常見的臨床試驗(yàn)招募方式有哪些?
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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醫(yī)學(xué)發(fā)展到今天,我們肯定不會再像神農(nóng)一樣去盲試,新藥的出現(xiàn)一定是基于一項(xiàng)長期而且細(xì)致的醫(yī)學(xué)研究,在經(jīng)歷了長達(dá)數(shù)年的理論研究和動物實(shí)驗(yàn)之后,臨床試驗(yàn)一般是這項(xiàng)研究的最后一步。
臨床試驗(yàn)就是一項(xiàng)醫(yī)學(xué)研究最后的階段,目的是確定一種新藥或一項(xiàng)治療方法的療效與安全性以及存在的副作用,是為幫助醫(yī)生找到改善、控制、治療疾病最佳方法所進(jìn)行的研究性工作。要完成這個就需要試藥的志愿者或者一些對應(yīng)的患者,于是隨著醫(yī)學(xué)研究不斷的發(fā)展,項(xiàng)目和種類多起來,就會出現(xiàn)開展項(xiàng)目時候沒有充足的志愿者或者患者,行業(yè)此時就會衍生出了專門的職業(yè)招募和職業(yè)試藥人。
常見的臨床試驗(yàn)招募方式
一:主治醫(yī)生同時又是研究者認(rèn)為患者符合研究條件時,邀請患者參與研究;或者醫(yī)院直接招募,門診、住院病人,一般可與機(jī)構(gòu)商量要求在院內(nèi)張貼招募信息;聯(lián)盟或者歸屬的社區(qū)醫(yī)院間推薦也可以;(目前很多公司開放的崗位都是由積累了一定醫(yī)生資源的藥代轉(zhuǎn)型成為招募專員來進(jìn)行線下拜訪,在對應(yīng)資源的研究者(入組推薦費(fèi))隨訪或者門診的潛在病人人群中,按照方案篩選符合方案入排標(biāo)準(zhǔn)的病人,向病人和家屬介紹臨床試驗(yàn)的內(nèi)容,風(fēng)險及好處。(線下直接拜訪招募也會涉及受試者隱私和權(quán)益問題))
二:通過招募廣告、傳單或臨床藥物研究專項(xiàng)網(wǎng)站,公開邀請患者參加臨床試驗(yàn)或研究;招募廣告、海報、宣傳手冊的宣傳,媒介可通過網(wǎng)絡(luò)、報紙、電視等進(jìn)行(都須經(jīng)倫理審核批準(zhǔn));
三:通過數(shù)據(jù)庫招募,一些供應(yīng)商公司平臺上建立的數(shù)據(jù)庫;通過健康宣傳活動的方式,患者教育活動在病友群,疾病團(tuán)體之間的宣傳。(部分藥企供應(yīng)商在不同的項(xiàng)目中積累到的患者/醫(yī)生資源,因此也開啟了公司招募的業(yè)務(wù)。)
四:通過郵件招募,隨著信息發(fā)達(dá),以及郵件在國內(nèi)不普及的情況下,這種方式較少見了。
五:通過第三方介紹或招募。(著名招募公司:厚普、捷信、)
在上面的招募方式中,如果研究人員或未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不是數(shù)據(jù)庫擁有者或臨床主治醫(yī)生,那么招募人員在獲知患者的醫(yī)療信息的方法和過程,會涉及患者隱私的泄露和權(quán)益等以及患者是否自愿參加試驗(yàn)等問題。
?。ㄋ允茉囌咭庾R到聯(lián)系對象非研究人員或相關(guān)批準(zhǔn)人士時請謹(jǐn)慎透露個人疾病信息)
?。ㄌ貏e是目前運(yùn)用線上線下全媒體和院外未能及時監(jiān)管的多種招募方式)
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