好紧好大快点舒服使劲视频_亚洲综合内射少妇av激情_色爱区综合激月婷婷激情五月_熟妇人妻无码中文字幕在线_久久人妻中出自慰19p_欧美夜色精品一区_亚洲熟女有码字幕_国产精品无码免费专区_国产AV醉酒系列精品_男人爱看的天堂网

歡迎來(lái)到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)!

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)

注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務(wù)分類
當(dāng)前位置: 首頁(yè) > 資訊中心 > 知識(shí)分享

口罩分類及常見(jiàn)口罩型號(hào)

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

?

  引言:受肺炎疫情的影響,醫(yī)用口罩成了大家比較關(guān)心的醫(yī)療器械之一,近期咨詢口罩相關(guān)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可及二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的事項(xiàng)較多,一直也在想寫(xiě)一篇文章,為大家介紹一下口罩相關(guān)知識(shí)。

口罩分類及常見(jiàn)口罩型號(hào)(圖1)

  口罩是一種衛(wèi)生用品,一般指戴在口鼻部位用于過(guò)濾進(jìn)入口鼻的空氣,以達(dá)到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具,以紗布或紙等制成??谡謱?duì)進(jìn)入肺部的空氣有一定的過(guò)濾作用,在呼吸道傳染病流行時(shí),在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時(shí),戴口罩具有非常好的作用。

  一、口罩的分類及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

  根據(jù)適用標(biāo)準(zhǔn)不同,口罩可分為醫(yī)用口罩、自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器、普通脫脂紗布口罩三類。

  (一)醫(yī)用口罩

  醫(yī)用口罩分為醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩(一次性使用醫(yī)用口罩)。

  1. 醫(yī)用防護(hù)口罩,符合國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》相關(guān)要求。適用于醫(yī)療環(huán)境工作下,過(guò)濾空氣中的顆粒物,阻擋飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過(guò)濾式醫(yī)用防護(hù)口罩。醫(yī)用防護(hù)口罩按照GB19083采用“1級(jí)”“2級(jí)”和“3級(jí)”的說(shuō)法來(lái)表示過(guò)濾效率等級(jí)。GB19083還提出了“合成血液穿透”的要求及“表面抗?jié)裥?rdquo;的參數(shù)要求,明確了醫(yī)用防護(hù)口罩對(duì)血液體液等液體的防護(hù)效果。一般1級(jí)就可以達(dá)到N95/KN95的過(guò)濾效率。

口罩分類及常見(jiàn)口罩型號(hào)(圖2)

  另外,大家目前關(guān)注的N95口罩,是符合美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全研究所(NIOSH)的NIOSH42 CFR84-1995標(biāo)準(zhǔn)要求,包括N95、N99、N100以及R系列、P系列等。達(dá)到醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)的N95口罩可以用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)防護(hù)用。3M公司生產(chǎn)的符合N95 標(biāo)準(zhǔn)的口罩有10余種,但其中只有1860(兒童版為1860S)和9132兩種型號(hào)是醫(yī)用防護(hù)口罩,另外2042F及2042FP型號(hào)可作為醫(yī)用外科口罩。

口罩分類及常見(jiàn)口罩型號(hào)(圖3)

  2. 醫(yī)用外科口罩,符合醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》相關(guān)要求,適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過(guò)程中所佩戴的一次性口罩。用于覆蓋住使用者的口、鼻及下顎,為防止病原體微生物,體液、顆粒物等直接透過(guò)提供物理保障。該類口罩一般對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率應(yīng)達(dá)到30%以上,對(duì)細(xì)菌的過(guò)濾效率要達(dá)到95%以上,此外,對(duì)合成血液穿透性的要求,一般會(huì)將口罩分為三層:內(nèi)部吸水層,中間過(guò)濾層,外面防水層,每一層都有特別的作用。

口罩分類及常見(jiàn)口罩型號(hào)(圖4)

  3. 普通醫(yī)用口罩,符合相關(guān)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(YZB)或醫(yī)藥行業(yè)推薦性標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》相關(guān)要求,適用于覆蓋使用者的口、鼻及下顎,用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴,阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性口罩,一般無(wú)法保證對(duì)病原微生物、粉塵的過(guò)濾性,在醫(yī)院中一般用于常規(guī)護(hù)理,用于阻隔醫(yī)護(hù)人員與患者之間的日常交叉感染。

口罩分類及常見(jiàn)口罩型號(hào)(圖5)

  (二)自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器

  1. KN口罩、KP口罩。符合國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GB2626-2006《呼吸防護(hù)用品自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》相關(guān)要求,適用于防護(hù)各類顆粒物的自吸過(guò)濾式防護(hù)用品,不適用于防護(hù)有害氣體和蒸汽,不適用于缺氧環(huán)境、水下作業(yè)、逃生和消防用呼吸防護(hù)用品。其中KP口罩主要用于化工行業(yè),不適用于民用。KN口罩根據(jù)其對(duì)非油性顆粒物的過(guò)濾性能,分為KN90、KN95、KN100。其中KN95口罩對(duì)非油性顆粒物的過(guò)濾性能達(dá)到95%以上,但是KN口罩、KP口罩由于沒(méi)有防滲透的要求,不能用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)防護(hù)用。

口罩分類及常見(jiàn)口罩型號(hào)(圖6)

  2. 韓國(guó)KF94口罩。該類口罩是韓國(guó)生產(chǎn)制定的標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)下的口罩對(duì)于直徑0.4μm的顆粒物過(guò)濾率大于94%,因此KF94口罩同KN95類似,KF94口罩并不是針對(duì)醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn),不能用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)防護(hù)用。

口罩分類及常見(jiàn)口罩型號(hào)(圖7)

  附:各類口罩防新冠病毒效果大全排行榜

口罩分類及常見(jiàn)口罩型號(hào)(圖8)

思途企業(yè)咨詢

站點(diǎn)聲明

本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn),也不代表本網(wǎng)對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問(wèn)題請(qǐng)于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。

八年

醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)

多一份參考,總有益處

聯(lián)系思途,免費(fèi)獲得專屬《落地解決方案》及報(bào)價(jià)

咨詢相關(guān)問(wèn)題或咨詢報(bào)價(jià),可以直接與我們聯(lián)系

思途CRO——醫(yī)療器械注冊(cè)臨床第三方平臺(tái)

在線咨詢
186-0382-3910免費(fèi)獲取醫(yī)療器械注冊(cè)落地解決方案
在線客服
服務(wù)熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部