • 二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)

    高通過(guò)率 專(zhuān)家把控

    22個(gè)器械領(lǐng)域全覆蓋

    二類(lèi)高難度項(xiàng)目達(dá)60個(gè)

    主管部門(mén)直接對(duì)接

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    二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)

    高通過(guò)率 專(zhuān)家把控

    專(zhuān)注醫(yī)療器械注冊(cè),擅長(zhǎng)二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證代辦,我們有專(zhuān)業(yè)注冊(cè)團(tuán)隊(duì),對(duì)辦理流程十分熟悉。管理層由資深專(zhuān)家領(lǐng)銜,加大注冊(cè)證通過(guò)概率。

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  • 三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)

    定制方案 確保通過(guò)

    定制注冊(cè)落地解決方案

    專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜多重管控

    具備解決突發(fā)困難的能力

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    三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)

    定制方案 確保通過(guò)

    由注冊(cè)部主管、主管部門(mén)退休人員組成的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì),制定產(chǎn)品注冊(cè)落地解決方案,并多級(jí)管控協(xié)調(diào),解決注冊(cè)過(guò)程中的難題,確保項(xiàng)目可持續(xù)推進(jìn)。

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  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)

    專(zhuān)業(yè)CRO 全程推進(jìn)

    項(xiàng)目備案制定方案中心篩選

    PM/CRC/CRA推進(jìn)項(xiàng)目

    數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)撰寫(xiě)臨床報(bào)告

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    醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)

    專(zhuān)業(yè)CRO 全程推進(jìn)

    思途是專(zhuān)業(yè)器械cro第三方服務(wù)平臺(tái),為您的項(xiàng)目選擇性?xún)r(jià)比更高的臨床研究中心。我們給您省錢(qián)的同時(shí),按時(shí)完成臨床項(xiàng)目,幫你省心完成器械注冊(cè)全流程。

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  • ISO13485內(nèi)審員證書(shū)

    快速報(bào)考 快速下證

    專(zhuān)屬醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

    線(xiàn)上授課頒發(fā)權(quán)威證書(shū)

    上百個(gè)成功案例借鑒

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    ISO13485內(nèi)審員證書(shū)

    快速報(bào)考 快速下證

    思途證書(shū)服務(wù)中心服務(wù)六年,累計(jì)頒發(fā)450張ISO13485內(nèi)審員證書(shū),證書(shū)效力國(guó)家認(rèn)可,下證效率比正??靸杀?,證書(shū)郵寄安全到家,丟失補(bǔ)發(fā),性?xún)r(jià)比高。

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  • 臨床GCP證書(shū)

    高效 便捷 專(zhuān)業(yè)

    器械+藥物全覆蓋

    性?xún)r(jià)比高下證效率快

    證書(shū)效力全國(guó)認(rèn)可

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    臨床GCP證書(shū)

    高效 便捷 專(zhuān)業(yè)

    思途證書(shū)服務(wù)中心的臨床GCP證書(shū)業(yè)務(wù),服務(wù)八年,為18個(gè)醫(yī)院和個(gè)人項(xiàng)目提供1300張臨床研究門(mén)檻證書(shū)。權(quán)威發(fā)證,臨床研究中心廣泛認(rèn)可,獲一致好評(píng)。

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八年資質(zhì)辦理經(jīng)驗(yàn),專(zhuān)注客戶(hù)服務(wù)

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1600余案例,見(jiàn)證我們的實(shí)力

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服務(wù)超過(guò)30家大型企業(yè)

行業(yè)深耕+落地解決方案模式設(shè)計(jì)

根據(jù)企業(yè)所在不同情況制定落地執(zhí)行策略。

落地策略+行業(yè)資質(zhì)辦理執(zhí)行

模式概述:

企業(yè)客戶(hù)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)了解服務(wù),通過(guò)線(xiàn)上達(dá)成合作。

對(duì)應(yīng)企業(yè):

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)

落地執(zhí)行模式:

線(xiàn)上達(dá)成合作后,思途團(tuán)隊(duì)對(duì)接,奔赴客戶(hù)所在省份達(dá)成資質(zhì)辦理。

專(zhuān)注資質(zhì)辦理咨詢(xún)服務(wù)+一站式解決方案專(zhuān)家

不是同行的服務(wù)競(jìng)爭(zhēng)激烈,而是同樣的代理模式競(jìng)爭(zhēng)激烈!

  • 資質(zhì)辦理咨詢(xún) + 前期接待客服

    根據(jù)客戶(hù)咨詢(xún)項(xiàng)目,精確對(duì)接具體項(xiàng)目客服,并初步解答客戶(hù)咨詢(xún)的疑難困惑!

  • 資質(zhì)辦理咨詢(xún) + 落地解決方案

    根據(jù)客戶(hù)所咨詢(xún)的項(xiàng)目目標(biāo),制定符合該項(xiàng)目的可推進(jìn)解決方案與落地執(zhí)行!

