注冊備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
服務(wù)價(jià):¥電議
好評系數(shù):
思途為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供專業(yè)的、定制化的GMP咨詢輔導(dǎo)服務(wù),幫助企業(yè)在建立初期根據(jù)GMP要求,設(shè)計(jì)質(zhì)量管理體系,提高產(chǎn)品的質(zhì)量管理,避免投資浪費(fèi),讓企業(yè)在時(shí)效內(nèi)快速性通過GMP體系考核,加快產(chǎn)品上市歷程。 我們還針對眾多類型的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供年度輔導(dǎo)、培訓(xùn)服務(wù),幫助企業(yè)工作人員熟練的運(yùn)行質(zhì)量管理體系,使質(zhì)量管理更加流暢和嚴(yán)謹(jǐn),能夠順利通過監(jiān)管部門對企業(yè)的飛檢審查。
“GMP”是英文 Good Manufacturing Practice 的縮寫, Good 中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“良好作業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施保證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量安全的管理制度。
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,簡稱醫(yī)療器械GMP。主要針對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說的,其目的是醫(yī)療器械GMP自2011年1月1日起正式實(shí)行,2011年7月1日后達(dá)不到規(guī)范的企業(yè)將不允許注冊。只有符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的生產(chǎn)企業(yè),藥監(jiān)部門在產(chǎn)品注冊時(shí)才能頒發(fā)醫(yī)療器械注冊證書,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)才能合規(guī)的生產(chǎn)產(chǎn)品和上市。
在我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展非常迅速的大環(huán)境下,越來越多的產(chǎn)品進(jìn)入市場,對醫(yī)療器械的安全性、 有效性提出了越來越高的要求。為此,加大監(jiān)管力度,鼓勵(lì)先進(jìn),淘汰落后是新形勢下的必然選擇。通過推行醫(yī)療器械GMP,逐步提高準(zhǔn)入門檻,在嚴(yán)格日常監(jiān)管、保障企業(yè)產(chǎn)品安全有效的同時(shí),逐步淘汰一批散、亂、差,推動(dòng)企業(yè)提升管理水平,適應(yīng)國際規(guī)則,使優(yōu)秀企業(yè)做大做強(qiáng)。提升醫(yī)療器械生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌,是中國醫(yī)療器械企業(yè)立足于本土,積極走向世界的必由之路。
大多數(shù)一二類醫(yī)療器械產(chǎn)品需要潔凈環(huán)境下生產(chǎn),還需滿足《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》的要求。具體產(chǎn)品,您可以查詢規(guī)范,也可以咨詢我們的客服人員。
根據(jù)法規(guī)要求,所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),注冊人,備案人均應(yīng)按照要求建立質(zhì)量管理體系,并保證有效運(yùn)行。如下圖所示企業(yè):
上述5種類型的企業(yè)均應(yīng)建立醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,健全并保證有效運(yùn)行;嚴(yán)格按照經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn),保證出廠的醫(yī)療器械符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
1、新企業(yè)無法順利拿到注冊證及生產(chǎn)許可證,或延長拿證周期,增加成本。
2、企業(yè)通過飛檢難度較大導(dǎo)致關(guān)廠。
3、國抽(市場監(jiān)管總局組織的產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查)發(fā)現(xiàn)公司產(chǎn)品質(zhì)量不合格導(dǎo)致召回或關(guān)廠。
1、對企業(yè)的初步了解
(1)了解企業(yè)的基本情況,內(nèi)容包括:企業(yè)的名稱、聯(lián)系電話和聯(lián)系人、GMP認(rèn)證資金落實(shí)情況等;
?。?)了解企業(yè)產(chǎn)品與硬件基礎(chǔ)情況;
?。?)了解企業(yè)需要認(rèn)證的需求類型;
(4)向企業(yè)介紹本公司基本情況并進(jìn)行初步報(bào)價(jià)。
