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CRC喜歡和什么樣的CRA合作?

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  最近接到一些投訴,也出現(xiàn)了CRA拉黑CRC的操作。

  在SMO做管理多年,做了不少項目,也管理了不少項目。同行業(yè)接觸的人越來越多,我們的小C團隊人數(shù)也隨著項目的數(shù)量與日俱增,而我們也避免不了常年和CRA打交道。

  那我們是喜歡什么樣的CRA呢?這個問題問出的時候,我們的腦海里是不是浮現(xiàn)了兩幀畫面,一面是往日里實在是太優(yōu)秀靠譜的A,一面是無力吐槽懶得吐槽的A?其實,處于中間平平淡淡的A才是贏家,既不用受太多的期待,也不用被暗地里吐槽到一無是處。結(jié)合多年與A相處的經(jīng)驗,至少在我的職業(yè)生涯里面我曾經(jīng)遇到過一些非常優(yōu)秀、希冀下次做項目時還能遇到的A,也有一些想老死不相往來之徒。

  而在我的觀念里面,一個受歡迎的CRA最基本的是無論哪一方提起自己的名字時對方的心里是認(rèn)可定義為靠譜之人的,而靠譜的范圍很廣,包括工作態(tài)度、工作效率、職業(yè)素養(yǎng)及專業(yè)水平、責(zé)任心及人際關(guān)系處理能力。

CRC喜歡和什么樣的CRA合作?(圖1)

  首先,針對工作態(tài)度

  我想很多同行尤其是小C多少碰到過頤指氣使的CRA,認(rèn)為自己是甲方或者合作方,在與SMO人員合作項目時自認(rèn)為高人一等,話語間總是充滿了命令和不滿。稍有不順心就認(rèn)為SMO是服務(wù)方,沒有服務(wù)人員該有的態(tài)度。就像去商場購物,自己榮幸的光臨某小店,而該店店員沒有對自己畢恭畢敬一樣充滿著極度的不滿,處處挑剔。不順心時處處與人叫板。

  而反之,一個說話謙遜有禮,和氣的人總是會讓人如沐春風(fēng)。記得剛?cè)胄袝r,我也以為A的等級是要高于C的,所以我一直很客氣的稱呼對方,直到有一天這個CRA和我說,其實我們是平級的,不是上下級關(guān)系。說我們只是代表著不同的角色而已,但我們的地位是平等的,都屬于公司基層。因此,一個待人和氣謙遜、有禮有節(jié)、能平等對話的A是值得讓人尊重,也是令人期待的。

  其次,針對工作效率

  我們經(jīng)常能聽到一些機構(gòu)老師或者科室研究者吐槽CRA,大概意思是A在催自己趕倫理上會、審核日常遞交資料、促進入組的時候就積極,一個勁兒的催。而每次輪到自己和CRA對接或者針對CRA負(fù)責(zé)的項目提出相關(guān)問題后,往往在短時間內(nèi)得不到任何答復(fù),甚至連基本信息都不予以回復(fù),跟人間消失了一般。待有緊急事務(wù)時又突然原神復(fù)現(xiàn)一般。

  曾經(jīng)在我的工作領(lǐng)域里面,有很多項目事宜需要和A對接,逐漸發(fā)現(xiàn)那些日常工作效率高、行事麻利的CRA總能出其不意的讓人眼前一亮,不僅能做到及時、高效的回復(fù),還能對相關(guān)問題找出需細(xì)究的原因,并進行詳細(xì)的批注,反饋時有理有據(jù)。反之,有些A不僅不予以任何回復(fù),甚至好幾周過去了還需要我方再次甚至多次主動提起才能給一句毫無用處的反饋。

  包括同研究科室溝通中,也屢見不止這樣的問題,研究者提出的針對項目執(zhí)行層面上的問題等待良久也未能得到一個準(zhǔn)確的答復(fù),甚至沒有答復(fù)。和小C的相處中更是如此,更有甚者小C提出的有關(guān)執(zhí)行和實際操作層面的問題一周后才予以答復(fù),甚至沒有答復(fù)。

  如此一來,項目組內(nèi)人員疲憊不堪。

  另外,關(guān)于職業(yè)素養(yǎng)及專業(yè)水平問題

  此處筆者想多著墨點評一番,也是想提醒我們的從業(yè)人員應(yīng)該清楚自身的職責(zé)和道德問題。

  我們很多小C最為直觀也反映最多的問題,莫過于CRA經(jīng)常將其屬于該自己完成的工作職責(zé)部分強塞給小C們。原因有很多方面:一方面是CRA自身專業(yè)水平有限和后天努力不足,導(dǎo)致壓根對所負(fù)責(zé)中心的流程極不熟悉,另一方面,C和A的工作在臨床研究中本就相輔相成,是魚和水的關(guān)系。而一些未受到正規(guī)培訓(xùn)或在自身GCP意識或責(zé)任感缺失等多層因素干擾下,并未真正的意識到或者準(zhǔn)確的認(rèn)知自己的工作權(quán)限范圍。

