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國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑等3項(xiàng)注冊審查指導(dǎo)原則的通告(2022年第18號(hào))

發(fā)布日期:2022-04-27 閱讀量:

國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑等3項(xiàng)注冊審查指導(dǎo)原則的通告(2022年第18號(hào))(圖1)

國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑等3項(xiàng)注冊審查指導(dǎo)原則的通告(2022年第18號(hào))


2022-04-27 16:00

為進(jìn)一步規(guī)范新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》《新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》和《新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。


附件:1.新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則
     2.新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則
     3.新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則


國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2022年4月27日

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