?

　　最近有客戶咨詢，公司生產(chǎn)的產(chǎn)品在異地銷售，是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？為此，小編咨詢了經(jīng)營部的同事，又翻看了藥監(jiān)部門關于這個問題的解答。綜合完后，給出如下答案：

　　醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售自家產(chǎn)品，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可嗎？

　　醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)只在生產(chǎn)所在地銷售自己合法生產(chǎn)的醫(yī)療器械是不需要拿經(jīng)營許可證的，異地銷售是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。

　　生產(chǎn)企業(yè)銷售自己已經(jīng)注冊的產(chǎn)品，無須辦理經(jīng)營許可證；銷售其他企業(yè)的產(chǎn)品，需要辦理經(jīng)營許可證，不能銷售無注冊證的產(chǎn)品。生產(chǎn)許可證是允許企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營許可證是允許企業(yè)銷售。

　　依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》2017年修訂版 第二十一條
　　醫(yī)療器械注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營許可或者備案；在其他場所貯存并現(xiàn)貨銷售醫(yī)療器械的，應當按照規(guī)定辦理經(jīng)營許可或者備案。

　　推薦服務：

　　醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代理服務
　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代理服務