好紧好大快点舒服使劲视频_亚洲综合内射少妇av激情_色爱区综合激月婷婷激情五月_熟妇人妻无码中文字幕在线_久久人妻中出自慰19p_欧美夜色精品一区_亚洲熟女有码字幕_国产精品无码免费专区_国产AV醉酒系列精品_男人爱看的天堂网

歡迎來到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)!

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)

注冊備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務(wù)分類
當(dāng)前位置: 首頁 > 資訊中心 > 知識(shí)分享

呼吸機(jī)分類!銷售呼吸機(jī)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

?

  引言:新冠疫情帶火了口罩行業(yè)和呼吸機(jī)行業(yè),呼吸機(jī)是一種能改變、控制或代替人的正常生理呼吸,改善呼吸功能,增加肺通氣量,減輕呼吸功消耗,節(jié)約心臟儲(chǔ)備能的裝置。它的作用是能夠起到預(yù)防和治療呼吸衰竭、減少并發(fā)癥、挽救及延長病人生命等重要作用,已普遍用于治療各種原因所致的呼吸衰竭、大手術(shù)期間的麻醉呼吸管理、呼吸支持治療和急救復(fù)蘇等方面呼吸機(jī)主要由渦輪、泵、閥門、芯片、傳感器等構(gòu)成,組成結(jié)構(gòu)相對簡單,但是要求卻很高。其中渦輪、閥門、傳感器(流量傳感器、濕度傳感器和壓力傳感器)等關(guān)鍵部件以進(jìn)口為主。

  本文為您介紹呼吸機(jī)分類和銷售呼吸機(jī)需要哪些資質(zhì)。

呼吸機(jī)分類!銷售呼吸機(jī)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?(圖1)

  1、呼吸機(jī)的分類

  呼吸機(jī)有多種不同的分類方式,按照不同的分類方式,呼吸機(jī)有著不同的名稱。

  按照應(yīng)用環(huán)境來講,呼吸機(jī)分為醫(yī)用呼吸機(jī)和家用呼吸機(jī)。醫(yī)用呼吸機(jī)用于在醫(yī)護(hù)人員的監(jiān)控下,供呼吸衰竭和氣壓性創(chuàng)傷患者以及需要呼吸支持、呼吸治療及急救復(fù)蘇的患者使用。主要有:治療呼吸機(jī)、呼吸機(jī)、急救呼吸機(jī)、院外轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)、高頻噴射呼吸機(jī)、高頻振蕩呼吸機(jī)等。家用呼吸機(jī)用于緩解病人睡眠過程中的打鼾、低通氣和睡眠呼吸暫停,中輕度呼吸衰竭和呼吸功能不全者,從而達(dá)到輔助治療目的,通常用于家庭環(huán)境,也可用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。主要有:家用呼吸支持設(shè)備、睡眠呼吸機(jī)、睡眠無創(chuàng)呼吸機(jī)、持續(xù)正壓呼吸機(jī)、雙水平無創(chuàng)呼吸機(jī)、正壓通氣治療機(jī)等。

  按照連接方式可分為有創(chuàng)呼吸機(jī)和無創(chuàng)呼吸機(jī)。有創(chuàng)呼吸機(jī),就是指通過建立人工氣道(經(jīng)鼻或經(jīng)口氣管插管、氣管切開)進(jìn)行的正壓機(jī)械通氣方式,無創(chuàng)呼吸機(jī)是指通過口鼻罩、鼻罩、鼻管等方式建立正壓機(jī)械通氣方式。

  按照用途可分為麻醉呼吸機(jī)、急救呼吸機(jī)、高頻呼吸機(jī)、小兒呼吸機(jī)和無創(chuàng)呼吸機(jī)等。按照驅(qū)動(dòng)方式可分為氣動(dòng)氣控呼吸機(jī)、氣動(dòng)電控呼吸機(jī)和電動(dòng)電控呼吸機(jī)等。按照通氣模式可分為定時(shí)通氣機(jī)、定容通氣機(jī)、定壓通氣機(jī)和定流通氣機(jī)等。

  2、銷售呼吸機(jī)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

  需要。我國對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理制度,經(jīng)營一類醫(yī)療器械不需要辦理相關(guān)資質(zhì);經(jīng)營第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。呼吸機(jī)在我國屬于第三類醫(yī)療器械,因此,銷售呼吸機(jī)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

  推薦服務(wù):

  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦服務(wù)

思途企業(yè)咨詢

站點(diǎn)聲明

本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn),也不代表本網(wǎng)對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。

八年

醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)

多一份參考,總有益處

聯(lián)系思途,免費(fèi)獲得專屬《落地解決方案》及報(bào)價(jià)

咨詢相關(guān)問題或咨詢報(bào)價(jià),可以直接與我們聯(lián)系

思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺(tái)

在線咨詢
186-0382-3910免費(fèi)獲取醫(yī)療器械注冊落地解決方案
在線客服
服務(wù)熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部