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「收藏」臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)流程【PPT版】

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  人人皆嘆臨床試驗(yàn)工作龐雜,那么其中重要的一環(huán)--SSU流程,到底需要多少時(shí)間和方法呢?經(jīng)過以下PPT,我們可以了解到所有的工作,看看你都熟悉嗎?

「收藏」臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)流程【PPT版】(圖1)

  各國(guó)臨床試驗(yàn)啟動(dòng)階段時(shí)間表

「收藏」臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)流程【PPT版】(圖2)

  啟動(dòng)流程

「收藏」臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)流程【PPT版】(圖3)

  01 中心調(diào)研

  備篩中心來源于幾個(gè)方面,

  1、事業(yè)環(huán)境因素

  在藥品審批中心(CDE)網(wǎng)站上查詢被認(rèn)證的專業(yè)機(jī)構(gòu)
  從臨床試驗(yàn)登記備案網(wǎng)站上查詢
  已經(jīng)開展或正在開展同類研究的中心

  2、組織過程資產(chǎn)

  查詢已經(jīng)掌握的中心信息情況
  通過專家判斷的途徑
  如項(xiàng)目經(jīng)理,有類似項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的人員
  或其他研究中心的推薦這幾個(gè)方式中獲得有用信息

「收藏」臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)流程【PPT版】(圖4)

  02 立項(xiàng)溝通

「收藏」臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)流程【PPT版】(圖5)

「收藏」臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)流程【PPT版】(圖6)

  03 倫理審查

「收藏」臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)流程【PPT版】(圖7)

  倫理上會(huì)審批時(shí)間長(zhǎng)是研究中心滯后臨床研究的重要方面之一

  快速跟進(jìn)
  審查進(jìn)度數(shù)據(jù)
  通過關(guān)鍵路徑法來管理項(xiàng)目進(jìn)度

  04 HGR承諾書

「收藏」臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)流程【PPT版】(圖8)

  05 協(xié)議審核

「收藏」臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)流程【PPT版】(圖9)

  06 啟動(dòng)會(huì)

「收藏」臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)流程【PPT版】(圖10)

「收藏」臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)流程【PPT版】(圖11)

「收藏」臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)流程【PPT版】(圖12)

  總結(jié)

「收藏」臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)流程【PPT版】(圖13)

「收藏」臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)流程【PPT版】(圖14)

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