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CRO公司臨床試驗(yàn)報價受哪些因素影響?

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  “兵馬未動,糧草先行”,資金就是項(xiàng)目管理中的糧草。項(xiàng)目經(jīng)理和項(xiàng)目組成員往往具有良好的醫(yī)藥背景,非常重視臨床研究的專業(yè)知識、合規(guī)、項(xiàng)目進(jìn)展速度、項(xiàng)目相關(guān)的要求等,但對財務(wù)管理往往不夠重視。而實(shí)際上,財務(wù)管理也是很重要的。都不希望花冤枉錢,買賣就是有砍價的過程。怎么砍到一個能讓CRO公司接受的項(xiàng)目報價,是申辦方需要討論的,一起來看看CRO公司臨床試驗(yàn)報價受哪些因素影響?才能更精準(zhǔn)的給項(xiàng)目定價。

CRO公司臨床試驗(yàn)報價受哪些因素影響?(圖1)

  CRO公司臨床試驗(yàn)報價受哪些因素影響?

  九個指標(biāo)看住“錢袋”

  在啟動項(xiàng)目以后,CRO公司的項(xiàng)目經(jīng)理需要依據(jù)合同,定期查看項(xiàng)目執(zhí)行情況、工時花費(fèi),并與申辦方合同中的規(guī)定進(jìn)行核對,在獲得申辦方批準(zhǔn)后定期根據(jù)項(xiàng)目完成情況開具發(fā)票。同時,項(xiàng)目經(jīng)理根據(jù)合同中規(guī)定的工時數(shù)來安排相應(yīng)數(shù)量的臨床研究人員(監(jiān)查員、臨床研究主管、臨床研究助理等)到項(xiàng)目中。

  在CRO公司項(xiàng)目管理的財務(wù)管理中,通常要考慮以下因素:

  ★使用率(Utilization)

  使用率是指項(xiàng)目組成員花費(fèi)到收費(fèi)項(xiàng)目的時間所占的百分比。這種可計費(fèi)時間(billable time)與標(biāo)準(zhǔn)時間(Standard time)的比率是衡量產(chǎn)出率的標(biāo)志。公司人員又可分為可計費(fèi)(billable)人員和不可計費(fèi)(unbillable)人員兩種。

  一般而言,可計費(fèi)人員使用率應(yīng)該維持在80%以上,總體使用率應(yīng)該維持在65%以上。例如可計費(fèi)人員的使用率為80%,而可計費(fèi)人員占比為90%,那么總使用率就在72%。所以,項(xiàng)目經(jīng)理不但要保證項(xiàng)目組成員80%的時間是用在可計費(fèi)時間上,同時還要控制不可計費(fèi)人員的占比。

  所謂可計費(fèi)時間,也就是項(xiàng)目時間,即合同里羅列的時間,例如現(xiàn)場監(jiān)查8小時;不可計費(fèi)時間也就是合同里面沒有羅列的時間,例如監(jiān)查員學(xué)習(xí)SOP的時間、監(jiān)查員休年假的時間等??捎嬞M(fèi)人員是指項(xiàng)目組成員,例如臨床監(jiān)查員、項(xiàng)目主管、臨床研究經(jīng)理等,不可計費(fèi)人員如辦公室行政助理、業(yè)務(wù)拓展人員、直線經(jīng)理等。

  ★完成率(Percentage completed)

  完成率是指在給出的時間內(nèi)完成的項(xiàng)目預(yù)算中規(guī)定任務(wù)的百分比。完成率可以確定一個項(xiàng)目可獲得的可被認(rèn)可的收益。對于項(xiàng)目經(jīng)理來講,準(zhǔn)確報告完成率非常重要。

  如果項(xiàng)目進(jìn)展緩慢,人員成本居高而完成率低的話,那么由于可被認(rèn)可的收益下降會導(dǎo)致收益下降。在這種情況下,項(xiàng)目經(jīng)理必須采取措施調(diào)整人員成本,同時與財務(wù)人員溝通,核算成本和收益的情況。

  例如,原計劃有5個監(jiān)查員被分配在這個項(xiàng)目里,但由于某種原因,項(xiàng)目的進(jìn)展沒有預(yù)計那么快,患者入選數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于計劃數(shù)量。在這種情況下,項(xiàng)目經(jīng)理可調(diào)整監(jiān)查員數(shù)量,以減少項(xiàng)目成本。

