熏蒸治療儀GMP體系認證注冊案例
發(fā)布日期:2023-11-20 閱讀量:次
思途CRO與河南省XX醫(yī)療器械有限公司攜手合作,共同致力于熏蒸治療儀產(chǎn)品的注冊業(yè)務。這次合作的核心內(nèi)容在于思途將對該產(chǎn)品的多個規(guī)格型號進行GMP認證,同時負責注冊資料的編寫整理工作。熱敷貼屬于二類免臨床產(chǎn)品,無需進行臨床試驗,無形之中加快了整個注冊周期。通過這一合作,思途的專業(yè)團隊將協(xié)助河南省XX醫(yī)療器械有限公司優(yōu)化產(chǎn)品注冊流程,縮短證照周期,提高企業(yè)在市場競爭中的地位。這不僅有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量,也為客戶創(chuàng)造更多商機,共同推動熏蒸治療儀行業(yè)的發(fā)展。
項目說明:熏蒸治療儀由主機、加熱裝置、藥液容器、排液管路、控制部分和蒸汽輸送裝置組成。本次思途負責熏蒸治療儀產(chǎn)品的體系輔導、注冊證代辦服務。
預期用途:可配合藥液,用于人體局部熏蒸治療。
中文全稱:熏蒸治療儀
申辦企業(yè):河南省XX醫(yī)療器械有限公司
主要工作:GMP體系輔導、醫(yī)療器械注冊證辦理。
辦理周期:6個月
證書展示:
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務服務,提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。
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