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從事臨床數(shù)據(jù)管理員崗位需要做哪些準(zhǔn)備工作?

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  最近時(shí)間我總結(jié)了一下入職以來(lái)走的一些彎路,意識(shí)到自己在入職前如果做一些準(zhǔn)備,可以在工作中會(huì)節(jié)省一些時(shí)間。希望會(huì)幫助到各位想要入職臨床數(shù)據(jù)管理員的小伙伴。

從事臨床數(shù)據(jù)管理員崗位需要做哪些準(zhǔn)備工作?(圖1)

  從事臨床數(shù)據(jù)管理員崗位需要做哪些準(zhǔn)備工作?

  1、好好學(xué)英語(yǔ)

  當(dāng)前的各大申辦方、CRO公司經(jīng)常會(huì)接觸到global的項(xiàng)目,并且這樣的國(guó)際多中心的項(xiàng)目會(huì)成為一種趨勢(shì)。這樣的話就必須要面對(duì)一種情況就是,申辦方給的資料是英文的,數(shù)據(jù)管理過(guò)程中產(chǎn)生的各種重要文件也是英文的,EDC系統(tǒng)也是英文的,這對(duì)只堪堪過(guò)了英語(yǔ)六級(jí),沒(méi)做任何準(zhǔn)備的我來(lái)說(shuō),英文的工作環(huán)境簡(jiǎn)直讓我抓心撓肝,翻譯軟件常年掛在任務(wù)欄,在發(fā)query的時(shí)候要先組織成中文語(yǔ)言,再翻譯成英語(yǔ)發(fā)出去。

  我入職后發(fā)現(xiàn)我本科期間修過(guò)的一門課——醫(yī)學(xué)英文文獻(xiàn)的精讀與寫作給了我很大的幫助,大多數(shù)學(xué)生可能在學(xué)習(xí)英語(yǔ)的路上一直在和四六級(jí)死磕,這確實(shí)是一種英語(yǔ)能力的體現(xiàn),但是一旦環(huán)境換成了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,各種亂七八糟的檢查項(xiàng)和醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)也一樣會(huì)讓人懵逼。在入職前如果有時(shí)間的情況下可以去學(xué)一下醫(yī)學(xué)英語(yǔ)。

  此外,global的項(xiàng)目也需要經(jīng)常和申辦方進(jìn)行交流,在遠(yuǎn)程會(huì)議時(shí)使用的語(yǔ)言也大概率會(huì)是英語(yǔ),這里不會(huì)也沒(méi)關(guān)系,但是做到經(jīng)理級(jí)別就需要把英語(yǔ)口語(yǔ)當(dāng)做一種基本工具使用了,請(qǐng)不要在意自己的口音,大膽的去練習(xí)說(shuō)吧。

  這里插播一嘴最近工作中遇到的很有意思的事,大概是site是說(shuō)非英語(yǔ)的小語(yǔ)種的,遠(yuǎn)遠(yuǎn)的聽(tīng)見(jiàn)boss們咆哮,我們也不會(huì)這個(gè)小語(yǔ)種呀!由此可見(jiàn),可能未來(lái)的DM發(fā)展趨勢(shì)是人肉翻譯機(jī)(手動(dòng)狗頭)

  2、醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)

  進(jìn)入臨床試驗(yàn)行業(yè)的也并非都是醫(yī)學(xué)背景,但是醫(yī)學(xué)背景和知識(shí)儲(chǔ)備絕對(duì)是工作中的加分項(xiàng),對(duì)于解決一些邏輯上的矛盾有很大幫助。

  舉個(gè)簡(jiǎn)單的例子,比如一個(gè)受試者的病毒學(xué)檢查界面,乙肝病毒的表現(xiàn)是Negative,然而在具體的抗體檢查里,乙肝病毒核心抗體的lgG是Positive,然而lgM是Negative的,這樣是否是合理的?

