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醫(yī)用冷藏箱醫(yī)療器械注冊(cè)GMP體系認(rèn)證案例

發(fā)布日期:2024-08-23 閱讀量:

河南新飛智家科技有限公司是一家國(guó)有企業(yè),是康佳集團(tuán)旗下的企業(yè)。醫(yī)用冷藏箱是思途承接新飛智家的第一個(gè)二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)免臨床項(xiàng)目,整個(gè)項(xiàng)目周期在4個(gè)月左右完成。據(jù)了解,該產(chǎn)品是新飛智家獨(dú)立研發(fā)的一款醫(yī)療器械產(chǎn)品,也是其進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)的第一款產(chǎn)品。因此,雙方公司領(lǐng)導(dǎo)都對(duì)該產(chǎn)品快速獲取注冊(cè)證的需求及其迫切,在有關(guān)各部門(mén)的全力配合下,思途也是幸不辱命在正常周期內(nèi)助力客戶(hù)加速取得注冊(cè)證,獲得了客戶(hù)的一致好評(píng)。

醫(yī)用冷藏箱醫(yī)療器械注冊(cè)GMP體系認(rèn)證案例(圖1)

項(xiàng)目說(shuō)明:醫(yī)用冷藏箱由燈箱、內(nèi)膽、箱門(mén)、機(jī)組、控制器、擱架、拉手組成。箱門(mén)分發(fā)泡門(mén)和玻璃門(mén)兩種。

預(yù)期用途:供藥品、疫苗、生物制品、試劑冷藏用。

中文全稱(chēng):醫(yī)用冷藏箱

申辦企業(yè):河南新飛智家科技有限公司

主要工作二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)、GMP認(rèn)證等

辦理周期:4個(gè)月

證書(shū)展示

醫(yī)用冷藏箱醫(yī)療器械注冊(cè)GMP體系認(rèn)證案例(圖2)

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