  • 資質(zhì)辦理咨詢(xún) + 辦理資料整理

    根據(jù)客戶(hù)所咨詢(xún)的項(xiàng)目目標(biāo),依據(jù)法規(guī)要求準(zhǔn)備和整理項(xiàng)目所涉及的所有資料!

  • 資質(zhì)辦理咨詢(xún) + 專(zhuān)業(yè)人員跟進(jìn)

    根據(jù)客戶(hù)所咨詢(xún)的項(xiàng)目目標(biāo),派出多人負(fù)責(zé)不同的項(xiàng)目部分共同推進(jìn)目標(biāo)達(dá)成!

  • 資質(zhì)辦理咨詢(xún) + 拿捏辦理周期

    根據(jù)客戶(hù)所咨詢(xún)的項(xiàng)目目標(biāo),準(zhǔn)確計(jì)算辦理周期并盡力壓縮,更快拿到資質(zhì)證件!

  • 資質(zhì)辦理咨詢(xún) + 生產(chǎn)場(chǎng)地布局

    根據(jù)客戶(hù)所咨詢(xún)的項(xiàng)目目標(biāo),依據(jù)GMP法規(guī)文件要求合理布局生產(chǎn)場(chǎng)地和設(shè)備!

  • 資質(zhì)辦理咨詢(xún) + 完善整改事項(xiàng)

    根據(jù)客戶(hù)所咨詢(xún)的項(xiàng)目目標(biāo),結(jié)合考核老師給予的整改項(xiàng),制定整改措施并落地!

  • 資質(zhì)辦理咨詢(xún) + 關(guān)系疏通打點(diǎn)

    為推進(jìn)項(xiàng)目的順利完結(jié),幫助客戶(hù)更快更好的達(dá)成目標(biāo),提供有助于目標(biāo)快速推進(jìn)的措施!

  • 資質(zhì)辦理咨詢(xún) + 現(xiàn)場(chǎng)考核陪審

    提前告知客戶(hù)考核回答技巧,并陪同客戶(hù)共同接待考核老師到廠(chǎng)GMP體考!

萬(wàn)里商途 始于思途

服務(wù)十五年 千家客戶(hù)見(jiàn)證 實(shí)力值得信賴(lài)

  • 行業(yè)服務(wù)外包+
    初次咨詢(xún)合作模式
    根據(jù)客戶(hù)所在行業(yè),協(xié)助客戶(hù)制定項(xiàng)目的可推進(jìn)執(zhí)行方案,思途服務(wù)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)項(xiàng)目營(yíng)銷(xiāo)執(zhí)行落地、數(shù)據(jù)總結(jié)、改善、服務(wù)持續(xù)創(chuàng)新。

    目標(biāo)企業(yè):醫(yī)療器械企業(yè)
    服務(wù)要求:有資質(zhì)辦理需求
    服務(wù)優(yōu)勢(shì):提供實(shí)施方案,精準(zhǔn)落地執(zhí)行

    以誠(chéng)信為基礎(chǔ)
  • 長(zhǎng)期合作服務(wù)+
    顧問(wèn)戰(zhàn)略合作模式
    與企業(yè)客戶(hù)協(xié)商共同承擔(dān)產(chǎn)品資質(zhì)服務(wù)及風(fēng)險(xiǎn),思途團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)客戶(hù)所有產(chǎn)品的落地規(guī)劃推進(jìn),提供可執(zhí)行方案,長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃深入行業(yè)負(fù)責(zé)未來(lái)產(chǎn)品布局。

    目標(biāo)企業(yè):有長(zhǎng)期合作意向的企業(yè)客戶(hù)
    服務(wù)要求:企業(yè)有一定研發(fā)規(guī)模,已合作6月以上
    服務(wù)優(yōu)勢(shì):共同承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),分享利潤(rùn)

    以專(zhuān)業(yè)為橋梁
  • 階段性咨詢(xún)合作執(zhí)行+
    執(zhí)行外包合作模式
    客戶(hù)已經(jīng)有明確的戰(zhàn)略規(guī)劃思路,不需要思途參與企業(yè)未來(lái)發(fā)展規(guī)劃,思途咨詢(xún)服務(wù)團(tuán)隊(duì)僅提供執(zhí)行團(tuán)隊(duì)或管理資源,配合客戶(hù)對(duì)某個(gè)項(xiàng)目執(zhí)行落地。

    目標(biāo)企業(yè):需要管理資源、執(zhí)行團(tuán)隊(duì)的企業(yè)
    服務(wù)要求:已有市場(chǎng)部基礎(chǔ)團(tuán)隊(duì)
    服務(wù)優(yōu)勢(shì):降低企業(yè)成本,增加投入產(chǎn)出比

    以共贏(yíng)為目的

您的企業(yè)是否遇到過(guò)這些問(wèn)題?客戶(hù)企業(yè)6大痛點(diǎn)整理

企業(yè)在產(chǎn)品備案注冊(cè)證辦理過(guò)程中,屢次失敗的原因有以下幾種因素!

