藥物臨床試驗機構(gòu)“備案制”實施已超過四年，在各地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和三甲評審及績效考核等政策引導(dǎo)下，催生了大量新機構(gòu)涌入臨床試驗賽道，還有很多醫(yī)院也在躍躍欲試，思前顧后，廣泛調(diào)研，看是否也加入進(jìn)來分一杯羹。

從現(xiàn)狀來看，目前臨床試驗機構(gòu)承接還是呈現(xiàn)明顯的“二八”分化的現(xiàn)象，有很多機構(gòu)特別是新備案的機構(gòu)難以接到項目，如何能夠吸引到申辦方的注意承接到項目就成了新備案機構(gòu)的一道難題。

我們在跟部分臨床專家和醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的溝通過程中發(fā)現(xiàn)，還是有不少醫(yī)院沒有完全意識到GCP臨床試驗的價值。

為了讓廣大臨床研究行業(yè)的從業(yè)人員理解和掌握標(biāo)準(zhǔn)的要求，思途培訓(xùn)事務(wù)服務(wù)中心舉辦醫(yī)療器械/藥物臨床研究GCP證書培訓(xùn)班，通過本課程的培訓(xùn)，學(xué)員可掌握臨床研究標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，掌握醫(yī)療器械/藥物臨床行業(yè)的相關(guān)要求及技巧和方法。參加培訓(xùn)并考試合格者，頒發(fā)培訓(xùn)合格證書。

一、GCP臨床試驗的四大價值

1、學(xué)科價值

①依托GCP機構(gòu)培育國家和省級臨床醫(yī)療/研究中心

②培養(yǎng)高素質(zhì)的臨床研究隊伍；提升學(xué)科地位，提升醫(yī)院核心競爭力， 建設(shè)高水平醫(yī)院的需要

③增加患者治療手段；提高醫(yī)療新技術(shù)

④增加科室知名度；虹吸更多的患者源

⑤規(guī)范臨床行為，減少藥/耗占比及提升床位周轉(zhuǎn)率

2、社會價值

① 助力區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)；提供更多的免費醫(yī)療支持

② 幫助患者，提供新的救治手段；節(jié)省醫(yī)保

③ 促進(jìn)新藥/器械早日上市，助力企業(yè)發(fā)展

④ 帶動周邊經(jīng)濟(jì) ，增加就業(yè)（CRC新職業(yè)）， 增加醫(yī)院收入 / 當(dāng)?shù)囟愂眨淮龠M(jìn)相關(guān)上下游產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展

3、科研價值

① 促進(jìn)醫(yī)院臨床科研能力的提升

②利于公立醫(yī)院績效考核增加科研經(jīng)費;幫助更多醫(yī)生獲得科研經(jīng)費，減輕縱向課題申請“內(nèi)卷”壓力

③ 促進(jìn)醫(yī)療科研資源儲備和利用，加強科研轉(zhuǎn)化（文章、課題、專利、學(xué)術(shù)講座、合作研發(fā)等）

④ GCP是目標(biāo)性強的臨床研究，可以降低無效、低質(zhì)量科研產(chǎn)出，減少資源、資金浪費

4、個人價值

① 促進(jìn)臨床試驗人員科研能力的提升

② 拓展專業(yè)領(lǐng)域疾病治療思路，提升個人技術(shù)實力

③ 提升個人學(xué)術(shù)水平，學(xué)術(shù)地位、社會影響力；有利于職稱晉升、評優(yōu)、評先、碩導(dǎo)評定等

④ 增加合法個人勞務(wù)薪酬

二、培訓(xùn)對象

1、各醫(yī)療機構(gòu)倫理委員會人員、臨床試驗機構(gòu)人員、各專業(yè)主要研究者、研究護(hù)士、駐院臨床研究協(xié)調(diào)員（CRC）及其他臨床研究相關(guān)人員等。

2、制藥/器械企業(yè)和CRO公司的臨床試驗監(jiān)查員（CRA）、項目經(jīng)理及其他相關(guān)人員等，SMO公司的項目經(jīng)理、協(xié)調(diào)研究者（CRC）等。

