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談?wù)凜RC對整個(gè)臨床試驗(yàn)全過程的必要性

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  隨著臨床試驗(yàn)的的遍地開花,CRC行業(yè)也迎來的發(fā)展的春天,越來越多的醫(yī)學(xué)類,護(hù)理類,藥學(xué)類的畢業(yè)生紛紛投身至臨床研究協(xié)調(diào)員的工作中。一個(gè)行業(yè)的興起,從無到有,再從有到優(yōu),需要經(jīng)歷一些變革,甚至?xí)幸恍奚=裉煳覀兙蛠碚務(wù)勱P(guān)于CRC為何在臨床試驗(yàn)中從事著不可或缺的工作,但卻一直不被尊重,沒有職業(yè)認(rèn)同感。

談?wù)凜RC對整個(gè)臨床試驗(yàn)全過程的必要性(圖1)

  CRC的職責(zé)我概括一下:協(xié)助研究者在研究中心從事該臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的諸多事宜。

  談?wù)凜RC對整個(gè)臨床試驗(yàn)全過程的必要性

  首先,CRC作為第三方服務(wù)人員駐扎在各地區(qū)的Site,從公司層面來說,這種SMO公司的總部大多是在北京、上海等地,對公司沒有很強(qiáng)烈的歸屬感,唯一一個(gè)比較有開心的感覺的應(yīng)該就是工資日發(fā)工資的時(shí)候,手機(jī)屏幕突然一亮,是工資到賬的短信。但是駐扎在醫(yī)院,不給CRC發(fā)工資的同時(shí)還要被醫(yī)院機(jī)構(gòu)各種管理,當(dāng)然有的醫(yī)院機(jī)構(gòu)的管理有獎(jiǎng)勵(lì)有懲罰,但有的醫(yī)院機(jī)構(gòu)就只有各種管制,而沒有鼓勵(lì)措施。這種時(shí)候,CRC在遠(yuǎn)在千里之外的公司鮮有安全感的同時(shí),醫(yī)院機(jī)構(gòu)又給工作本就不輕松的CRC造成了困擾,所以,CRC會(huì)感覺自己沒有歸屬感,沒有歸屬感就沒有獲得感和幸福感。

  其次,CRC作為臨床試驗(yàn)的協(xié)調(diào)員,就是臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的潤滑液。研究者大都忙于臨床工作,沒有足夠多的精力來管理承接下來的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,但是中國的新藥事業(yè)也需要眾多的有志之士去推動(dòng)。所以就有了CRC這個(gè)萬能行業(yè)。CRC的存在其實(shí)本質(zhì)上是在幫助研究者解決臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中的各種問題。單純從工作性質(zhì)方面來講,我覺得研究者是要給予自己的臨床研究協(xié)調(diào)員一些最基本的尊重,因?yàn)楫吘笴RC也是生命體。這里包括不使用語言侮辱人,不輕易動(dòng)手打人,打人是不對的。不管是因?yàn)槭裁丛?,幼兒園的老師從小都是這樣教育我們的,不是嗎?

  最后,目前九成以上的CRC都是由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)轉(zhuǎn)崗過來的,這可以說是和臨床上的研究者以及研究護(hù)士是同屬一個(gè)行業(yè)。再往近了說,我們有很多CRC都是跟研究者以及研究護(hù)士一個(gè)學(xué)校畢業(yè)的。這不是學(xué)弟學(xué)妹的關(guān)系了么,這樣說起來其實(shí)我還是很看好后續(xù)CRC行業(yè)的發(fā)展的。因?yàn)榇蠹叶际且粋€(gè)目的,為了人類的健康奉獻(xiàn)自己的一份力量。

  相信隨著首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院CRC專業(yè)的開設(shè),CRC行業(yè)也會(huì)日益規(guī)范化,標(biāo)準(zhǔn)化,國際化。一個(gè)專業(yè)的興起,從無到有,再從有到優(yōu),需要經(jīng)歷一些變革,甚至?xí)幸恍奚?。我希望我能成為見證這變革中的一員,也希望我們CRC行業(yè)能健康持續(xù)的發(fā)展。為新藥上市助力,為人類醫(yī)學(xué)文明添彩!
  作者:維多利亞

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