二類醫(yī)療器械廣告審查表需要去哪個(gè)部門申請(qǐng)?
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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所謂廣告審查制度,是指廣告審查機(jī)關(guān)在廣告交付設(shè)計(jì)、制作、代理和發(fā)布前,對(duì)廣告主主體資格、廣告內(nèi)容及其表現(xiàn)形式和有關(guān)證明文件或材料的審查,并出具與審查結(jié)果和審查意見(jiàn)相應(yīng)的證明文件的一種廣告管理制度。對(duì)于二類醫(yī)療器械企業(yè),想辦理廣告審查表需要向哪個(gè)部門申請(qǐng)呢?
二類的醫(yī)療器械廣告審查表需要去哪個(gè)部門申請(qǐng)?
二類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)需辦理醫(yī)療器械廣告審查表的,需向所在地省藥監(jiān)局或市場(chǎng)監(jiān)督管理局申請(qǐng)。
二類醫(yī)療器械廣告審查表辦理材料清單
1、如果申請(qǐng)企業(yè)為二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),則需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品標(biāo)簽、技術(shù)說(shuō)明。
2、如果申請(qǐng)企業(yè)為二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),則需要提供醫(yī)療器械銷售備案、生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品標(biāo)簽、技術(shù)說(shuō)明、委托證明材料。
二類醫(yī)療器械廣告審查表辦理時(shí)間及流程
1、5個(gè)工作日受理;
2、5個(gè)工作日日審查;
3、10個(gè)工作日制證。
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