- 申辦方如何判斷CRO公司臨床試驗項目報價是否合理?2023-10-10
- 《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則》2014、2022新舊版對照一覽表2023-10-10
- 異地醫(yī)療器械注冊該如何辦理?能否委托異地CRO公司代為辦理?2023-10-10
- 什么是臨床試驗?患者如何找到適合我的新藥臨床試驗?2023-10-10
- 【超詳細】鄭州辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的所有要求2023-10-10
- 醫(yī)療器械在美國上市有什么要求?詳解美國FDA醫(yī)療器械注冊的5個步驟2023-10-10
- 一二三類醫(yī)療器械怎么區(qū)分?區(qū)別在哪?2023-10-10
- 不用做臨床試驗的醫(yī)療器械有哪些?2023-10-10
- 申請醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊需提交哪些資料?2023-10-10
- 進口醫(yī)療器械注冊的境內(nèi)代理人需要承擔(dān)哪些責(zé)任?2023-10-10
- 醫(yī)療器械臨床試驗?zāi)康娜绾卧O(shè)定?2023-10-10
- 敷料類產(chǎn)品臨床資料提交路徑/臨床試驗基本要求和常見問題2023-10-10
- 分享CRA項目交接過程中的幾個注意點2023-10-10
- 我的第一次醫(yī)療器械CE認證申請程序流程體驗2023-10-10
- 血液透析機裝置基本結(jié)構(gòu)及作用2023-10-10
- 醫(yī)用隔離面罩的備案要點2023-10-10
- 【辦事指南】國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳第三類高風(fēng)險醫(yī)療器械臨床試驗審批2023-10-10
- 《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》官方解讀2023-10-10
- 《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》要點說明2023-10-10
- 醫(yī)用內(nèi)窺鏡屬于幾類醫(yī)療器械?有哪些種類?2023-10-10
- 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》重點解讀2023-10-10
- 如何提高臨床試驗受試者招募效率?2023-10-10
- 醫(yī)用冷敷貼還能以一類醫(yī)療器械備案嗎?第一類醫(yī)療器械不能含有哪些成分?2023-10-10
- 進口化妝品備案流程和費用2023-10-10
- 醫(yī)療器械CRC-GCP考試題及答案2023-10-10
- 如何使新藥上市申請(NDA/BLA)成功獲得FDA批準?2023-10-10
- 上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整醫(yī)療器械及體外診斷試劑注冊申報資料要求的通告(2021年第33號)2023-10-10
- 醫(yī)療機構(gòu)開展臨床試驗機構(gòu)備案工作常見問題解答2023-10-10
- 醫(yī)療器械注冊證取得過程詳解2023-10-10
- 部分方案AE收集起點定為簽署ICF的考量可能是什么?2023-10-10