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國(guó)家藥監(jiān)局宣布:119個(gè)醫(yī)械政策文件失效、廢止!

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  9月27日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告,將醫(yī)療器械規(guī)范性文件(1998—2013年)清理結(jié)果的予以公布。其中99項(xiàng)政策文件被廢止,20項(xiàng)宣布失效。同時(shí),繼續(xù)保留的有效文件有114項(xiàng)。

國(guó)家藥監(jiān)局宣布:119個(gè)醫(yī)械政策文件失效、廢止!(圖1)

  公告稱,根據(jù)《法治政府建設(shè)實(shí)施綱要(2015—2020年)》的要求,為做好藥品監(jiān)管法律制度“立改廢釋”工作,全面推進(jìn)依法行政,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)1998—2013年醫(yī)療器械規(guī)范性文件進(jìn)行了清理,并決定廢止和宣布失效一批規(guī)范性文件。

  對(duì)上述予以廢止或者宣布失效的規(guī)范性文件,除另有明確規(guī)定外,均不涉及過去根據(jù)這些文件所作出處理決定的效力。

  從被廢止的文件來看,行業(yè)的供產(chǎn)銷環(huán)節(jié)都會(huì)迎來新的規(guī)范。比如,《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作程序(試行)的通知》被廢止,意味著飛檢程序?qū)⒂行乱?guī)則;廢止《關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》及其配套文件有關(guān)問題的通知》全面實(shí)行新的醫(yī)療器械GMP;《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范境外醫(yī)療器械暫緩檢測(cè)工作的公告》的廢止后,新的規(guī)范也要來。

  附:

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局廢止和宣布失效的醫(yī)療器械規(guī)范性文件目錄

(1998─2013年)

