沒有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可能否銷售產(chǎn)品?
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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如果公司沒有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,但是通過與其他生產(chǎn)公司簽合同促成代理生產(chǎn),那么我們是不是就可以不用辦理生產(chǎn)許可證就能進(jìn)行醫(yī)療器械的注冊和后續(xù)經(jīng)營許可證的辦理工作?
銷售別的廠家產(chǎn)品不需要生產(chǎn)許可證,只需要經(jīng)營備案或經(jīng)營許可證就可以了。但自己公司沒有醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證是不可以直接委托生產(chǎn)的,目前有兩種情況可以委托生產(chǎn),一種是自己做注冊人,找另一家生產(chǎn)企業(yè)做為受托方,聯(lián)合到藥監(jiān)局申請醫(yī)療器械注冊人制度;還有一種情況是你自己取得注冊證和生產(chǎn)許可證之后,在產(chǎn)能不足的情況下才可以讓另外有生產(chǎn)許可證的企業(yè)委托生產(chǎn)加工的。
如果你們是工廠,沒有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的話,代理別的工廠生產(chǎn),那么你們也只是生產(chǎn)加工而已,那么人家這家工廠才允許銷售,你們只能通過他們公司來銷售產(chǎn)品。
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