2、對企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察當(dāng)企業(yè)與公司達(dá)成初步意向后,由公司負(fù)責(zé)人會(huì)同硬件咨詢?nèi)藛T對企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察(往來交通和住宿費(fèi)用由企業(yè)支付)。
◆對企業(yè)實(shí)地考察的項(xiàng)目有:
?。?)了解企業(yè)概況;
?。?)了解企業(yè)現(xiàn)有的組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)質(zhì)量管理結(jié)構(gòu);
?。?)了解企業(yè)類型、產(chǎn)品、產(chǎn)量等情況;
(4)了解企業(yè)準(zhǔn)備進(jìn)行GMP認(rèn)證的計(jì)劃、產(chǎn)品情況(對照企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)許可證的范圍,是否在范圍內(nèi));
(5)了解企業(yè)廠區(qū)、庫區(qū)、廠房的環(huán)境、面積、位置等情況;
?。?)了解企業(yè)現(xiàn)有的硬件設(shè)施,如:
Ⅰ、廠區(qū)總體布局和各類功能建筑分布情況;
?、颉⑸a(chǎn)廠房不同劑型生產(chǎn)線平面工藝布局;
?、蟆⒉煌瑒┬蜕a(chǎn)線生產(chǎn)工藝設(shè)備現(xiàn)狀;
Ⅵ、公共工程設(shè)施情況。
◆查詢企業(yè)有關(guān)資料是否齊全:
(1)企業(yè)概況簡介;
(2)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
?。?)化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證復(fù)印件;
?。?)企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)、質(zhì)監(jiān)、質(zhì)檢管理體制;
?、瘛ζ髽I(yè)進(jìn)行GMP總體培訓(xùn);
?、?、對企業(yè)進(jìn)行機(jī)構(gòu)與人員培訓(xùn),重點(diǎn)講解GMP對企業(yè)的機(jī)構(gòu)與人員的要求。
雙方達(dá)成合作意向后,雙方簽定咨詢合同。
3、咨詢項(xiàng)目小組成立
(1)由咨詢公司確定為企業(yè)服務(wù)的咨詢項(xiàng)目小組;
?。?)由項(xiàng)目經(jīng)理組織項(xiàng)目小組成員了解本項(xiàng)目的情況,根據(jù)企業(yè)認(rèn)證的品種和劑型制訂項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃和方案;
?。?)召開項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì),由項(xiàng)目小組和公司有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)專家對項(xiàng)目實(shí)施的計(jì)劃和方案進(jìn)行討論和修訂;
(4)最終確定項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃和方案。
1、項(xiàng)目小組進(jìn)入企業(yè)首先分階段、分層次對企業(yè)相關(guān)人員進(jìn)行GMP培訓(xùn),內(nèi)容包括:
階段 | 內(nèi)容及要求 | 對象 | 學(xué)時(shí) |
---|---|---|---|
項(xiàng)目啟動(dòng)階段 | 主要進(jìn)行實(shí)施GMP的動(dòng)員性培訓(xùn) 1、實(shí)施GMP的目的、意義、緊迫性;政策法規(guī);國內(nèi)外實(shí)施GMP概況;該企業(yè)實(shí)施GMP的有利因素和不利因素分析等。 2、關(guān)于GMP和GMP基本內(nèi)容 | 全員 | - |
項(xiàng)目實(shí)施初期 | 1、硬件施工與驗(yàn)收培訓(xùn):以潔凈廠房施工驗(yàn)收規(guī)范和GMP要求為依據(jù)進(jìn)行施工管理,技術(shù)規(guī)范要求和注意事項(xiàng)等內(nèi)容的培訓(xùn)。 2、文件編制培訓(xùn)(一):文件編制的目的、意義、要求、分類,存在問題和文件系統(tǒng)、文件目錄等。 3、文件編制培訓(xùn)(二):技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類文件編制。以工藝規(guī)程為重點(diǎn),同時(shí)講解質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程的編制。 4、文件編制培訓(xùn)(三):工作標(biāo)準(zhǔn)的編制,以生產(chǎn)操作SOP為重點(diǎn),同時(shí)講解設(shè)備SOP,清潔SOP編制。 5、自查培訓(xùn):GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn):以認(rèn)證評定標(biāo)準(zhǔn)225條為依據(jù),針對企業(yè)相關(guān)條款,逐條講解,使企業(yè)人員明白各條款及其涵蓋內(nèi)容應(yīng)如何貫徹實(shí)施;如何應(yīng)對檢查。并能多次按條款進(jìn)行自查整改。 | 施工方人員; 監(jiān)理人員; 建設(shè)方人員; 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo); 文件編制人員 | - |