序號(hào) 文件名 文號(hào) 清理意見
1 關(guān)于醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類產(chǎn)品監(jiān)督管理的通知 國(guó)藥管械〔2001〕16號(hào) 廢止
2 關(guān)于印發(fā)《境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查實(shí)施規(guī)定》的通知 國(guó)藥監(jiān)械〔2001〕131號(hào) 廢止
3 關(guān)于對(duì)山東省護(hù)理通訊機(jī)不再按醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)問題的批復(fù) 國(guó)藥監(jiān)械〔2001〕545號(hào) 廢止
4 關(guān)于日常生活用品不作為醫(yī)療器械審批的通知 國(guó)藥監(jiān)械〔2001〕575號(hào) 廢止
5 關(guān)于對(duì)電子減肥儀是否按醫(yī)療器械管理問題的批復(fù) 國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕48號(hào) 廢止
6 關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)異地設(shè)立經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所有關(guān)問題的批復(fù) 國(guó)藥監(jiān)市〔2002〕144號(hào) 廢止
7 關(guān)于醫(yī)療器械進(jìn)口注冊(cè)執(zhí)行電氣機(jī)械運(yùn)動(dòng)安全項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的公告 國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕150號(hào) 廢止
8 關(guān)于氣血循環(huán)機(jī)是否屬醫(yī)療器械的批復(fù) 國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕152號(hào) 廢止
9 關(guān)于執(zhí)行《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知 國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕223號(hào) 廢止
10 關(guān)于規(guī)范磁療和含藥醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督管理的通知 國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕286號(hào) 廢止
11 關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械分類目錄》的通知 國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕302號(hào) 廢止
12 關(guān)于用醫(yī)用脫脂棉醫(yī)用脫脂紗布加工的后續(xù)產(chǎn)品類別判定的批復(fù) 國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕379號(hào) 廢止
13 關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)范的通知 國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕407號(hào) 廢止
14 關(guān)于2002版《醫(yī)療器械分類目錄》有關(guān)問題的批復(fù) 國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕410號(hào) 廢止
15 關(guān)于印發(fā)《國(guó)家醫(yī)療器械審評(píng)專家?guī)旃芾硪?guī)定(試行)》的通知 國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕44號(hào) 廢止
16 關(guān)于血管內(nèi)導(dǎo)管等產(chǎn)品能否認(rèn)定為一次性使用無菌醫(yī)療器械的批復(fù) 國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕69號(hào) 廢止
17 關(guān)于衛(wèi)生材料生產(chǎn)企業(yè)是否應(yīng)具備消毒能力的批復(fù) 國(guó)食藥監(jiān)械〔2003〕306號(hào) 廢止
18 關(guān)于出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書的管理規(guī)定 國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕24號(hào) 廢止
19 關(guān)于《國(guó)家藥品臨床研究基地目錄》的通告 國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕97號(hào) 廢止
20 關(guān)于印發(fā)《聯(lián)合打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)工作制度》的通知 國(guó)食藥監(jiān)市〔2004〕318號(hào) 廢止
21 關(guān)于貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知 國(guó)食藥監(jiān)市〔2004〕428號(hào) 廢止
22 *關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕499號(hào) 廢止
23 關(guān)于執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)問題的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕498號(hào) 廢止
24 關(guān)于印發(fā)《〈醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證〉審批操作規(guī)范》的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕521號(hào) 廢止
25 *關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)證附表中標(biāo)準(zhǔn)號(hào)標(biāo)注的補(bǔ)充通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕10號(hào) 廢止
26 關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械檢驗(yàn)操作規(guī)范(第一冊(cè))》的通知 國(guó)食藥監(jiān)市〔2005〕71號(hào) 廢止
27 *關(guān)于印發(fā)《境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范(試行)》和《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范(試行)》的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕73號(hào) 廢止
28 *關(guān)于發(fā)布《境內(nèi)第三類、境外醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)》的通告 國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕111號(hào) 廢止
29 關(guān)于發(fā)布第一批禁止委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械目錄的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕166號(hào) 廢止
30 關(guān)于啟用新的《境外醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)審查報(bào)告》的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕185號(hào) 廢止
31 關(guān)于公布第一批不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知 國(guó)食藥監(jiān)市〔2005〕239號(hào) 廢止
32 關(guān)于“醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制醫(yī)療器械”有關(guān)問題的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕244號(hào) 廢止
33 關(guān)于角膜接觸鏡不屬于植入醫(yī)療器械的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕490號(hào) 廢止
34 關(guān)于規(guī)范輸液用無菌氣體瓶產(chǎn)品管理等問題的通知 國(guó)食藥監(jiān)辦〔2005〕531號(hào) 廢止
35 關(guān)于醫(yī)用分子篩變壓吸附法制氧相關(guān)問題的批復(fù) 國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕5號(hào) 廢止
36 關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕19號(hào) 廢止
37 關(guān)于艾灸相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)問題的答復(fù) 國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕33號(hào) 廢止
38 關(guān)于醫(yī)療器械說明書標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)有關(guān)問題的批復(fù) 國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕35號(hào) 廢止
39 關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備產(chǎn)品注冊(cè)執(zhí)行GB9706.1-1995標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事宜的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕205號(hào) 廢止
