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醫(yī)院ISO9001認證怎么辦理?醫(yī)院ISO9001認證要求和步驟流程

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  提示:醫(yī)院質(zhì)量管理體系建設(shè)項目一般指基于ISO9001國際質(zhì)量體系標準的醫(yī)院質(zhì)量管理體系的建立??梢越Y(jié)合《醫(yī)院制度建設(shè)與流程管理流程優(yōu)化項目》、《醫(yī)院等級評審輔導項目》一起建立。

醫(yī)院ISO9001認證怎么辦理?醫(yī)院ISO9001認證要求和步驟流程(圖1)

  其中,ISO9001是認證的標準。其應(yīng)用范圍已有擴展,不僅適用于各制造業(yè)、各服務(wù)行業(yè)包括醫(yī)療服務(wù)業(yè),而且不限規(guī)模。

  ISO9000是個全面的質(zhì)量管理體系:包括對醫(yī)院管理高層的要求、人力資源的管理、工作業(yè)績評定、顧客滿意度評定、授權(quán)管理、目標管理、溝通管理等。

  醫(yī)院的ISO9001認證,可以由醫(yī)院自主選擇接受第三方認證或者不認證,僅作為醫(yī)院內(nèi)部質(zhì)量管理的工具,旨在確保醫(yī)療護理各環(huán)節(jié)質(zhì)量及持續(xù)改進,提高顧客滿意度。

  醫(yī)療機構(gòu)采用ISO9001質(zhì)量管理體系標準應(yīng)當是一項戰(zhàn)略決策。

  因為ISO9001 質(zhì)量管理體系標準適用于醫(yī)院內(nèi)部和外部(包括認證機構(gòu))評定醫(yī)院滿足顧客(患者)、法律法規(guī)和醫(yī)院自身要求的能力。且對所有符合按國家《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》規(guī)定認可的各級各類醫(yī)院,包括一、二、三級綜合醫(yī)院、??漆t(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、醫(yī)院的臨床試驗中心、防治院、保健院、衛(wèi)生院、護理院、療養(yǎng)院等醫(yī)療機構(gòu)都適用。

  一、ISO9001質(zhì)量管理體系標準規(guī)定了醫(yī)院質(zhì)量管理體系的總要求:

  1、需要證實該醫(yī)院具有穩(wěn)定地提供滿足患者和全部適用法律法規(guī)要求的醫(yī)療服務(wù)及預(yù)防保健能力。
  2、通過質(zhì)量管理體系有效運行,突出體現(xiàn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進,以及保證符合患者與適用法律法規(guī)和本行業(yè)規(guī)定要求,旨在增強患者滿意度。
  3、作為醫(yī)院的顧客的患者滿意度監(jiān)測,應(yīng)是患者可感受到的真實感受和意見等質(zhì)量特性信息的連續(xù)性監(jiān)視、測量。

  二、醫(yī)院質(zhì)量管理體系建立的總要求:

  醫(yī)院應(yīng)按標準的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。

  醫(yī)院質(zhì)量管理體系的實施,應(yīng)采取過程方法予以實現(xiàn),即識別醫(yī)院特有的多學科、多專業(yè)、多種服務(wù)過程及各種過程并聯(lián)/交叉的運行程序(流程)。

  1、醫(yī)院應(yīng)分別識別和管理門診醫(yī)療服務(wù)過程、急診急救醫(yī)療服務(wù)過程、住院醫(yī)療服務(wù)過程、手術(shù)和圍手術(shù)期醫(yī)療服務(wù)過程、護理服務(wù)過程、各醫(yī)技專業(yè)醫(yī)療服務(wù)過程、藥學服務(wù)過程、物業(yè)后勤服務(wù)過程、生物醫(yī)學工程和信息等支持性服務(wù)過程。
  2、確定各項醫(yī)療服務(wù)過程及其工作崗位職責的相互關(guān)系和相互作用,以保證全部醫(yī)療服務(wù)過程的連續(xù)性和有效性。
  3、為使各種醫(yī)療服務(wù)過程和管理過程達到預(yù)期策劃的目標和要求,應(yīng)以專業(yè)科室為單位,對其過程的輸入、輸出以及開展醫(yī)療服務(wù)活動所需投入的資源等必備的信息做出明確規(guī)定,給出過程有效運行的控制準則和方法。
  4、為判斷各醫(yī)療服務(wù)過程是否有效運行,并對其加以監(jiān)測,必須分部門獲得監(jiān)測信息,以便分析各醫(yī)療服務(wù)過程的質(zhì)量特性。
  5、醫(yī)院所選擇的任何對醫(yī)療服務(wù)有直接、間接影響的外包過程,均應(yīng)確保對其實施有效控制。