項(xiàng)目實(shí)施中期 | 文件編制培訓(xùn)(四):驗(yàn)證文件的編制 1、講解驗(yàn)證的定義、類別、驗(yàn)證步驟、必須的驗(yàn)證對象、具備驗(yàn)證的條件; 2、講解各類驗(yàn)證方案的編制:凈化空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、設(shè)備、工藝、清潔; 3、驗(yàn)證報(bào)告的形成及驗(yàn)證文件歸檔。 | 文件編制人員; 驗(yàn)證小組人員 | - |
項(xiàng)目實(shí)施中后期 | GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn):以認(rèn)證評定標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),針對企業(yè)相關(guān)條款,逐條講解,使企業(yè)人員明白各條款及其涵蓋內(nèi)容應(yīng)如何貫徹實(shí)施; 如何應(yīng)對檢查。并能多次按條款進(jìn)行自查整改。 | 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和各級管理人員或全員 | - |
2、硬件方面咨詢服務(wù)
(1)我們將針對不同需求的企業(yè)提供其相應(yīng)的咨詢服務(wù):
Ⅰ、新建企業(yè)或異地新建企業(yè)進(jìn)行廠房建設(shè):根據(jù)企業(yè)情況為企業(yè)提供設(shè)計(jì)委托書、設(shè)計(jì)任務(wù)書、設(shè)計(jì)招標(biāo)書、施工招標(biāo)書,協(xié)助企業(yè)進(jìn)行設(shè)計(jì)和施工的招標(biāo)工作,為企業(yè)推薦有資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)單位、施工單位。
?、?、企業(yè)進(jìn)行硬件設(shè)施技術(shù)改造:為企業(yè)提供相關(guān)布局改造方案,如廠區(qū)總體布局、各類劑型生產(chǎn)線(車間)及相關(guān)設(shè)施布局、生產(chǎn)廠房。
?、?、硬件改造施工正在進(jìn)行中,即企業(yè)廠房新建或硬件改造的設(shè)計(jì)方案已確定,正在施工階段或施工完成:對設(shè)計(jì)單位或企業(yè)提供的圖紙進(jìn)行審查,使達(dá)到符合GMP認(rèn)證要求。
?。?)指導(dǎo)企業(yè)和監(jiān)控人員對施工單位的施工質(zhì)量、進(jìn)度等方面進(jìn)行監(jiān)控;
?。?)依據(jù)企業(yè)產(chǎn)品的特點(diǎn)和產(chǎn)量,協(xié)助企業(yè)進(jìn)行新購置生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器的選型;
(4)依據(jù)企業(yè)產(chǎn)品的特點(diǎn)和產(chǎn)量,審定企業(yè)的主要生產(chǎn)工藝設(shè)備的配套情況;
?。?)與企業(yè)共同制訂硬件總體實(shí)施進(jìn)度表。
3、文件編制
?。?)我公司將以醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中華人民共和國藥典(版本)、衛(wèi)生部(藥監(jiān)局)化妝品標(biāo)準(zhǔn)和其它相關(guān)參考書籍和資料文獻(xiàn)為依據(jù),為企業(yè)進(jìn)行文件編制的培訓(xùn)和輔導(dǎo);
?。?)幫助企業(yè)制定合理可行的文件編制計(jì)劃并跟蹤督促企業(yè)文件編制進(jìn)度;
?。?)幫助企業(yè)分階段有步驟地對技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、記錄等文件編制的內(nèi)容、要求向文件編制小組人員進(jìn)行講解、培訓(xùn)。重點(diǎn)進(jìn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)證文件編制的培訓(xùn);
?。?)為企業(yè)提供文件目錄和各類文件的樣本,供企業(yè)參考;
(5)審核、修改企業(yè)編制的文件;
?。?)審核、修改企業(yè)編制的記錄、報(bào)告、檔案等。重點(diǎn)審核批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、驗(yàn)證方案、記錄、報(bào)告及歸檔等。
4、項(xiàng)目的溝通與答疑
項(xiàng)目經(jīng)理在項(xiàng)目咨詢服務(wù)的過程中隨時(shí)與企業(yè)聯(lián)系,對企業(yè)提出有關(guān)GMP認(rèn)證方面的問題進(jìn)行解答,對企業(yè)提出的問題(包括電話、信函、E-MAIL等形式)統(tǒng)一以公司信函的格式,進(jìn)行書面答復(fù)。
5、對企業(yè)現(xiàn)場指導(dǎo)
