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醫(yī)用冷凍箱醫(yī)療器械注冊(cè)免臨床體系建立案例

發(fā)布日期:2024-08-27 閱讀量:

醫(yī)用冷凍箱作為一種用于儲(chǔ)存疫苗、血液制品和其他生物制品的專業(yè)設(shè)備,其市場(chǎng)需求呈現(xiàn)出快速增長的趨勢(shì)。思途作為一家專注于醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)的公司,與新飛智家合作,成功完成了醫(yī)用冷凍箱的二類醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目。醫(yī)用冷凍箱是思途承接新飛智家的第二個(gè)二類醫(yī)療器械注冊(cè)免臨床項(xiàng)目,項(xiàng)目周期歷時(shí)4個(gè)月完成,結(jié)果符合預(yù)期,甚至優(yōu)于預(yù)期。

醫(yī)用冷凍箱醫(yī)療器械注冊(cè)免臨床體系建立案例(圖1)

項(xiàng)目說明:醫(yī)用冷凍箱由箱體、門體、制冷裝置、控制系統(tǒng)、門鎖、把手、腳輪及相關(guān)附件組成。

預(yù)期用途:適用于提供低溫冷凍環(huán)境,用于組織、細(xì)胞、血液和血液制品的低溫儲(chǔ)存。

中文全稱:醫(yī)用冷凍箱

申辦企業(yè):河南新飛智家科技有限公司

主要工作:二類醫(yī)療器械注冊(cè)、GMP認(rèn)證等

辦理周期:4個(gè)月

證書展示

醫(yī)用冷凍箱醫(yī)療器械注冊(cè)免臨床體系建立案例(圖2)

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