40 關(guān)于以提供免費(fèi)體驗(yàn)方式從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)問題的批復(fù) 國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕203號(hào) 廢止
41 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨省轄區(qū)增設(shè)倉庫監(jiān)管規(guī)定的通知 國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕223號(hào) 廢止
42 *關(guān)于《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》重新注冊(cè)有關(guān)問題的解釋意見 國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕284號(hào) 廢止
43 關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)變更許可事項(xiàng)有關(guān)問題的批復(fù) 國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕311號(hào) 廢止
44 關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械有關(guān)問題的意見 國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕348號(hào) 廢止
45 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)有關(guān)事宜的公告 國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕406號(hào) 廢止
46 關(guān)于一次性使用無菌醫(yī)療器械委托生產(chǎn)有關(guān)問題的意見 國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕464號(hào) 廢止
47 關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品管理有關(guān)問題的批復(fù) 國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕578號(hào) 廢止
48 關(guān)于印發(fā)《藥品和醫(yī)療器械不良事件稽查應(yīng)急處理辦法》的通知 國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕611號(hào) 廢止
49 關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械行為的處理意見 國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕655號(hào) 廢止
50 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作規(guī)范(試行)的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕238號(hào) 廢止
51 *關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑注冊(cè)管理方法(試行)的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕229號(hào) 廢止
52 *關(guān)于實(shí)施體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法(試行)有關(guān)問題的通知 國(guó)食藥監(jiān)辦〔2007〕230號(hào) 廢止
53 關(guān)于體外診斷試劑APTT-P產(chǎn)品注冊(cè)問題的意見 食藥監(jiān)辦〔2007〕79號(hào) 廢止
54 關(guān)于印發(fā)《體外診斷試劑臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》及《體外診斷試劑說明書編寫指導(dǎo)原則》的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕240號(hào) 廢止
55 關(guān)于印發(fā)《體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核實(shí)施規(guī)定(試行)》《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行)》和《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕239號(hào) 廢止
56 關(guān)于遠(yuǎn)紅外貼膏類產(chǎn)品注冊(cè)問題的意見 國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕282號(hào) 廢止
57 *關(guān)于發(fā)布境內(nèi)第三類和境外醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范的通告 國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕460號(hào) 廢止
58 關(guān)于臨床檢驗(yàn)分析儀器用定標(biāo)液等產(chǎn)品分類界定的通知 食藥監(jiān)辦〔2007〕144號(hào) 廢止
59 關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)證書補(bǔ)辦程序等6個(gè)相關(guān)工作程序的通告 食藥監(jiān)辦〔2007〕169號(hào) 廢止
60 *關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料形式與基本要求的公告 國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕609號(hào) 廢止
61 關(guān)于出具未經(jīng)注冊(cè)的體外診斷試劑醫(yī)療器械出口銷售證明書有關(guān)問題的意見 國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕620號(hào) 廢止
62 關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知 食藥監(jiān)辦〔2007〕205號(hào) 廢止
63 關(guān)于發(fā)布申請(qǐng)注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書辦理程序的通告 國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕634號(hào) 廢止
64 *關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)證書變更申請(qǐng)有關(guān)事項(xiàng)的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕778號(hào) 廢止
65 *關(guān)于體外診斷試劑注冊(cè)變更和重新注冊(cè)有關(guān)問題的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕191號(hào) 廢止
66 *關(guān)于體外診斷試劑重新注冊(cè)有關(guān)問題的公告 國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕310號(hào) 廢止
67 *關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)管理暫行規(guī)定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕409號(hào) 廢止
68 關(guān)于體外診斷試劑分類界定問題的復(fù)函 食藥監(jiān)辦函〔2006〕199號(hào) 廢止
69 *關(guān)于清理醫(yī)療器械注冊(cè)管理文件有關(guān)問題的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕518號(hào) 廢止
70 關(guān)于培養(yǎng)基類產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕535號(hào) 廢止
71 關(guān)于梅毒臨床診斷試劑等體外診斷試劑及其相關(guān)產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕537號(hào) 廢止
72 關(guān)于血液分析儀用校準(zhǔn)品注冊(cè)類別的復(fù)函 食藥監(jiān)辦函〔2008〕292號(hào) 廢止
73 關(guān)于境外醫(yī)療器械標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)有關(guān)問題的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕634號(hào) 廢止
74 關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核范圍有效覆蓋判定原則及認(rèn)定程序的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2009〕320號(hào) 廢止
75 關(guān)于印發(fā)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄(2009年版)的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2009〕395號(hào) 廢止
76 關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知 食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號(hào) 廢止
77 關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用口罩注冊(cè)工作的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2009〕755號(hào) 廢止
78 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2009〕836號(hào) 廢止
79 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2009〕833號(hào) 廢止