  答案是合理的,因?yàn)閘gG代表長(zhǎng)期感染,lgM是短期感染,雖然lgG仍然顯示陽(yáng)性,但是由于時(shí)間較長(zhǎng),可能病毒已經(jīng)清除。但是秉持著DM吹毛求疵的精神,這個(gè)時(shí)候也可以再問(wèn)一下,如果得到confirm的答案就可以放心的關(guān)掉這個(gè)質(zhì)疑了。

  但由于醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)實(shí)在太過(guò)于難打,短時(shí)間內(nèi)想達(dá)到全方面精準(zhǔn)覆蓋基本是天方夜譚,所以我有一個(gè)小建議,因?yàn)镈M每天面對(duì)的data,來(lái)源于各種化驗(yàn)單,所以就先從搞懂每個(gè)化驗(yàn)單的內(nèi)容開始吧!諸如:血生化、血常規(guī)、尿常規(guī)等等等。

  3、編程相關(guān)

  說(shuō)起來(lái)是真的不想寫這一項(xiàng)...因?yàn)楸救司褪强匆?jiàn)編程就苦大仇深,但是又不得不承認(rèn),DM招聘最喜歡要的是什么樣的人呢——英語(yǔ)好的,最好懂一點(diǎn)點(diǎn)醫(yī)學(xué)的,最好再懂一點(diǎn)點(diǎn)計(jì)算機(jī)的。

  那么這樣就說(shuō)到DM的工作內(nèi)容了,以下內(nèi)容截取自某招聘網(wǎng)站對(duì)DM的要求。

從事臨床數(shù)據(jù)管理員崗位需要做哪些準(zhǔn)備工作?(圖2)

  可以看到DM的工作時(shí)圍繞著數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)庫(kù)展開的,這樣一些公司就會(huì)要求DM掌握一些編程、建庫(kù)的技能。本人并不了解EDC系統(tǒng)的建庫(kù)如何展開,在此不贅述以防誤導(dǎo)。只談在其他情況下編程要用在哪。由數(shù)據(jù)庫(kù)導(dǎo)出的data listing動(dòng)輒幾十頁(yè),每頁(yè)幾百條,有時(shí)還涉及到跨表的核查,這樣光靠人力去看就太耗費(fèi)時(shí)間了,所以有兩種解決方式,一個(gè)是用excel做核查,去寫函數(shù),或者使用VBA;又或者寫一段SAS程序,直接返還有問(wèn)題的數(shù)據(jù)點(diǎn)。這樣就可以節(jié)省很多時(shí)間。

  所以Excel的函數(shù)是必須要熟練的,SAS是一定要能看懂的。不是說(shuō)一定要能熟練使用,至少平常復(fù)制別人的代碼的時(shí)候起碼知道自己要改哪里是不是。所以有時(shí)間的話也可以學(xué)學(xué)SAS。

  由于一個(gè)項(xiàng)目的時(shí)間很長(zhǎng),而根據(jù)合同可能manual的頻率可能是每周每月等,Excel會(huì)經(jīng)常使用,這樣用VBA寫一些小工具,只需要在前期耗費(fèi)一些時(shí)間,在后期會(huì)節(jié)省大量的時(shí)間。記得之前在其他的答主那里看過(guò)一段話,說(shuō)學(xué)習(xí)VBA并不能讓你升職加薪創(chuàng)造產(chǎn)值,但是起碼能讓你不那么累,這樣就夠了。

  4、臨床試驗(yàn)行業(yè)法規(guī)

  諸如GCP這些,在入職后公司應(yīng)該會(huì)安排非常詳盡的培訓(xùn),有關(guān)GCP的證書其實(shí)不建議入職前考,DM去考GCP只能說(shuō)是錦上添花,并不是雪中送炭,而報(bào)名費(fèi)無(wú)法報(bào)銷,可以等入職后問(wèn)一問(wèn)可以不可以報(bào)銷考試費(fèi)用,畢竟考試費(fèi)用也不是一筆可以忽略不計(jì)的小數(shù)目。
  作者:人間一朵斯文君

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