醫(yī)療器械廣告宣傳有哪些限制?哪些內(nèi)容不能發(fā)?
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
?
國家食品藥品監(jiān)督管理總局已發(fā)布《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》對醫(yī)療器械廣告宣傳進行了明確規(guī)定。網(wǎng)絡(luò)也并非非法之地,醫(yī)療器械上淘寶廣告也需要遵守。需要刊登醫(yī)療器械相關(guān)廣告的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)和個人一定要了解以下這些醫(yī)療器械廣告常識。
一、醫(yī)療器械想刊登廣告需符合什么要求?
1)醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn);未經(jīng)批準(zhǔn)的,不得刊登、播放、散發(fā)和張貼。
2)醫(yī)療器械廣告中不得以任何非醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱代替醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱進行宣傳。
3)醫(yī)療器械廣告中有關(guān)產(chǎn)品名稱、適用范圍、性能結(jié)構(gòu)及組成、作用機理等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的產(chǎn)品注冊證明文件為準(zhǔn)。
4)推薦給個人使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告,必須標(biāo)明“請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用”。
5)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證明文件中有禁忌內(nèi)容、注意事項的,應(yīng)在廣告中標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或注意事項詳見說明書”。
二、哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品被限制不得發(fā)布廣告?
食品藥品監(jiān)督管理部門依法明令禁止生產(chǎn)、銷售和使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品,和醫(yī)療機構(gòu)研制的在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部使用的醫(yī)療器械不得發(fā)布廣告。
三、哪些詞匯和宣傳是醫(yī)療器械廣告中禁止的?
醫(yī)療器械廣告中有關(guān)適用范圍和功效等內(nèi)容的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確,不得出現(xiàn)的包括:
1)說明有效率和治愈率的;
2)含有表示功效的斷言或者保證的;
3)與其他醫(yī)療器械產(chǎn)品、藥品或其他治療方法的功效和安全性對比;
4)在向個人推薦使用的醫(yī)療器械廣告中,利用消費者缺乏醫(yī)療器械專業(yè)、技術(shù)知識和經(jīng)驗的弱點,使用超出產(chǎn)品注冊證明文件以外的專業(yè)化術(shù)語或不科學(xué)的用語描述該產(chǎn)品的特征或作用機理;
5)違反科學(xué)規(guī)律,明示或暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的;
6)含有無法證實其科學(xué)性的所謂“研究發(fā)現(xiàn)”、“實驗或數(shù)據(jù)證明”等方面的內(nèi)容;
7)含有“安全”、“無毒副作用”、“無效退款”、“無依賴”、“保險公司承保”等承諾性用語,含有“唯一”、“精確”、“最新技術(shù)”、“最先進科學(xué)”、“國家級產(chǎn)品”、“填補國內(nèi)空白”等絕對化或排他性的用語;
8)聲稱或暗示該醫(yī)療器械為正常生活或治療病癥所必須等內(nèi)容的;
9)含有明示或暗示該醫(yī)療器械能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活或升學(xué)、考試的需要,能幫助改善或提高成績,能使精力旺盛、增強競爭力、能增高、能益智等內(nèi)容。
四、醫(yī)療器械廣告不得含有哪些直接或間接慫恿公眾購買使用的內(nèi)容?
醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理使用醫(yī)療器械,不得直接或間接慫恿公眾購買使用。不得含有內(nèi)容包括:
1)不科學(xué)的表述或者通過渲染、夸大某種健康狀況或者疾病所導(dǎo)致的危害,引起公眾對所處健康狀況或所患疾病產(chǎn)生擔(dān)憂和恐懼,或使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會患某種疾病或加重病情的;
2)“家庭必備”或者類似內(nèi)容的;評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎等綜合性評價內(nèi)容的;
3)表述該產(chǎn)品處于“熱銷”、“搶購”、“試用”等。
五、醫(yī)療器械廣告是否可用專家、機構(gòu)作形象和證明?
不可。
1)醫(yī)療器械廣告中不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容;
2)不得含有醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系辦法、診療項目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療(熱線)咨詢、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容;
3)不得含有軍隊單位或者軍隊人員的名義、形象;
4)不得利用軍隊裝備、設(shè)施從事醫(yī)療器械廣告宣傳;
5)不得在未成年人出版物和頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布;
6)不得以兒童為訴求對象,不得以兒童的名義介紹醫(yī)療器械;
7)不得含有涉及公共信息、公共事件或其他與公共利益相關(guān)聯(lián)的內(nèi)容,如各類疾病信息、經(jīng)濟社會發(fā)展成果或醫(yī)療科學(xué)以外的科技成果。
六、欺騙誤導(dǎo)消費者的醫(yī)療器械廣告主要有哪些表現(xiàn)形式?
此類虛假醫(yī)療器械廣告主要是未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批或篡改審批內(nèi)容,擅自發(fā)布的違法廣告;還有一類是非醫(yī)療器械產(chǎn)品冒充醫(yī)療器械發(fā)布的非法廣告。主要表現(xiàn)形式:
1)任意擴大醫(yī)療器械產(chǎn)品使用范圍;
2)含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證;
3)會有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、專家、醫(yī)生、患者、消費者等形象為產(chǎn)品功效作證明;
4)含有治愈、有效率等內(nèi)容。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司是醫(yī)療器械專業(yè)服務(wù)第三方。為廣大客戶提供醫(yī)療器械法律法規(guī)、經(jīng)營開辦、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械注冊、臨床試驗、CRC、CE、FDA、醫(yī)療信息系統(tǒng)定制開發(fā)一站式服務(wù)。任何需求,隨時方便聯(lián)系高先生18603823910。醫(yī)療器械廣告審查代理服務(wù)
站點聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點,也不代表本網(wǎng)對其真實性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
行業(yè)資訊
知識分享