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　　之前我在”談?wù)凜RC對(duì)整個(gè)臨床試驗(yàn)全過程的必要性”文章中詳細(xì)闡述CRC對(duì)研究者的重要性進(jìn)行了全面的分析和解讀。這里呢就有人有不同的聲音。

　　TA覺得：
　　“這是一個(gè)可有可無，隨時(shí)準(zhǔn)備被炒魷魚下崗失業(yè)的崗位和職業(yè)，有你不多，無你不少，別太把自己當(dāng)回事，如果你是專業(yè)的，為什么不去做術(shù)業(yè)有專攻之事，而是做隨時(shí)被淘汰換血的一批人？”

　　這個(gè)言辭當(dāng)真讓很多人為之憤憤，同樣作為CRC的我今天也不得不來跟這個(gè)觀點(diǎn)駁上一駁。

　　可有可無，有你不多，無你不少。這短短的12個(gè)字，完全把CRC的工作價(jià)值貶低到塵埃。涼了多少CRC的心。疫情爆發(fā)時(shí)刻，臨床試驗(yàn)面臨著巨大的挑戰(zhàn)。

　　從申辦方的角度出發(fā)，怎么在保證在組患者不因?yàn)橐咔榈脑騊D ，從而更好的保護(hù)受試者的權(quán)益和安全呢？

　　從研究者的角度出發(fā)，怎么才能確保所有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性 、完整性、一致性和持久性？特別是疫情肆虐的今天，協(xié)助研究者把臨床試驗(yàn)更好的進(jìn)行下去對(duì)CRC這個(gè)崗位甚至整個(gè)SMO行業(yè)都是極大的挑戰(zhàn)。

　　SMO團(tuán)隊(duì)要在短時(shí)間內(nèi)做出積極有效的應(yīng)對(duì)措施，怎么做好人員協(xié)調(diào)，怎么更及時(shí)有效的把本Site的防控措施給外地的受試者做好溝通，這些都是瑣碎而又必須細(xì)致的工作。疫情期間，工作更加難以開展，不但每天都要按照Site的規(guī)定登記健康碼、行程碼、密接碼；而且還要每周做核酸，保證核酸結(jié)果是陰性的情況才可以正常上班。所以，疫情期間，CRC們真的很難……

　　或許有人會(huì)覺得CRC在臨床試驗(yàn)整個(gè)過程當(dāng)中就只從事了一些最基礎(chǔ)的協(xié)助性工作，對(duì)試驗(yàn)藥品/器械成功上市沒有什么決定性的作用。但，如果沒有了這個(gè)崗位，沒有人去做這些基礎(chǔ)的、瑣碎的、甚至讓人很頭疼的溝通協(xié)調(diào)的工作；我覺得一個(gè)研究者可能很難做到同時(shí)接手5個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。

　　一個(gè)臨床試驗(yàn)的方案就足以讓研究者頭大，主要因?yàn)槲覈?guó)目前醫(yī)療資源比較緊缺，臨床上的患者就醫(yī)就已經(jīng)讓研究者們超負(fù)荷運(yùn)行。臨床試驗(yàn)方案非常復(fù)雜，單說一個(gè)入選排除標(biāo)準(zhǔn)都20-30多條。在醫(yī)療資源緊缺的情況下，研究者如果想保質(zhì)保量的做好這項(xiàng)研究，就很迫切的需要一個(gè)既有醫(yī)學(xué)知識(shí)的，又能協(xié)助研究者與受試者溝通一些非醫(yī)學(xué)性事宜的助手，隨之而來的CRC就誕生了。這個(gè)崗位的產(chǎn)生，是臨床試驗(yàn)歷史發(fā)展的必然。

　　下面是我參與的一個(gè)項(xiàng)目通過國(guó)家局核查，成功上市后PM在群里感謝CRC團(tuán)隊(duì)的辛苦付出的截圖。正是有了這樣一群駐扎在全國(guó)各個(gè)Site的CRC們，才得以讓臨床試驗(yàn)更好的運(yùn)行，讓藥物更早的上市，給需要的患者們帶去更多生的希望！

作者：維多利亞