節(jié)假日前后受試者隨訪及監(jiān)查工作安排
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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馬上又到十一長假了,受試者、研究者、機構(gòu)倫理老師、中心藥房老師、快遞員、物流都可能提前安排休假。今天分享一些節(jié)假日tips,讓工作不那么被動。本文我們將從受試者隨訪、試驗藥物/生物樣本管理、中心人員工作時間確認、監(jiān)查報告書寫、突發(fā)情況等多方面描述節(jié)假日前后受試者隨訪及監(jiān)查工作安排。話不多說,下面進入正題。
節(jié)假日前后受試者隨訪及監(jiān)查工作安排
1、受試者隨訪
查看受試者是否在十一前后有訪視安排,CRA要熟悉自己負責(zé)中心節(jié)假日排班情況,提醒研究者、CRC和受試者確認訪視日期,一定要根據(jù)方案計算訪視日期,算好時間窗,還要考慮受試者手中的藥物是否夠用。如有中心藥房,提前確認藥房老師是否提前休假,預(yù)約好時間。
?。?)提前預(yù)約檢查
如受試者需要在中心完成相應(yīng)檢查,如實驗室檢查、CT、MRI,涉及跨科室合作的,注意提醒研究者或CRC提前預(yù)約。
2、試驗藥物
受試者可能在節(jié)前或節(jié)后集中訪視,一定要提前計算藥品庫存是否足夠,必要時手動申請,以免等到系統(tǒng)觸發(fā)時,藥品已經(jīng)停止運輸。確保冰箱處于上鎖狀態(tài),確保電源連接正常,在插座上貼上醒目標記,避免他人誤關(guān)電源;檢查溫度計探頭位置是否固定穩(wěn)妥,冰箱或溫度計報警設(shè)置是否打開。
3、生物樣本管理
確認物流公司、中心實驗室的放假時間安排,提前和中心實驗室確認停止接受樣本的時間、報告發(fā)送時間、恢復(fù)時間,以免造成生物樣本復(fù)測,造成不必要的麻煩。根據(jù)項目要求,盡量在節(jié)前合理安排生物樣本寄出,避免放假期間樣本超溫;檢查生物樣本儲存冰箱和溫度計運行是否正常,報警設(shè)置是否打開,及時導(dǎo)出冰箱溫度記錄。
4、中心人員工作時間確認
一般節(jié)假日前1周,中心老師們就陸續(xù)安排休假了,一定要提前和研究護士、藥房老師等提前確認時間, 安排受試者生物樣本采集和發(fā)藥。
5、監(jiān)查報告書寫
注意雖然報告的deadline時間是10或15個working day,但global公司,reviewer是老外,我們的節(jié)假日還是working day,大家注意安排好時間,集中在節(jié)前安排visit,假期可能要被迫營業(yè)哦~
6、突發(fā)情況
受試者假期間如有突發(fā)情況,確保能與研究團隊人員及時保持聯(lián)系。尤其是SAE、藥品超溫等,提前和CRC確認好是否有back up,保持手機通暢。
祝大家十一長假都不用打開工作電腦!享受假期~
來源:永不止步的打工人
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