80 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2009〕835號(hào) 廢止
81 關(guān)于發(fā)布部分高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械品種的通知 食藥監(jiān)辦械〔2009〕131號(hào) 廢止
82 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查管理辦法(試行)的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2009〕834號(hào) 廢止
83 *關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)有關(guān)事宜的公告 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通告 2009年第82號(hào) 廢止
84 關(guān)于加強(qiáng)定制式義齒注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理的通知 食藥監(jiān)辦械〔2010〕28號(hào) 廢止
85 關(guān)于執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知 食藥監(jiān)辦械〔2010〕57號(hào) 廢止
86 關(guān)于發(fā)布植入式心臟起搏器等三個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知 食藥監(jiān)辦械函〔2010〕297號(hào) 廢止
87 *關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)預(yù)評(píng)價(jià)工作規(guī)定(試行)的通知 食藥監(jiān)辦械〔2010〕133號(hào) 廢止
88 關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》及其配套文件有關(guān)問題的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2011〕54號(hào) 廢止
89 關(guān)于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)用氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)注冊(cè)審批有關(guān)問題的通知 食藥監(jiān)辦械函〔2011〕102號(hào) 廢止
90 關(guān)于公布第二批不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2011〕462號(hào) 廢止
91 *關(guān)于印發(fā)豁免提交臨床試驗(yàn)資料的第二類醫(yī)療器械目錄(試行)的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2011〕475號(hào) 廢止
92 關(guān)于加強(qiáng)同種異體醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)原料控制環(huán)節(jié)監(jiān)管的通知 食藥監(jiān)辦械〔2011〕180號(hào) 廢止
93 *關(guān)于醫(yī)療器械管理類別調(diào)整后注冊(cè)相關(guān)工作要求的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2012〕70號(hào) 廢止
94 關(guān)于加強(qiáng)無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查的通知 食藥監(jiān)辦械〔2012〕71號(hào) 廢止
95 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作程序(試行)的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2012〕153號(hào) 廢止
96 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于加強(qiáng)高電位治療設(shè)備監(jiān)督管理的通知 食藥監(jiān)辦械〔2012〕114號(hào) 廢止
97 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范境外醫(yī)療器械標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2012〕280號(hào) 廢止
98 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于做好醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作的通知 食藥監(jiān)辦械〔2012〕145號(hào) 廢止
99 關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范境外醫(yī)療器械暫緩檢測(cè)工作的公告 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公告2013年第1號(hào) 廢止
100 關(guān)于撤銷美國(guó)視康眼科視學(xué)中心OK鏡產(chǎn)品注冊(cè)證及有關(guān)事項(xiàng)通知 國(guó)藥監(jiān)械〔2001〕394號(hào) 宣布失效
101 關(guān)于醫(yī)療器械包裝開封或破損不得使用的公告 國(guó)食藥監(jiān)械〔2003〕253號(hào) 宣布失效
102 關(guān)于規(guī)范一次性使用光纖針產(chǎn)品使用的緊急通知 國(guó)食藥監(jiān)市〔2004〕173號(hào) 宣布失效
103 關(guān)于血袋執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)重新注冊(cè)及有效期變更標(biāo)注的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕465號(hào) 宣布失效
104 關(guān)于消疤靈軟膏、保護(hù)她避孕棉和欣維可等進(jìn)口通關(guān)問題的通知 食藥監(jiān)辦〔2006〕101號(hào) 宣布失效
105 關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)證書延期事宜的通知 食藥監(jiān)辦〔2007〕63號(hào) 宣布失效
106 關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料核查工作安排的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕264號(hào) 宣布失效
107 關(guān)于做好醫(yī)療器械注冊(cè)核查工作有關(guān)事宜的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕540號(hào) 宣布失效
108 關(guān)于開展醫(yī)療器械注冊(cè)核查工作有關(guān)事宜的公告 國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕544號(hào) 宣布失效
109 關(guān)于醫(yī)療器械試產(chǎn)注冊(cè)證書延期事宜的通知 食藥監(jiān)辦〔2007〕195號(hào) 宣布失效
110 關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范采血筆說明書的通知 食藥監(jiān)辦〔2008〕165號(hào) 宣布失效
111 關(guān)于加強(qiáng)殼聚糖類手術(shù)防粘連產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理工作的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕679號(hào) 宣布失效
112 關(guān)于印發(fā)全國(guó)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)基本儀器裝備標(biāo)準(zhǔn)(2011—2015年)的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2012〕63號(hào) 宣布失效
113 關(guān)于開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)回顧檢查工作的通知 食藥監(jiān)辦械〔2012〕39號(hào) 宣布失效
114 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)結(jié)核病血液檢測(cè)試劑監(jiān)管有關(guān)事宜的通知 食藥監(jiān)辦械〔2012〕48號(hào) 宣布失效
115 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于納米銀類產(chǎn)品重新注冊(cè)有關(guān)事宜的通知 食藥監(jiān)辦械〔2012〕105號(hào) 宣布失效
116 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于發(fā)布YY0505-2012醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施工作方案的通知 食藥監(jiān)辦械〔2012〕149號(hào) 宣布失效
117 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于發(fā)布YY0505-2012醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作要求的通知 食藥監(jiān)辦械〔2012〕151號(hào) 宣布失效
118 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好藥品醫(yī)療器械保健食品廣告監(jiān)測(cè)工作的通知 國(guó)食藥監(jiān)稽〔2013〕27號(hào) 宣布失效
119 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展貼敷類醫(yī)療器械注冊(cè)專項(xiàng)檢查的通知 食藥監(jiān)辦械〔2013〕34號(hào) 宣布失效

  來源:整理自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

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