- 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械(2015年第101號(hào))2015-07-10
- 雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測試劑盒技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2015年第11號(hào))2015-04-17
- 醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(2015年第14號(hào))【已廢止】2015-03-20
- 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2014年第64號(hào))2014-12-29
- 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2014年第58號(hào))【廢止】2014-12-12
- 體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(2014年第16號(hào))【廢止】2014-09-11
- 體外診斷試劑說明書編寫指導(dǎo)原則(2014年第17號(hào))【已廢止】2014-09-11
- 醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào))【廢止】2014-07-30
- 醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號(hào))2014-07-30
- 植入式心臟電極導(dǎo)線產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2014年第10號(hào))2014-06-04
- 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則(2014年第9號(hào))2014-05-30
- 醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2014年第7號(hào))2014-05-20
- 一次性使用引流管產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2014年第7號(hào))2014-05-20
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- 血液透析濃縮物產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2014年第6號(hào))2014-05-14
- 軟性親水接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則(2014年第3號(hào))2014-04-17
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- 腫瘤個(gè)體化治療相關(guān)基因突變檢測試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2014年第2號(hào))2014-03-13
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- 一次性使用鼻氧管產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2013年第8號(hào))2013-10-23
- 人類免疫缺陷病毒檢測試劑臨床研究注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2013年第3號(hào))2013-05-17