三、培訓(xùn)內(nèi)容

1、臨床試驗中試驗用藥品/器械及文檔管理

2、臨床試驗安全性事件的處理和上報

3、藥物/器械臨床試驗質(zhì)量保障體系的建立與運用

4、臨床研究病房建設(shè)與質(zhì)量管理要素分析

5、如何履行研究者職責(zé)

6、臨床研究護(hù)士及CRC管理

7、遠(yuǎn)程智能臨床試驗（DCT）應(yīng)用

四、培訓(xùn)形式

本課程采用線上授課的形式，并結(jié)合大量實戰(zhàn)案例、輔以審核場景模擬練習(xí)、分組討論、疑難解答等多種教學(xué)手法進(jìn)行。

五、培訓(xùn)考核與認(rèn)證

參與培訓(xùn)學(xué)習(xí)且考試合格的學(xué)員將授予由國家認(rèn)可的機構(gòu)頒發(fā)的GCP培訓(xùn)合格證書。

培訓(xùn)合格標(biāo)準(zhǔn)：①每門課程學(xué)習(xí)時間不少于總時長的80%；②培訓(xùn)后考核成績≥80分（補考每天有3次考試機會，回放期間均可參加考試）；③學(xué)習(xí)期間無違法違紀(jì)行為。

六、發(fā)證周期

考試通過后，兩天內(nèi)郵寄證書。嚴(yán)格按照法規(guī)規(guī)定的內(nèi)容要求和實際操作技巧進(jìn)行培訓(xùn)考核?？荚嚭细裾哳C發(fā)國家認(rèn)可機構(gòu)GCP資格證書，全國通用。

七、思途承諾

權(quán)威機構(gòu)發(fā)證、不過全額退款、性價比高

八、報名方式

課程采取網(wǎng)上報名、網(wǎng)上學(xué)習(xí)、網(wǎng)上考試的形式進(jìn)行，如您需要證書，請聯(lián)系在線客服報名或掃描下方二維碼咨詢，您也可以直接撥打18603823910咨詢。

九、附常見問題答疑

Q1：GCP證書，新人必考嗎？

A1：GCP證書是臨床研究從業(yè)者必考證書。新人考取后，對面試求職有幫助。

Q2：考試難度如何？可以重考嗎？

A2：考試前有培訓(xùn)課程。培訓(xùn)完考試，滿分100分，80分合格?？梢灾乜?，無需額外繳費，不限制次數(shù)。

Q3：考證流程如何？

A3：付費報名→線上培訓(xùn)→線上考試→郵寄證書

Q4：付費后就可以立即培訓(xùn)了嗎？

A4：對。本次培訓(xùn)采取線上錄播形式。付費后即可開始培訓(xùn)、考試。

Q5：報名后如何培訓(xùn)/考試？

A5：至指定網(wǎng)站 或 進(jìn)入公眾號首頁子菜單-公開課，學(xué)習(xí)并考試

Q6：幾位老師授課？課程時長多少？

A6：10位老師授課，共10小時左右。詳情可見培訓(xùn)通知。

Q7：是否可開具發(fā)票？

A7：可以。聯(lián)系我方客服開具對公發(fā)票。

Q8：培訓(xùn)費包含課程培訓(xùn)費用和證書郵寄費用嗎？

A8：包括。無需額外付費。

Q9：證書多久寄到？

A9：考試通過后2個工作日內(nèi)，相關(guān)管理人員會對學(xué)員考試結(jié)果進(jìn)行審核、制證、郵寄；證書上的姓名及郵寄地址與學(xué)員申領(lǐng)線下證書時填寫的保持一致，請準(zhǔn)確填寫。

Q10：培訓(xùn)課程有觀看次數(shù)限制嗎？

A10：1年內(nèi)無限制觀看次數(shù)。

Q11：付費后可以退換嗎？

A11：含知識付費內(nèi)容。不支持退換。

最后，祝大家考證順利！