好紧好大快点舒服使劲视频_亚洲综合内射少妇av激情_色爱区综合激月婷婷激情五月_熟妇人妻无码中文字幕在线_久久人妻中出自慰19p_欧美夜色精品一区_亚洲熟女有码字幕_国产精品无码免费专区_国产AV醉酒系列精品_男人爱看的天堂网

歡迎來到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)!

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)

注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務(wù)分類
當(dāng)前位置: 首頁 > 資訊中心 > 知識分享

腫瘤患者OS怎么問家屬要患者的死亡證明?

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

?

  臨床試驗腫瘤項目的方案流程一般是:簽知情進(jìn)入篩選期,隨機(jī)入組,治療期(用藥隨訪),出組(EOT訪視),安全性訪視→生存期隨訪(電話隨訪)→患者死亡(OS)。

腫瘤患者OS怎么問家屬要患者的死亡證明?(圖1)

  注冊類腫瘤項目OS需要收集患者的死亡證明,即證實患者已經(jīng)死亡的證據(jù)性文件。如果患者在醫(yī)院去世,醫(yī)院就可以開死亡證明;如果患者是在家里去世的,醫(yī)院肯定是開不了死亡證明,但是派出所和街道辦可以開;患者遺體火化,火葬場可以開具火化證明;患者死亡之后,要注銷戶口,銷戶后戶口本上患者那一頁會有一個“死亡注銷”的戳;這幾項是比較常見的死亡證明文件,也是患者家屬比較輕易可以收集和提供的死亡證明文件。

  很多CRC都會遇到這樣的情況,患者在篩選期和治療期依從性相對好,項目需要患者提供什么文件和記錄,患者都可以配合,出組后,一部分患者和家屬依然配合,一部分患者和家屬則變了態(tài)度,覺得你不給我提供藥了,那我也不給你提供數(shù)據(jù)了,我們“兩清”了,于是依從性跳崖式下降,有些連項目組的電話都不接了,更不提提供什么文件了。

  有些人的依從性問題是人的問題,有些人的依從性問題是認(rèn)知問題,他的認(rèn)知是錯的,但是你沒有發(fā)現(xiàn)和糾正過,所以他根本就不知道自己的認(rèn)知出錯了,所以,CRC協(xié)助研究者開展臨床試驗,確認(rèn)患者和家屬知道試驗的整個流程,知道每個階段他們應(yīng)該怎么配合提供試驗流程,然后,因為認(rèn)知問題不能配合的患者和家屬依從性就會變得很好。

  患者平時不身處醫(yī)學(xué)環(huán)境,研究者和患者談知情的時候,即便講得再仔細(xì),患者當(dāng)下理解記住了,過后也會忘記的,就像我上周刷到一個視頻博主問什么是勾股定理,我確定我學(xué)過,但是我真的記不得了。

  所以,研究者和患者談完知情,CRC需要跟患者確認(rèn)他是不是正確理解了研究者的話,并把患者搞不清楚的部分再給患者復(fù)述一遍,關(guān)于流程上的配合是我們和患者確認(rèn)的重點,不僅要讓患者知道他篩選期應(yīng)該怎么配合檢查和篩選,還要告訴患者:

  1.患者可能因為什么原因篩?。?br />   2.隨機(jī)分組是怎么回事;
  3.治療期是什么樣的流程;
  4.符合什么條件患者會出組;
  5.出組之后咱們還有什么工作。

  對于出組和出組后的工作務(wù)必和患者解釋清楚,舉個例子:

  治療期的給藥周期是每3周一次,但是每6周我們會給您開一些部位的CT,醫(yī)生會通過這些CT評估您的腫瘤是變小了,穩(wěn)定的,還是變大了,如果是變小了或者穩(wěn)定的,說明這個藥對您的腫瘤是有效的,可以繼續(xù)用藥,要是腫瘤變大超過一個比例,說明這個藥可能控制不住腫瘤了,您得換一個藥了,我們會給您辦理出組接受新的抗腫瘤治療,在您接受新的抗腫瘤治療之前,我們會給您做一些出組的檢查,評估您的安全性,出組之后,如果您60天內(nèi)沒有上新的治療,那我們還要約您來兩次醫(yī)院,做安全性的檢查,到時候我會打電話給您的,如果您已經(jīng)上了新的治療,那檢查結(jié)果就沒有辦法評估是跟什么有關(guān)了,所以就不約您專門過來做檢查了,但是因為您參加了我們這個試驗,所以我們還是會3個月打電話跟進(jìn)一次您的狀況,比如出組前的惡心、胃口不好這些不舒服還有沒有,有沒有用什么合并用藥,上了新的治療之后情況怎么樣之類的,也會有需要您拍照提供的記錄,我們會一直跟進(jìn)您的情況直到試驗結(jié)束的。

  Tip:一般這種情況,就算電話隨訪的名字是生存期隨訪,也不是非得把“生存期”這三個字講出來的,很不吉利。

  收集死亡證明的細(xì)則,是跟患者家屬講的,當(dāng)然如果你覺得患者可以為自己辦理和提供死亡證明,也可以跟患者詳細(xì)講。

  明確告訴患者家屬,如果患者去世,我們需要收集死亡證明,可以是哪些形式的證明,可以怎么提供,他們知情的時候就知道要提供這么個東西,等到需要提供的時候,自然會做好提供的準(zhǔn)備。

  在收到患者去世消息之前的電話隨訪,都是輕松的,如果患者出組后上了新的治療,腫瘤控制住了,不良反應(yīng)小啊,你聽著也是高興的。

  我們和患者定期保持聯(lián)系,我們了解患者的病情和治療,我媽有什么不舒服,她不說我可能就不知道,我的患者有什么不舒服,打破砂鍋問到底,不能漏記AE;我媽吃了什么藥我不一定知道;但是我的患者要用什么藥,你先拍給我看看,處方單呢,小票呢,先不要吃,我先看看方案,不能用到方案禁忌用藥,也不能漏記合并用藥,我們投入了這樣的關(guān)注度,患者對我們來說,可能是游離在工作關(guān)系和朋友關(guān)系之間吧,互相知道名諱,見面會打招呼,偶遇會有寒暄,但是又保持距離互不打擾。

  收到患者去世的消息的時候,你的腦子可能會有一瞬間不知道要如何反應(yīng),你不知道要怎么安慰她,你甚至不知道,你的安慰對于她來說是否是過界的,你更不知道,要怎么開口,向處于悲痛中的患者家屬收集死亡證明。

  但是,“您方便提供一下XX的死亡證明嗎?”肯定是一句糟透了的對白。
  作者:KikiKiNG

思途企業(yè)咨詢

站點聲明

本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點,也不代表本網(wǎng)對其真實性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。

八年

醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗

多一份參考,總有益處

聯(lián)系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價

咨詢相關(guān)問題或咨詢報價,可以直接與我們聯(lián)系

思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺

在線咨詢
186-0382-3910免費獲取醫(yī)療器械注冊落地解決方案
在線客服
服務(wù)熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部