電動康復床GMP體系產(chǎn)品注冊案例
發(fā)布日期:2023-11-22 閱讀量:次
思途CRO近日與河南XX醫(yī)療設備有限公司達成了一項合作協(xié)議,主要內容涉及電動康復床產(chǎn)品的GMP體系建立、注冊資料的撰寫和遞交業(yè)務。這次合作的最終目標是幫助客戶成功獲得二類醫(yī)療器械注冊證。
在這個合作中,思途CRO將充分發(fā)揮其專業(yè)團隊的優(yōu)勢,為河南XX醫(yī)療設備有限公司提供全方位的支持。從GMP體系的建立到注冊資料的詳細撰寫,再到遞交業(yè)務的各個環(huán)節(jié),我們都將精益求精,確??蛻粼卺t(yī)療器械領域取得更大的突破。
對于河南XX醫(yī)療設備有限公司而言,這次合作是一個重要的機遇,有望為其電動康復床產(chǎn)品打開更廣闊的市場。在合作的過程中,思途CRO將持續(xù)為客戶提供專業(yè)的服務,助力其順利通過相關審批流程,最終成功取得二類醫(yī)療器械注冊證。這標志著合作的圓滿成功,也是雙方共同努力的成果。
項目說明:電動康復床由床架、床面、扶手桌面、固定帶、手控裝置、腳踏板、電源線組成,三款申報產(chǎn)品略微不同。
預期用途:用于對腦中風、腦外傷、腦卒中導致肢體運動障礙的患者進行肢體運動康復訓練。
中文全稱:電動康復床
申辦企業(yè):河南XX醫(yī)療設備有限公司
主要工作:GMP體系輔導、醫(yī)療器械注冊證辦理。
辦理周期:4個月
證書展示:
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務服務,提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。
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