  三、醫(yī)院質(zhì)量管理體系的建立

  1、導入準備

  項目準備與前期策劃、任命管理者代表、成立領(lǐng)導小組、成立推行小組、成立文件編制小組、成立內(nèi)審小組

  2、診斷評估與項目策劃

  組織項目組對現(xiàn)有的管理現(xiàn)狀進行全面的調(diào)研、評估,輸出的咨詢工作文件包括:管理體系診斷報告、項目階段推行計劃、管理體系設(shè)計方案

  3、體系設(shè)計

  1) 確定體系初步方案、確定方針目標、根據(jù)診斷結(jié)果進行流程識別、確定核心流程/子流程、確定關(guān)鍵流程/薄弱環(huán)節(jié)、確定程序和作業(yè)文件清單、確定文件編制計劃

  2) 本階段工作重點:
  咨詢顧問:本階段將致力于知識轉(zhuǎn)移,顧問通過培訓和輔導將重點引導,去尋求有效的流程和問題的解決方案。
  文件編制小組:流程的分析和優(yōu)化,理順流程的關(guān)系和流程之間的接口。

  4、培訓

  1) 培訓主要內(nèi)容:
  管理的質(zhì)量意識培訓、管理層培訓、文件編寫與分析培訓、文件修訂與討論培訓、內(nèi)審員培訓

  2) 本階段目標:了解ISO的管理要求、文件編寫人員掌握編寫標準\方法\技巧 、各流程分析、維護體系的方法技巧。

  5、體系建立

  1) 本階段重點:文件編寫結(jié)果的控制、文件充分討論并達成一致意見

  2) 本階段目標:確保編寫的文件有效\有用\實用、確保與文件有關(guān)的管理人員接受并了解文件的要求。

  3) 主要工作內(nèi)容
  a) 體系文件的編寫、討論和修訂,文件的操作性實用性接口性審核、發(fā)放;
  b) 體系文件包括:質(zhì)量手冊(質(zhì)量方針與目標)、程序文件、作業(yè)規(guī)程、質(zhì)量記錄(表格)。

  6、體系實施

  1) 本階段重點:
  通過充分培訓和考試提高管理技能與意識、通過考核體系促進體系的運行;

  2) 本階段目標:所有人員熟悉文件要求,所有人員按照文件要求執(zhí)行、解決運行中出現(xiàn)的問題;

  3) 主要工作內(nèi)容:運行動員、文件培訓和考試、運行檢查、文件修訂、內(nèi)審員培訓。

  7、體系評價改進

  1) 本階段重點:審核員實際審核技巧和能力的培養(yǎng);

  2) 本階段目標:發(fā)現(xiàn)運行中問題并加以改進,培養(yǎng)一批能力強的審核員;

  3) 主要工作內(nèi)容:二次內(nèi)部質(zhì)量審核,一次管理評審、改進。

  8、認證評審

  準備認證資料,進行認證申請:進行認證前的培訓、輔導關(guān)閉認證過程中發(fā)現(xiàn)的不合格,最終獲取認證證書。(根據(jù)醫(yī)院要求而定)

  9、體系維持改進

  協(xié)助解決日常工作時發(fā)現(xiàn)的不合格項、指導流程管理體系的維持。保證使體系按照文件要求正常的運作。

  四、醫(yī)院通過質(zhì)量管理體系建設(shè)所取得的成效:

  對內(nèi):建立有責、有序、有效、高效的質(zhì)量管理體系;

  對外:提升顧客滿意度。

  五、質(zhì)量管理體系建設(shè)項目成功的關(guān)鍵:

  1、醫(yī)院管理層推動,全員參與,實施目標管理

  2、質(zhì)量管理體系量身訂做,不套用標準

  3、質(zhì)量管理體系的適用性

  4、質(zhì)量管理體系的可操作性

  5、增加培訓,提升質(zhì)量管理意識

  6、加強監(jiān)控力度

  7、注重質(zhì)量管理的持續(xù)改進

  以上就是關(guān)于“醫(yī)院ISO9001認證方法及準備”,如您的醫(yī)院有ISO9001認證需求,不妨咨詢高先生 18603823910。

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