經(jīng)營消字號產(chǎn)品需不需要備案?需要什么許可嗎?
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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家用消毒用品包括:餐巾紙、濕巾、嬰幼兒紙尿褲、成人紙尿褲、紙尿布、隔尿墊、衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊、化妝棉、84消毒劑、空氣消毒器械等;醫(yī)用消毒用品包括有乙醚、75%的酒精、含氯消毒劑、過氧乙酸等。以上這些產(chǎn)品都是比較常見的消毒用品,經(jīng)營消字號產(chǎn)品需不需要備案?經(jīng)營消字號產(chǎn)品需要什么許可嗎?消字號的產(chǎn)品銷售需要備案嗎?本篇文章我們一起來探討一下。
法規(guī)規(guī)定:
按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》第二條的要求,消毒產(chǎn)品按照產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理:
第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。
第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。
第三類是風(fēng)險(xiǎn)程度較低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。
其中,需要辦理消字號備案的有:
第一類是消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物;
第二類是除類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑等。
不需要辦理消字號備案的有:
如果是第三類的消毒產(chǎn)品,就不需要進(jìn)行備案。
因此,并不是所有的消毒產(chǎn)品都需要備案;生產(chǎn)第三類消毒產(chǎn)品的企業(yè),就不需要辦理消字號備案。
分析完消毒生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品備案情況后,我們來說說經(jīng)營銷售企業(yè)的情況:
經(jīng)營消字號產(chǎn)品需不需要備案?經(jīng)營消字號產(chǎn)品需要什么許可嗎?消字號的產(chǎn)品銷售需要備案嗎?
經(jīng)營銷售消字號產(chǎn)品,經(jīng)營企業(yè)是不需要對產(chǎn)品進(jìn)行備案的;消字號備案屬于消毒生產(chǎn)企業(yè)必備資質(zhì)之一,只要生產(chǎn)企業(yè)有對應(yīng)的產(chǎn)品備案證件即可。經(jīng)營企業(yè)只需要有營業(yè)執(zhí)照,并在經(jīng)營范圍上體現(xiàn)銷售消毒類產(chǎn)品字樣就能正常銷售消毒產(chǎn)品。
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