  完成率可采用以單位為基礎(chǔ)的計算方法,例如計劃有100次監(jiān)查訪視,現(xiàn)在完成了30個,那么完成率就是30%。也可以用期限表示,例如計劃是12個月,現(xiàn)在第6個月已經(jīng)結(jié)束,那么項(xiàng)目就完成了一半。也有用計算單位和期限結(jié)合起來的方法。不同方法的選擇基于不同任務(wù)的特點(diǎn)。

  ★收益認(rèn)可(Revenue Recognition)

  收益是指有項(xiàng)目產(chǎn)生的可被認(rèn)可的收入。收益認(rèn)可是CRO公司在指定月份從項(xiàng)目中認(rèn)可收益的過程。需要提請注意的是,合同的類型對收益的認(rèn)可會產(chǎn)生影響。

  ★收益實(shí)現(xiàn)(Realization)

  收益實(shí)現(xiàn)是指可計費(fèi)的時間(billable time)最終轉(zhuǎn)化為公司收益的百分比。對于收益實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)應(yīng)該是百分之百,項(xiàng)目經(jīng)理有責(zé)任將項(xiàng)目成員所花費(fèi)的可計費(fèi)時間計算為相應(yīng)的價格,按照合同要求申辦方支付相應(yīng)的費(fèi)用。

  ★成本差異(Cost variance)

  成本差異是指收益與成本消耗之間的差異。

  CRO公司從本質(zhì)上講是一個人力資源公司,公司賺的錢來自申辦方所付的錢與CRO公司雇傭員工所付出的錢之間的差值。

  現(xiàn)在CRO公司成本增高的原因主要來自兩個方面:一是監(jiān)查員工資水平的增高,二是監(jiān)查員流動率增高。監(jiān)查員流動率增高,使CRO公司不得不分派更多監(jiān)查員在同一項(xiàng)目中。項(xiàng)目經(jīng)理需要計算成本與收益間的差異,不要辛辛苦苦地做項(xiàng)目,到最后發(fā)現(xiàn)實(shí)際上是虧錢的。

  ★資金消耗率(Burn Rate)

  資金消耗率是指在開展項(xiàng)目過程中資金消耗的速度。通常情況下,CRO的資金消耗會轉(zhuǎn)嫁到申辦方,因此申辦方的項(xiàng)目經(jīng)理更應(yīng)該注意資金消耗的速度。資金消耗的速度應(yīng)該與項(xiàng)目完成的情況相符合。

  ★項(xiàng)目總成本預(yù)算(Estimate at completion)

  項(xiàng)目總成本是指從一個項(xiàng)目開始到結(jié)束需要的總成本。項(xiàng)目經(jīng)理在項(xiàng)目計劃階段就需要考慮到項(xiàng)目的各個環(huán)節(jié),對可能產(chǎn)生費(fèi)用的環(huán)節(jié)都進(jìn)行分析,不要漏掉任何可能產(chǎn)生費(fèi)用的環(huán)節(jié)。

  例如使用中心化的讀片,在收集受試者CT片時,需要去掉受試者的身份信息。如果需要專門的軟件來做這個工作,需要考慮軟件費(fèi)用。使用電子病例報告表,需要考慮到有的醫(yī)院沒有網(wǎng)絡(luò),需要額外提供Wifi裝備等。

  ★儲備訂單(Backlog)

  儲備訂單是指已經(jīng)簽訂合同、但目前尚未開始的項(xiàng)目,以及正在進(jìn)行的項(xiàng)目中、尚未完成的剩余部分所包含的服務(wù)費(fèi)。這個數(shù)據(jù)往往是業(yè)務(wù)部門最關(guān)心的數(shù)據(jù),項(xiàng)目經(jīng)理不一定對這個數(shù)據(jù)很敏感。

  ★生產(chǎn)率(Productivity)

  生產(chǎn)率也就是投入產(chǎn)出比。由于CRO行業(yè)是勞動力密集型行業(yè),不同的部門投入產(chǎn)出比不一樣。有的部門技術(shù)含量相對較高,較少的人力投入可以獲得較高的利潤;而有的部門則相反。公司管理層不斷發(fā)掘新的業(yè)務(wù),以獲得更高的利潤率,但真正開展新業(yè)務(wù)后,又經(jīng)常發(fā)現(xiàn)新業(yè)務(wù)不是事先預(yù)計的那么有利可圖。項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)臨床研究各部門的運(yùn)作,需要對各部門的利潤率進(jìn)行平衡。

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