進(jìn)口非特殊用途化妝品(普通化妝品)備案流程/時(shí)間和費(fèi)用
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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特殊化妝品是指用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。本文來重點(diǎn)講解進(jìn)口進(jìn)口非特殊用途化妝品(普通化妝品)備案流程和時(shí)間以及你們最關(guān)心的費(fèi)用問題。
進(jìn)口非特殊用途化妝品(普通化妝品)備案流程
一、境內(nèi)責(zé)任人確認(rèn)和授權(quán)
1.境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)確定至少一個(gè)境內(nèi)責(zé)任人
境內(nèi)責(zé)任人需負(fù)責(zé)備案產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營,并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人。
2.申請企業(yè)準(zhǔn)備授權(quán)書
授權(quán)書一般包括生產(chǎn)企業(yè)信息、境內(nèi)責(zé)任人企業(yè)信息、授權(quán)內(nèi)容、授權(quán)時(shí)限等信息。思途會(huì)提供授權(quán)書模板。
3.境外生產(chǎn)企業(yè)在其所在地做授權(quán)書簽字屬實(shí)公證,并經(jīng)中國使(領(lǐng))館確認(rèn)。
4.授權(quán)書在中國做境內(nèi)責(zé)任人的簽字和印章屬實(shí)公證。
5.向CFDA提交授權(quán)書,進(jìn)行境內(nèi)責(zé)任人備案。
6.備案成功,CFDA發(fā)放備案系統(tǒng)的用戶名和密碼。
二、產(chǎn)品檢測
1.思途審查產(chǎn)品配方和包裝是否符合法規(guī)。
2.產(chǎn)品送檢
檢測費(fèi)用 | ||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
產(chǎn)品類型 | 發(fā)用品 | 護(hù)膚品 | 彩妝品 | 指(趾)甲用品 | 芳香品 | |||
一般護(hù)膚產(chǎn)品 | 易觸及眼睛的護(hù)膚產(chǎn)品 | 一般彩妝品 | 眼部彩妝品 | 護(hù)唇及唇部彩妝品 | ||||
費(fèi)用 /元 |
3100 | 2800 | 4100 | 2800 | 4100 | 2800 | 500 | 1600 |
*上述報(bào)價(jià)來源于思途合作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
3.獲得產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告。
三、產(chǎn)品報(bào)批
1.思途協(xié)助整理、上傳相關(guān)備案資料,并提交備案申請。
2.省局FDA對(duì)提交的備案資料進(jìn)行形式審查。
3.現(xiàn)場窗口遞交紙質(zhì)版的全套備案資料。
如資料無問題,系統(tǒng)自動(dòng)生成備案憑證,產(chǎn)品可以開始進(jìn)口。
如資料有問題,則需補(bǔ)正備案資料,然后重新提交備案申請。
4.FDA在產(chǎn)品備案后3個(gè)月內(nèi) ,組織開展對(duì)備案資料的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)項(xiàng)目、安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等是否符合安全性相關(guān)要求,必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。
如存在問題,依據(jù)其嚴(yán)重程度,有以下3種情形:
1.境內(nèi)責(zé)任人在30日內(nèi)一次性補(bǔ)充提交相關(guān)資料;
2.暫停進(jìn)口及銷售該產(chǎn)品;
3.責(zé)令下架、召回處理。
進(jìn)口非特殊用途化妝品(普通化妝品)備案時(shí)間
階段一:境內(nèi)責(zé)任人確認(rèn)和授權(quán)花費(fèi)22天;
階段二:產(chǎn)品檢測花費(fèi)40天;
階段三:產(chǎn)品報(bào)批花費(fèi)9天;
進(jìn)口非特殊用途化妝品(普通化妝品)備案總費(fèi)用預(yù)估
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