  就譬如最近我接收到的一個投訴是關(guān)于CRA因疫情原因被滯留在某地,而要求我們的CRC必須在中心替其完成A無法完成的工作,如機構(gòu)維護HIS系統(tǒng),準(zhǔn)備前期物資,完成啟動前所有工作。投訴的理由是CRC拒絕了該要求,項目組認(rèn)為A無法完成的工作,小C作為項目組中的一名成員,為了項目盡快啟動就應(yīng)當(dāng)自動來承擔(dān),否則就只能被扣上不配合的態(tài)度問題。

  我想這類事情并非個例,很顯然這是模糊邊界。我們的C在中心并非等待項目組分配任務(wù)時才有事務(wù)纏身,大部分需要在工作中處理許多繁瑣的事務(wù),尤其身上承接多個項目的CRC是很難做到平衡的。

  另外,筆者在職業(yè)生涯期間也遇到過一些報復(fù)性性格的CRA,我們在執(zhí)行項目的過程中難免會遇到諸多問題,有些問題可大可小,小問題尚可商榷,大問題涉及到整個項目質(zhì)量及執(zhí)行層面存在許多詬病問題。而我們在實際操作項目的過程中難免會遇到一些極其不成熟、具有小女孩小男孩情節(jié)的CRA,沒有大事大非觀。因自身職業(yè)素養(yǎng)及專業(yè)水平低下等問題多次造成嚴(yán)重后果后,即使小C善意提醒后仍不知悔改,無奈只能向其上級反饋后,得到的是無盡的報復(fù)。無中生有各方投訴,甚至出現(xiàn)拉黑CRC這樣幼稚行為,各種忸怩作態(tài)盡顯。致使自項目開始直到項目結(jié)束,讓小C們痛苦不已,甚至要通過離職等方式獲得短暫的平靜。

  而一個專業(yè)水平高,職業(yè)素養(yǎng)良好的CRA我相信不僅能謙虛傾聽小C的建議,更會對自己處事不當(dāng)造成的后果感到羞愧不已。

  最后,責(zé)任心及人際關(guān)系處理能力方面

  我個人從多年人員管理經(jīng)驗來看,一直認(rèn)為經(jīng)驗這東西不是最重要的,各行各業(yè)人員最重要的是責(zé)任心。一個責(zé)任心重且有擔(dān)當(dāng)?shù)娜?,?zé)任心會驅(qū)使他做好當(dāng)下每一件事,因為他考慮的問題是如何對別人負(fù)責(zé),如何對自己負(fù)責(zé)。

  我們這個行業(yè)流動性很大,大家總是抬頭不見低頭見,經(jīng)常在“哪”都能遇到幾個“熟人”。我們有隨著項目從頭跟到尾的小C小A,也有半路接手的。有些項目短頻快,可能涉及人員更換較少。有些項目如腫瘤項目跨度很多年涉及到大量小C小A更換。而在我們的職業(yè)生涯中大家應(yīng)該碰到過形形色色的CRA,有撂攤子的、有半路跑路的,也有恪盡職守兢兢業(yè)業(yè)的、有始有終的。

  記得有一次在查看平臺贈送的小日歷上面有個小C寫著這么一段讓我記憶深刻的一段話:“有很多朋友問過我,為什么我能堅持做CRC這么久,我想是因為我遇見的每一位研究者都很好。我的研究者會給我推薦好吃的米粉店;會跟CRA說我為了趕進度已經(jīng)每天都加班到很晚;會在疫情期間我無法進入中心的時候,主動提出幫我完成部分隨訪工作……”

  看!多么樸素平常的需求?只不過想得到認(rèn)可,被看見而已!

  因此,希望我們的小A們在和小C搭檔項目的過程中,能做到友好溝通,平等交流;能對自己所承接的項目做到有始有終;能對小C多一份認(rèn)可,若有不懂的地方教一教,不熟悉的流程協(xié)助捋一捋。

  就像斯蒂芬.金在《肖申克的救贖》中所說:請各位保持頭腦清醒,讀些好書,做點有用的事,快快樂樂地生活。

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