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河南醫(yī)療器械廣告審查表去哪辦理?需要哪些資料?

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  河南辦理醫(yī)療器械廣審表需要哪些資料?河南醫(yī)療器械廣審表去哪里辦理?

河南醫(yī)療器械廣告審查表去哪辦理?需要哪些資料?(圖1)

  醫(yī)療器械屬于敏感行業(yè),無論是上線平臺還是網(wǎng)上推廣業(yè)務(wù)都需要提供醫(yī)療器械廣告審查表。廣告發(fā)布者、廣告經(jīng)營者受廣告申請人委托代理、發(fā)布醫(yī)療器械廣告的,應(yīng)當(dāng)查驗《醫(yī)療器械廣告審查表》原件,按照審查批準(zhǔn)的內(nèi)容發(fā)布,并將該《醫(yī)療器械廣告審查表》復(fù)印件保存2年備查。下面來講解河南辦理醫(yī)療器械廣告審查表的資料清單和在哪辦理。

  河南省醫(yī)療器械廣告審查材料名稱:

  1、《醫(yī)療器械廣告審查表》;

  2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照;

  3、申請人《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》正、副本;

  4、申請人是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營許可證;

  5、代辦人代為申辦醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的,應(yīng)當(dāng)提交申請人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)照等主體資格證明文件;

  6、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書(含《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊登記表》等);

  7、注冊產(chǎn)品提供產(chǎn)品技術(shù)要求;

  8、廣告中涉及醫(yī)療器械注冊商標(biāo)、專利、認(rèn)證、互聯(lián)網(wǎng)等內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件以及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實性的證明文件;

  9、具體經(jīng)辦人的《授權(quán)委托書》和身份證;

  10、申報材料真實性的自我保證聲明,包括企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;

  11、辦理視頻廣告的醫(yī)療器械廣告申請,要以U盤或光盤提供視頻文件一份供審查存檔;

  12、辦理聲音廣告的藥品廣告申請,申請人除提供紙質(zhì)版的聲音廣告分段腳本文件外,還要提供音頻文件1份,供審查存檔。

  河南醫(yī)療器械廣審表去哪里辦理?

  辦理地址:河南省鄭州市鄭東新區(qū)農(nóng)業(yè)南路與熊兒河路交叉口東南角河南省市場監(jiān)督管理局/藥品監(jiān)督管理局行政審批服務(wù)大廳

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