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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷資料要求和審批流程

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  引言:全生命周期管理在許多行業(yè)得到了廣泛應用,藥監(jiān)監(jiān)管領(lǐng)域,也需要企業(yè)對醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等有效期的證件執(zhí)行全生命周期主動管理。有些醫(yī)療器械經(jīng)營公司因為經(jīng)營不善、資金鏈斷裂等問題,需要注銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。本文為您介紹醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷資料要求和審批流程。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷資料要求和審批流程(圖1)

  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷資料要求

  1、《 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷申請表》;
  2、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》原件;
  3、工商行政管理部門出具的營業(yè)執(zhí)照;(交驗原件)
  4、申請人關(guān)于注銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可的決定。注銷由董事會決定的,應提交董事會決議的簽名的原件和復印件;(交驗原件)
  5、申報材料真實性自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;
  6、凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《 授權(quán)委托書》。

  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷審批流程

環(huán)節(jié) 受理人員 辦理時限 審查標準 辦理結(jié)果
申請 窗口工作人員 申請人向窗口提交申請材料,或在河南政務(wù)服務(wù)網(wǎng)進行網(wǎng)上申報,并選擇結(jié)果送達方式。
受理 窗口工作人員 即辦 對申請材料進行初步審核。經(jīng)審核,申請材料齊全、符合法定形式的,決定予以受理。申請材料齊全并符合法定形式,但申請材料需要核實的,應當決定予以受理,同時書面告知申請人需要核實的事項、理由及時間。申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人撤回申請,更改之后重新上報;經(jīng)確認申請材料齊全,符合法定形式的,應當決定予以受理。申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當一次性告知需要補正的全部內(nèi)容,允許申請人撤回申請之后重新上報。 1.材料齊全符合法定形式的出具《受理通知書》;2.材料不齊全或不符合法定形式的出具《補正告知書》;
3.不屬于許可范疇或者不屬于本機關(guān)受理范圍的出具《不予受理通知書》。
審查 窗口工作人員 即辦 提交材料是否齊全、是否符合法定形式;材料需要核實的,核實相關(guān)材料。 對于審查通過的,作出準予許可決定;對于審查不通過的,作出不予行政許可的決定,送達《駁回通知書》。
決定 窗口工作人員 即辦 根據(jù)審核情況,作出準予許可或不予行政許可的決定。 1.做出準予許可決定的,核發(fā)許可證及其他相關(guān)文書;2.做出不予行政許可決定的,核發(fā)《不予行政許可證決定書》。
送達 窗口工作人員 2個工作日內(nèi) 根據(jù)申請人選擇的送達方式送達許可證及其他相關(guān)文書

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