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　　引言：新鄭市作為鄭州轄區(qū)，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的辦理與鄭州市其它區(qū)域基本相同，河南省是醫(yī)療器械監(jiān)管、審批最嚴(yán)格的地區(qū)之一。新涉足行業(yè)人員在無專業(yè)機構(gòu)/人員的輔導(dǎo)下，很難快速、高效的完成醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的辦理。思途在此為大家簡要說明一下新鄭市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理不一樣的點。

　　一、新鄭企業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的特別注意事項：

　　1、新鄭市藥監(jiān)局在資料提交環(huán)節(jié)，對資料的完備性要求很高，非專業(yè)人士跑很多趟都很難完成資料受理;

　　2、新鄭市在現(xiàn)場審核環(huán)節(jié)，對企業(yè)現(xiàn)場布置、制度、記錄、軟件、人員能力等各項能力的現(xiàn)場考核很細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，企業(yè)一定要把前期準(zhǔn)備工作做扎實，不然，很難通過現(xiàn)場檢查。

　　二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證圖片

　　1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

　　2、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證

　　考慮到醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)及監(jiān)管要求很多，非專業(yè)人員往往跑很多趟也很難完成辦理，建議找醫(yī)療器械專業(yè)第三方服務(wù)機構(gòu)辦理。

　　鄭州思途醫(yī)療科技有限公司位于河南鄭州，是醫(yī)療器械專業(yè)服務(wù)第三方。為新鄭廣大客戶提供醫(yī)療器械法律法規(guī)、經(jīng)營開辦、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械注冊、臨床、CRC、CE、FDA、醫(yī)療信息系統(tǒng)定制開發(fā)一站式服務(wù)，是中原地區(qū)極少數(shù)有醫(yī)療器械全流程服務(wù)能力的機構(gòu)之一。任何有關(guān)醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械經(jīng)營許可/備案、醫(yī)療器械臨床試驗、CRC服務(wù)事宜，隨時方便聯(lián)系高先生(MP：18603823910，微信同)。新鄭醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