熱敷貼GMP體系認(rèn)證輔導(dǎo)注冊案例
發(fā)布日期:2023-11-20 閱讀量:次
思途CRO與河南XX藥業(yè)有限公司攜手合作,共同致力于熱敷貼產(chǎn)品的注冊業(yè)務(wù)。這次合作涵蓋了多個(gè)規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品,這些產(chǎn)品作為二類免臨床產(chǎn)品,無需進(jìn)行繁瑣的臨床試驗(yàn)。為了確保產(chǎn)品能夠盡快拿到注冊證,思途將積極展開GMP認(rèn)證,并精心整理編寫注冊資料,加速管局溝通推進(jìn),以幫助客戶順利通過審核流程。這一合作將不僅僅縮短證書頒發(fā)周期,更是提高客戶企業(yè)的競爭力。通過思途專項(xiàng)服務(wù),河南XX藥業(yè)有限公司將能夠更快布局熱敷貼產(chǎn)品市場,為患者提供更多選擇,助力企業(yè)在競爭激烈的同行業(yè)中脫穎而出。
項(xiàng)目說明:醫(yī)用熱敷治療儀由醫(yī)用膠帶(由無紡布和醫(yī)用壓繳膠組成)內(nèi)袋(由塑料薄膜鐵粉、輕石、活性炭、無機(jī)鹽、水組成)、離型紙和外袋組成。思途快速應(yīng)對熱敷貼產(chǎn)品的體系輔導(dǎo)、注冊證代辦服務(wù)。
預(yù)期用途:用于促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。
中文全稱:熱敷貼
申辦企業(yè):河南XX藥業(yè)有限公司
主要工作:GMP體系輔導(dǎo)、醫(yī)療器械注冊證辦理。
辦理周期:10個(gè)月
證書展示:
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
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