好紧好大快点舒服使劲视频_亚洲综合内射少妇av激情_色爱区综合激月婷婷激情五月_熟妇人妻无码中文字幕在线_久久人妻中出自慰19p_欧美夜色精品一区_亚洲熟女有码字幕_国产精品无码免费专区_国产AV醉酒系列精品_男人爱看的天堂网

歡迎來(lái)到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)!

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)

注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務(wù)分類
當(dāng)前位置: 首頁(yè) > 資訊中心 > 知識(shí)分享

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)的境內(nèi)代理人需要承擔(dān)哪些責(zé)任?

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

?

  根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,辦理進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè),境外申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)通過(guò)其在中國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定中國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人,配合境外申請(qǐng)人開展相關(guān)工作。境內(nèi)代理人除辦理進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)事宜外,還應(yīng)當(dāng)承擔(dān)以下責(zé)任:

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)的境內(nèi)代理人需要承擔(dān)哪些責(zé)任?(圖1)

  進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)的境內(nèi)代理人需要承擔(dān)哪些責(zé)任?

 ?。?)與相應(yīng)食品藥品監(jiān)督管理部門、境外申請(qǐng)人的聯(lián)絡(luò);
 ?。?)向申請(qǐng)人如實(shí)、準(zhǔn)確傳達(dá)相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)要求;
 ?。?)收集上市后醫(yī)療器械不良事件信息并反饋境外注冊(cè)人,同時(shí)向相應(yīng)的食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告;
  (4)協(xié)調(diào)醫(yī)療器械上市后的產(chǎn)品召回工作,并向相應(yīng)的食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告;
  (5)其他涉及產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)的連帶責(zé)任。

  思途是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新性醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu),主要依托專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)和優(yōu)質(zhì)的戰(zhàn)略合作資源,為醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù),其中包括醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)代理人服務(wù)。代理人服務(wù)是思途為擬進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的醫(yī)療器械企業(yè)提供便利的服務(wù)。急企業(yè)所急,為企業(yè)思考是思途組建注冊(cè)國(guó)際代理團(tuán)隊(duì)的宗旨,旨在幫國(guó)際企業(yè)完善進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的條件。適當(dāng)時(shí),代理人權(quán)利及責(zé)任應(yīng)協(xié)商移交回企業(yè)。

  推薦服務(wù):

  進(jìn)口第一類醫(yī)療器械(產(chǎn)品備案)服務(wù)
  進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證(首次注冊(cè))服務(wù)
  進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證(首次注冊(cè))服務(wù)

思途企業(yè)咨詢

站點(diǎn)聲明

本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn),也不代表本網(wǎng)對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問(wèn)題請(qǐng)于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。

八年

醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)

多一份參考,總有益處

聯(lián)系思途,免費(fèi)獲得專屬《落地解決方案》及報(bào)價(jià)

咨詢相關(guān)問(wèn)題或咨詢報(bào)價(jià),可以直接與我們聯(lián)系

思途CRO——醫(yī)療器械注冊(cè)臨床第三方平臺(tái)

在線咨詢
186-0382-3910免費(fèi)獲取醫(yī)療器械注冊(cè)落地解決方案
在線客服
服務(wù)熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部