當(dāng)企業(yè)的文件編制完成并確定終稿后,項(xiàng)目組進(jìn)入企業(yè),指導(dǎo)企業(yè)上至總經(jīng)理下至具體崗位的操作人員對批準(zhǔn)的文件進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn)、規(guī)范操作和嚴(yán)格實(shí)施,進(jìn)行全員培訓(xùn)和全員練兵。
6、對企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查
?。?)依據(jù)《GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》225條,對企業(yè)依照GMP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全面檢查;
?。?)對檢查的結(jié)果寫出書面報(bào)告,并提出改進(jìn)的意見和建議;
?。?)對檢查有嚴(yán)重問題的企業(yè),重復(fù)6(1)、6(2)項(xiàng)再一次對企業(yè)進(jìn)行檢查,重點(diǎn)檢查上一次檢查時(shí)的問題是否改正,直至企業(yè)完全達(dá)到GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
7、指導(dǎo)企業(yè)申報(bào)GMP認(rèn)證
?。?)經(jīng)過項(xiàng)目組對企業(yè)進(jìn)行全面檢查,認(rèn)為企業(yè)已達(dá)到GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)后,向企業(yè)提供申報(bào)資料格式樣本,并講解填寫申報(bào)資料的要求;
?。?)指導(dǎo)企業(yè)編寫申報(bào)資料;
?。?)審核、修改企業(yè)編制的申報(bào)資料;
?。?)與企業(yè)共同確定申報(bào)資料最終稿;
(5)為企業(yè)制作申報(bào)資料;
?。?)協(xié)助企業(yè)制作匯報(bào)材料演示版。
8、迎檢
(1)當(dāng)我公司咨詢項(xiàng)目組對企業(yè)現(xiàn)場檢查完成后,我公司將邀請有關(guān)認(rèn)證專家,對企業(yè)進(jìn)行模擬檢查,模擬檢查完畢,組織企業(yè)有關(guān)人員進(jìn)行現(xiàn)場講評、答疑并提出整改意見;
?。?)指導(dǎo)企業(yè)針對模擬檢查中的問題進(jìn)行整改;
?。?)協(xié)助企業(yè)制作匯報(bào)材料演示版;
?。?)協(xié)助和幫助企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證前的準(zhǔn)備工作。
備注:
申報(bào)資料必備的內(nèi)容:(內(nèi)容包括自查報(bào)告、有關(guān)圖紙、企業(yè)證照、學(xué)歷證明等)
?。?)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(新建廠不需要)和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。
?。?)醫(yī)療器械生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況(包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況、前次認(rèn)證缺陷項(xiàng)目的改正情況)。
?。?)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖(注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人)。
?。?)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡歷;依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表,并標(biāo)明所在部門及崗位;高、中、初級技術(shù)人員占全體員工的比例情況表。
?。?)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍全部覆蓋產(chǎn)品品種表;申請認(rèn)證范圍產(chǎn)品品種表(注明常年生產(chǎn)品種),包括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、檢測報(bào)告證書及需要的其他技術(shù)文件等有關(guān)文件資料的復(fù)印件。
?。?)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)周圍環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場所平面布置圖。
(7)醫(yī)療器械生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級);空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖;工藝設(shè)備平面布置圖。
?。?)申請認(rèn)證品種的工藝流程圖,并注明主要過程控制點(diǎn)及控制項(xiàng)目。
(9)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(車間)的關(guān)鍵工序、主要設(shè)備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證情況;檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況。
