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國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布醫(yī)用電子直線加速器技術(shù)審評要點(diǎn)等7項(xiàng)技術(shù)審評要點(diǎn)的通告(2022年第13號)

2022-03-31 15:00

　　為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械技術(shù)審評工作，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《醫(yī)用電子直線加速器技術(shù)審評要點(diǎn)》《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評要點(diǎn)》《食道支架產(chǎn)品注冊技術(shù)審評要點(diǎn)》《3D打印椎間融合器技術(shù)審評要點(diǎn)》《預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器技術(shù)審評要點(diǎn)》《新型冠狀病毒突變株檢出能力評價(jià)技術(shù)審評要點(diǎn)》《髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評價(jià)技術(shù)審評要點(diǎn)》等7項(xiàng)技術(shù)審評要點(diǎn)，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：1.醫(yī)用電子直線加速器技術(shù)審評要點(diǎn).doc
　　　　　2.腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評要點(diǎn).doc
　　　　　3.食道支架產(chǎn)品注冊技術(shù)審評要點(diǎn).doc
　　　　　4.3D打印椎間融合器技術(shù)審評要點(diǎn).doc
　　　　　5.預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器技術(shù)審評要點(diǎn).doc
　　　　　6.新型冠狀病毒突變株檢出能力評價(jià)技術(shù)審評要點(diǎn).doc
　　　　　7.髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評價(jià)技術(shù)審評要點(diǎn).doc

國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2022年3月31日