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化妝品備案需要什么資料?化妝品備案需要準備哪些資料?

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  為了保障消費者的使用安全,化妝品需要經(jīng)過備案注冊后才能夠上市,未經(jīng)備案注冊的產(chǎn)品歸類為三無產(chǎn)品,是不符合規(guī)定的,不能夠在市面上銷售。那么,化妝品如何備案的呢?需要哪些材料?不少化妝品企業(yè)被這些問題困擾,下面小編為大家解答一下!

化妝品備案需要什么資料?化妝品備案需要準備哪些資料?(圖1)

  化妝品備案需要什么資料?化妝品備案需要準備哪些資料?

  以下內(nèi)容來自《化妝品監(jiān)督管理條例》。

  1、化妝品新原料注冊需要的資料

  第十二條 申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案,應當提交下列資料:
 ?。ㄒ唬┳陨暾埲?、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;
 ?。ǘ┬略涎兄茍蟾妫?br />  ?。ㄈ┬略系闹苽涔に?、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標準等研究資料;
  (四)新原料安全評估資料。

  注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。

  2、普通特殊化妝品備案注冊需要提交哪些資料?

  第十九條 申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案,應當提交下列資料:
 ?。ㄒ唬┳陨暾埲恕浒溉说拿Q、地址、聯(lián)系方式;
 ?。ǘ┥a(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式;
 ?。ㄈ┊a(chǎn)品名稱;
 ?。ㄋ模┊a(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分;
 ?。ㄎ澹┊a(chǎn)品執(zhí)行的標準;
 ?。┊a(chǎn)品標簽樣稿;
 ?。ㄆ撸┊a(chǎn)品檢驗報告;
 ?。ò耍┊a(chǎn)品安全評估資料。

  注冊申請人首次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人首次進行普通化妝品備案的,應當提交如下條件的證明資料:
 ?。ㄒ唬┦且婪ㄔO立的企業(yè)或者其他組織;
 ?。ǘ┯信c申請注冊、進行備案的產(chǎn)品相適應的質(zhì)量管理體系;
 ?。ㄈ┯谢瘖y品不良反應監(jiān)測與評價能力。

  申請進口特殊化妝品注冊或者進行進口普通化妝品備案的,應當同時提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料;專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應當提交面向我國消費者開展的相關研究和試驗的資料。

  注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。

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  國產(chǎn)特殊化妝品注冊申報
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