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藥品醫(yī)療器械廣告審查表向哪個部門申請?

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  《藥品廣告審查辦法》中第二條規(guī)定:凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥(功能主治)或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的,為藥品廣告,應(yīng)當(dāng)按照本辦法進行審查。醫(yī)療器械廣告審查辦法》中第二條規(guī)定:通過一定媒介和形式發(fā)布的廣告含有醫(yī)療器械名稱、產(chǎn)品適用范圍、性能結(jié)構(gòu)及組成、作用機理等內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法進行審查。

  第一次辦理藥品醫(yī)療器械廣告審查表的小伙伴,對辦理流程、在哪辦、辦理周期都不是很清楚,本文開始小編將陸續(xù)解答上述這些問題,讓您對辦理藥品醫(yī)療器械廣審表有一定的了解。本篇將具體介紹藥品醫(yī)療器械廣告審查表向哪個部門申請的問題。

藥品醫(yī)療器械廣告審查表向哪個部門申請?(圖1)

  藥品醫(yī)療器械廣告審查表向哪個部門申請?

  省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是醫(yī)療器械廣告審查機關(guān),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械廣告審查工作。

  藥品醫(yī)療器械廣告審查表在哪個地區(qū)進行申請?

  申請藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出。申請進口藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出。

  申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地的醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)提出。申請進口醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向《醫(yī)療器械注冊登記表》中列明的代理人所在地的醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)提出;如果該產(chǎn)品的境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)有組織機構(gòu)的,則向該組織機構(gòu)所在地的醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)提出。

  國家有哪些法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定?

  (一)《廣告法》;《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》

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 ?。ㄈ端幤饭芾矸▽嵤l例》;《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例

 ?。ㄋ模端幤窂V告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》;《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》

 ?。ㄎ澹﹪矣嘘P(guān)廣告管理的其他規(guī)定。

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