化妝品備案怎么申請的?
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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化妝品備案怎么申請的?首先要搞懂在哪申請?化妝品歸國家藥監(jiān)局管理,因此,需要到國家藥監(jiān)局官網(wǎng)申請。而化妝品又分為國產(chǎn)普通化妝品、國產(chǎn)特殊化妝品、進(jìn)口普通化妝品、進(jìn)口特殊化妝品,四大品類的備案注冊流程大同小異。
化妝品備案在哪申請?
國產(chǎn)普通化妝品備案流程,可以查看國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案流程,在所在地省藥監(jiān)局辦理。
國產(chǎn)特殊化妝品注冊、進(jìn)口非特殊化妝品備案、進(jìn)口特殊化妝品注冊的流程和國產(chǎn)非特殊化妝品備案流程一致,都是先檢測,后到藥監(jiān)部門網(wǎng)上備案。
國產(chǎn)非特殊化妝品備案和其他三大類的備案區(qū)別在哪?
區(qū)別在于國產(chǎn)非特備案在省藥監(jiān)局備案,其他三大類在國家藥監(jiān)局備案。
簡單列一下,化妝品備案的資料和操作流程
一、化妝品備案資料
按照要求,在備案前,我們需要準(zhǔn)備以下資料:
1、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案申請表;
2、產(chǎn)品配方(不包括含量,限用物質(zhì)除外);
3、產(chǎn)品銷售包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);
4、產(chǎn)品名稱命名依據(jù);
5、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述和簡圖;
6、產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備清單;
7、產(chǎn)品技術(shù)要求;
8、經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告;
9、產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料;
10、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證 ;
11、其他受托方的衛(wèi)生許可證復(fù)印件(如有委托生產(chǎn)的) ;
12、委托生產(chǎn)協(xié)議復(fù)印件(如有委托生產(chǎn)的) ;
13、申請材料真實(shí)性的《自我保證聲明》 ;
14、法定代表人授權(quán)委托書。
這些資料中,產(chǎn)品配方和產(chǎn)品銷售包裝我們會在網(wǎng)上備案的時候用到,剩下的資料由企業(yè)留存?zhèn)洳?,一般備案成功后?個月內(nèi),食品藥品監(jiān)督管理局會進(jìn)行現(xiàn)場審核,企業(yè)需要提供這些資料以供檢查。
二、具體操作流程
1.送檢
①化妝品注冊和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)用戶注冊(http://jyxt.nmpa.gov.cn:8080/jyxt/newlogin.jsp);
?、诋a(chǎn)品預(yù)審核:產(chǎn)品配方、產(chǎn)品工藝、產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝等;
?、郛a(chǎn)品送檢:線上選擇送檢機(jī)構(gòu)。
2.網(wǎng)上備案
①國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)用戶注冊(http://ftba.nmpa.gov.cn:8080/ftba/itownet/_framework/login.jsp);
②獲取備案信息(備案電子憑證);
③備案技術(shù)、資料整理;
④備案后審核;
?、莨紝徍私Y(jié)果。
說完了,化妝品在哪備案、申請資料和操作流程,您應(yīng)該對“化妝品備案怎么申請”這個問題,有了一定的了解,每篇文章都不可能把操作細(xì)節(jié)寫的詳詳細(xì)細(xì)。具體化妝品備案如何申請,您可咨詢 高先生 18603823910。
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