?。?0)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(車間)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄。
1、GMP認(rèn)證計(jì)劃制定
根據(jù)企業(yè)現(xiàn)狀,對比GMP要求,為企業(yè)制定切實(shí)可行GMP認(rèn)證計(jì)劃,包括制定時(shí)間表、整改步驟、認(rèn)證流程等。
2、設(shè)施設(shè)備咨詢服務(wù)
?。?)潔凈廠房的設(shè)計(jì)或改造;
?。?)生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備與GMP要求的符合性,根據(jù)情況提出整改措施;
(3)潔凈廠房驗(yàn)證輔導(dǎo)。
3、體系文件咨詢服務(wù)
?。?)對企業(yè)現(xiàn)有質(zhì)量體系文件進(jìn)行審查;
?。?)指導(dǎo)企業(yè)文件編寫、培訓(xùn)和實(shí)施工作。
4、設(shè)計(jì)和開發(fā)文檔編寫輔導(dǎo)
根據(jù)GMP要求,輔導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)文檔的編制及風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)施。
5、采購管理咨詢服務(wù)
為企業(yè)制定符合要求的采購程序并指導(dǎo)實(shí)施,協(xié)助企業(yè)進(jìn)行供應(yīng)商管理。
6、生產(chǎn)管理咨詢服務(wù)
?。?)指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行設(shè)備、工藝的驗(yàn)證確認(rèn),包括須驗(yàn)證的項(xiàng)目、驗(yàn)證計(jì)劃、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證實(shí)施、驗(yàn)證報(bào)告的編制。
?。?)指導(dǎo)生產(chǎn)管理制度的制定、培訓(xùn)和實(shí)施。
7、檢驗(yàn)測量咨詢服務(wù)
(1)指導(dǎo)企業(yè)安排產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的檢驗(yàn)工作;
?。?)對檢驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備、檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法進(jìn)行評估,提出整改措施。
8、人員培訓(xùn)
對企業(yè)各級人員進(jìn)行GMP培訓(xùn),提高企業(yè)人員素質(zhì)。
9、其他方面
?。?)銷售和服務(wù)流程的指導(dǎo);
?。?)不合格品的控制管理;
?。?)顧客投訴和不良事件監(jiān)測的指導(dǎo);
(4)內(nèi)審、管理評審的指導(dǎo)。
官方審核醫(yī)療器械GMP質(zhì)量體系認(rèn)證,不收費(fèi)。(需打點(diǎn)關(guān)系)
文件名稱 | 文號 | 發(fā)布時(shí)間 | 實(shí)施時(shí)間 |
---|---|---|---|
《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》 | 藥監(jiān)總局令7號 | 2014年7月30日 | 2014年10月1日 |
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 | 藥監(jiān)總局公告64號 | 2014年12月29日 | 2015年3月1日 |
其他標(biāo)準(zhǔn) | 文號 | 發(fā)布時(shí)間 | 實(shí)施時(shí)間 |
《GMP現(xiàn)場核查實(shí)施記錄》 | - | - | - |
《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》 | YY 0033-2000 | - | - |
階段 | 時(shí)限 |
---|---|
現(xiàn)場調(diào)查、問題整合階段 | 大約7天 |
輔導(dǎo)時(shí)間 | 大約6個(gè)月 |
核查時(shí)間 | 大約1天 |
首次GMP建立和核查輔導(dǎo) | GMP體系年度輔導(dǎo)(原有基礎(chǔ)上做) |
編寫質(zhì)量管理體系文件(通用文件) | 內(nèi)部審核并提出整改建議(2次) |
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1、已經(jīng)受理體考申請,省局會(huì)提前多久通知體考具體時(shí)間的呢?
答:普遍3-7個(gè)工作日,河北規(guī)定提前3天告知核查單位;廣州大概提前一周通知。
2、企業(yè)注冊體系核查時(shí),是否一定要有專用物料系統(tǒng),如果以EXCELL管理倉庫是否可以?
答:法規(guī)上無要求,手寫賬都可以,隨意吧。
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