消毒產(chǎn)品哪些需要備案?哪些不需要備案?
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
?
家庭中常用的餐巾紙、濕巾、嬰幼兒紙尿褲、成人紙尿褲、紙尿布、隔尿墊、衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊、化妝棉、消毒劑、空氣消毒器械等都屬于消毒產(chǎn)品。哪些產(chǎn)品需要辦理消字號備案?哪些又不需要備案呢?區(qū)分依據(jù)是什么?
按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》第二條的要求,消毒產(chǎn)品按照產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度實行分類管理:
第一類是具有較高風(fēng)險,需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。
第二類是具有中度風(fēng)險,需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。
第三類是風(fēng)險程度較低,實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。
其中,需要辦理消字號備案的有:
第一類是消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物;
第二類是除類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑等。
不需要辦理消字號備案的有:
如果是第三類的消毒產(chǎn)品,就不需要進(jìn)行備案。
因此,并不是所有的消毒產(chǎn)品都需要備案;生產(chǎn)第三類消毒產(chǎn)品的企業(yè),就不需要辦理消字號備案。
推薦服務(wù):
消字號產(chǎn)品備案服務(wù)
消字號企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生許可證代辦服務(wù)
站點聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點,也不代表本網(wǎng)對其真實性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
行業(yè)資訊
知識分享