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　　你知道潔凈車間一更二更功能和作用嗎？許多醫(yī)療器械產(chǎn)品需要滿足無菌環(huán)境下生產(chǎn)的要求，在《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》中4.3.5規(guī)定，根據(jù)不同的空氣潔凈度等級和工作人員數(shù)量，潔凈廠房內(nèi)人員凈化用室和生活用室的建筑面積應(yīng)合理確定，并宜按潔凈區(qū)設(shè)計人員平均每人2平方米~4平方米計算。對于一更、二更、緩沖間的面積是要滿足這個要求嗎？似乎很多公司的潔凈一更、二更、緩沖間并沒有達(dá)到這個面積，這個要怎么理解？

　　潔凈車間一更二更功能和作用

　　一更就是脫外衣、洗手，二更就是穿潔凈服潔凈鞋。一更二更房間隔開，控制壓差，防止交叉污染 。

　　補(bǔ)充：潔凈車間一更、二更、緩沖間沒達(dá)到面積要求，怎么辦？

　　一更、二更、緩沖間屬于人員凈化用室的范疇，理應(yīng)滿足《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》4.3.5條的規(guī)定。

　　很多企業(yè)的人員凈化用室和生活用室面積沒達(dá)到要求，如何解釋？重點在“合理、宜”，解釋為能夠、最好達(dá)到這個面積要求，也就是說并沒有強(qiáng)制要求面積一定要達(dá)到人均2-4平。法規(guī)上對緩沖間面積并沒有要求，只要滿足自身情況就行了，進(jìn)入潔凈車間的人能在里面自由活動就行。

　　有些公司一更、二更不到2平，是不是意味著要限制進(jìn)入的人數(shù)，比如不到2平的一更、二更，如果真的要人員進(jìn)入是不是還要一個一個排隊進(jìn)入？沒有強(qiáng)制規(guī)定，合理即可。