根據(jù)法規(guī)，所有從境外（含港澳臺(tái)）進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售的化妝品，必須在藥品監(jiān)督管理局完成備案，并取得進(jìn)口普通化妝品備案電子憑證；特殊類化妝品必須完成注冊(cè)，并取得進(jìn)口特殊化妝品產(chǎn)品注冊(cè)證，方可正常報(bào)關(guān)報(bào)檢和上市銷售，否則將面臨嚴(yán)厲處罰。

相關(guān)法規(guī)依據(jù)

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》、《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》、《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》、《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》、《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》

法規(guī)適用產(chǎn)品類別

所有從境外（含港澳臺(tái)）進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)銷售的化妝品：其中普通化妝品需要取得備案電子憑證，特殊化妝品需要特殊化妝品產(chǎn)品注冊(cè)證；不同配方、品牌、名稱的產(chǎn)品需要分別取得備案電子憑證或特殊化妝品產(chǎn)品注冊(cè)證。

其中特殊化妝品是指：用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品。

特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。即：宣稱祛痘、滋養(yǎng)、修護(hù)、清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、除臭、抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、爽身、護(hù)發(fā)、防斷發(fā)、去屑、發(fā)色護(hù)理、脫毛、輔助剃須剃毛的化妝品。

進(jìn)口普通化妝品備案流程

境內(nèi)外授權(quán)及公證（境內(nèi)委托境外的不需要辦理授權(quán)及公證）?首次備案?賬戶申請(qǐng)?確定配方、標(biāo)簽?樣品檢測(cè)?整理其他資料?提交備案資料至國(guó)家藥監(jiān)局信息服務(wù)平臺(tái)?在國(guó)家藥監(jiān)局指定的網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要?完成備案?每年向承擔(dān)備案的藥監(jiān)局報(bào)告進(jìn)口情況，以及符合法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的情況。

進(jìn)口特殊化妝品注冊(cè)流程

境內(nèi)外授權(quán)及公證（境內(nèi)委托境外的不需要辦理授權(quán)及公證）?首次申報(bào)?賬戶申請(qǐng)?確定配方、標(biāo)簽?樣品檢測(cè)?整理其他資料?提交國(guó)家藥監(jiān)局?形式審查（決定是否受理）?評(píng)審中心技術(shù)評(píng)審（專家審核）?行政審批（決定是否批準(zhǔn)）?核發(fā)注冊(cè)證。

賬號(hào)申請(qǐng)所需資料

（一）注冊(cè)人備案人信息表及質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷；
　　（二）注冊(cè)人備案人質(zhì)量管理體系概述；
　　（三）注冊(cè)人備案人不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述；
　?。ㄋ模┚惩庾?cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)提交境內(nèi)責(zé)任人信息表；
　?。ㄎ澹┚硟?nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)原件及其公證書(shū)原件；
　?。┳?cè)人、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)信息表和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息，一次性填報(bào)已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的，應(yīng)當(dāng)提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件。

注冊(cè)備案申報(bào)所需要資料

（一）《化妝品注冊(cè)備案信息表》及相關(guān)資料（含境外已上市銷售證明文件）；
　?。ǘ┊a(chǎn)品名稱信息；
　?。ㄈ┊a(chǎn)品配方（包括原料序號(hào)、原料名稱、百分含量、使用目的、原料安全信息）；
　?。ㄋ模┊a(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；
　?。ㄎ澹┊a(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、境外生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）產(chǎn)品的銷售包裝；
　?。┊a(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（包括微生物和理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性試驗(yàn)和人體功效試驗(yàn)報(bào)告等）；
　?。ㄆ撸┊a(chǎn)品安全評(píng)估資料。

其他：

（一） 注冊(cè)備案時(shí)在國(guó)家藥監(jiān)局指定的網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要（2022年1月1日起）；
　?。ǘ?普通化妝品每年向承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告進(jìn)口情況，以及符合法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技 術(shù)規(guī)范的情況。
　?。ㄈ?特殊化妝品注冊(cè)證有效期為5年，持有人須在注冊(cè)證到期前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。過(guò)期 自動(dòng)作廢，必須重新申請(qǐng)。

周期（含檢測(cè)時(shí)間）

進(jìn)口普通化妝品 2.5-4個(gè)月；
　　進(jìn)口特殊類根據(jù)具體產(chǎn)品功效類型 6-20個(gè)月。

其他

1、如果符合變更條件，許可批件可以申請(qǐng)變更或者更正。
　　2、進(jìn)口特殊化妝品注冊(cè)證有效期為5年，持有人須在注冊(cè)證到期前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。過(guò)期自動(dòng)作廢，必須重新申請(qǐng)。
　　3、進(jìn)口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任企業(yè)資質(zhì)要求：法人企業(yè)、經(jīng)營(yíng)范圍有化妝品銷售、進(jìn)出口權(quán)相關(guān)內(nèi)容。

我們的專業(yè)服務(wù)和優(yōu)勢(shì)

作為業(yè)內(nèi)資深的化妝品備案和許可申報(bào)服務(wù)機(jī)構(gòu)之一，憑借在產(chǎn)品法規(guī)符合性咨詢領(lǐng)域的深厚積累，和經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，我們提供：

1、指導(dǎo)境內(nèi)外企業(yè)完成備案注冊(cè)前授權(quán)和公證事項(xiàng)；
　　2、備案/注冊(cè)和測(cè)試全程代理服務(wù)；
　　3、備案/注冊(cè)資料預(yù)審服務(wù)及申報(bào)過(guò)程中技術(shù)指導(dǎo)服務(wù)；
　　4、備案/注冊(cè)過(guò)程中部分文件的編寫(xiě)制作服務(wù)。
　　5、產(chǎn)品標(biāo)簽、配方、宣傳文案審核服務(wù)；
　　6、備案后藥監(jiān)局技術(shù)審查意見(jiàn)合規(guī)指導(dǎo)服務(wù)。

為什么選擇思途（優(yōu)勢(shì)）？

1、五年以上法規(guī)咨詢服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，資深團(tuán)隊(duì)，值得信賴；
　　2、創(chuàng)新全流程管理，周期保障；
　　3、全國(guó)多地設(shè)有駐點(diǎn)服務(wù)，溝通便捷；
　　4、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、合理定價(jià)，省錢(qián)更滿意；
　　5、國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口/特殊化妝品/進(jìn)口消毒產(chǎn)品/醫(yī)療器械 全程一站式服務(wù)，高效省心；
　　6、支持境外直接英語(yǔ)無(wú)障礙溝通，更高效。