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　　消字號，屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，檢測指標主要為抑菌、殺菌作用。消字號產(chǎn)品在行業(yè)內(nèi)有許多管理規(guī)定，如果您有相關(guān)消毒產(chǎn)品要生產(chǎn)上市，下面的內(nèi)容一定要看喲。

　　消字號產(chǎn)品備案要求

　　首先，消字號產(chǎn)品在原料、公司性質(zhì)、產(chǎn)品要求三方面都有限制和要求。

　　1、原料方面，符合中國藥典、化妝品要求，切勿出現(xiàn)各種處方藥成分如抗生素、抗真菌藥物、激素等和衛(wèi)生行政部門規(guī)定的禁用物質(zhì)。

　　2、公司性質(zhì)方面，申請的主體不可以是個體，工商戶等，必須是公司或者工廠。可申請的主體例如：xx生物科技有限公司、xx藥物技術(shù)有限公司等。

　　3、產(chǎn)品要求方面，產(chǎn)品的作用部門也叫作用對象，由于產(chǎn)品類型不同會導(dǎo)致檢測的項目不同。因此，在檢測之前要清楚的告知作用對象，避免因檢測的項目會不一樣而影響產(chǎn)品宣傳。

　　另外，消字號的三類產(chǎn)品：消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品，分別有不同的官方備案要求：

　　1、消毒劑與消毒器械：第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時，產(chǎn)品責任單位應(yīng)當將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進行形式審查，資料齊全的應(yīng)當在5個工作日內(nèi)向產(chǎn)品責任單位出具備案憑證，并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章。

　　2、衛(wèi)生用品：衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品在投放市場前應(yīng)當向省級衛(wèi)生行政部門備案。

　　備案時按照衛(wèi)生部制定的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定的要求提交下列材料：
　?。?）國產(chǎn)衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案申請表；
　?。?）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件；
　?。?）產(chǎn)品執(zhí)行標準；
　?。?）檢驗報告；
　?。?）產(chǎn)品標簽（含說明書）樣稿；
　?。?）產(chǎn)品責任單位出具的產(chǎn)品衛(wèi)生安全責任保證書；
　?。?）產(chǎn)品配方（僅限于抗（抑）菌洗劑）
　?。?）完整的產(chǎn)品最小銷售包裝1件。

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