  • 1企業(yè)對(duì)法規(guī)要求理解不夠

    企業(yè)由于長(zhǎng)期從事自己熟悉的行業(yè),對(duì)法規(guī)的理解不全面,不知道從哪下手,只能摸頭石頭過(guò)河,常常走彎路交學(xué)費(fèi)。

  • 2找不到優(yōu)質(zhì)且高效的辦理機(jī)構(gòu)

    咨詢(xún)多家機(jī)構(gòu),卻無(wú)法給予項(xiàng)目準(zhǔn)確的辦理時(shí)間,導(dǎo)致項(xiàng)目無(wú)限期拖延,致使同行競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手快速占領(lǐng)市場(chǎng)。

  • 3資質(zhì)代理服務(wù)行業(yè)亂象嚴(yán)重

    各行如隔山,企業(yè)由于不懂法規(guī)知識(shí),經(jīng)常被許多代理公司的業(yè)務(wù)員誤導(dǎo),做了錯(cuò)誤的決策,最終導(dǎo)致項(xiàng)目推進(jìn)費(fèi)力。

  • 4著急拿證卻沒(méi)有專(zhuān)業(yè)的辦理人員

    企業(yè)往往只懂生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng),卻不懂法規(guī)。只有研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁的生產(chǎn)企業(yè),才有配備專(zhuān)業(yè)的辦理人員。小企業(yè)為了省成本不會(huì)配置。

  • 5很多企業(yè)自行申請(qǐng)后整改項(xiàng)無(wú)從下手

    管理部門(mén)給出的整改項(xiàng),往往是企業(yè)對(duì)法規(guī)文件的錯(cuò)誤理解或者是技術(shù)性文件的修改項(xiàng),申報(bào)好幾輪卻始終得不到正確的批復(fù)。

  • 6申報(bào)資料不齊全或不真實(shí)

    申報(bào)資料涉及虛假或整理不全,被監(jiān)管部門(mén)責(zé)令改正,思途將根據(jù)企業(yè)真實(shí)情況整理匯編資料,幫助企業(yè)加速推進(jìn)資質(zhì)證件獲取。

客戶(hù)企業(yè)6大痛點(diǎn)整理
痛點(diǎn)匯聚

選擇思途 最專(zhuān)業(yè)的態(tài)度

為什么選擇思途?思途咨詢(xún)的七大優(yōu)勢(shì)

  • 法規(guī)專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)
  • 全流程一站式
  • 質(zhì)控團(tuán)隊(duì)監(jiān)管
  • 核心競(jìng)爭(zhēng)定位
  • 辦理經(jīng)驗(yàn)豐富
  • 客戶(hù)發(fā)展定位
  • 售后無(wú)憂(yōu)
六年臨床試驗(yàn)代理經(jīng)驗(yàn)
380+項(xiàng)目案例
八年器械備案注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)
700+項(xiàng)目案例
八年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)代辦
500+項(xiàng)目案例
思途CRO咨詢(xún)
思途醫(yī)療科技有限公司專(zhuān)注于醫(yī)療器械產(chǎn)品法規(guī)咨詢(xún)服務(wù)
思途成立于2016年,致力于將安全、有效和合規(guī)的產(chǎn)品迅速推向并占領(lǐng)全球市場(chǎng),目前在北京/鄭州/合肥設(shè)有公司,我們?yōu)槿珖?guó)企業(yè)服務(wù)。思途已為近七百家企業(yè)提供了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)\注冊(cè)產(chǎn)品資質(zhì)辦理等服務(wù),項(xiàng)目平均省時(shí)超過(guò)60天,口碑良好,連續(xù)多年被客戶(hù)贊為值得信賴(lài)的法規(guī)咨詢(xún)供應(yīng)商。
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資訊中心

服務(wù)合作流程

精準(zhǔn)客戶(hù)咨詢(xún)/再咨詢(xún)

制定可行性方案

啟動(dòng)項(xiàng)目整體方案

協(xié)助客戶(hù)產(chǎn)品送檢

編制注冊(cè)資料及發(fā)補(bǔ)

領(lǐng)取資質(zhì)證件

成長(zhǎng)見(jiàn)證,他們和思途一路同行
八年來(lái),思途累計(jì)服務(wù)企業(yè)超過(guò)1600家,受益客戶(hù)遍布全國(guó)

八年

醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)

多一份參考,總有益處

聯(lián)系思途,免費(fèi)獲得專(zhuān)屬《落地解決方案》及報(bào)價(jià)

咨詢(xún)相關(guān)問(wèn)題或咨詢(xún)報(bào)價(jià),可以直接與我們聯(lián)系

思途CRO——醫(yī)療器械注冊(cè)臨床第三方平臺(tái)

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