醫(yī)療器械注冊申請受理編號代碼,是什么意思?
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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醫(yī)療器械注冊申請受理編號代碼,是什么意思?曾好奇這一堆字母都表示的啥,也被朋友問過這些字母都是什么含義,簡略告知這是國家藥監(jiān)局內(nèi)部規(guī)定。其實還是有含義的,現(xiàn)歸納總結(jié)已有的受理號代碼,終于搞清楚了都是啥意思。受理號通常采用拼音字母組合縮寫,常用的有以下幾個:
醫(yī)療器械受理號代碼意義
序號 | 受理號代碼 | 基本含義 |
1 | CQZ | 國產(chǎn)器械首次注冊 |
2 | CQY | 國產(chǎn)器械延續(xù)注冊 |
3 | CQX | 國產(chǎn)器械許可事項變更 |
4 | CQD | 國產(chǎn)器械登記事項變更 |
5 | CQJ | 國產(chǎn)器械糾錯 |
6 | CSZ | 國產(chǎn)試劑首次注冊 |
7 | CSY | 國產(chǎn)試劑延續(xù)注冊 |
8 | CSX | 國產(chǎn)試劑許可事項變更 |
9 | CSD | 國產(chǎn)試劑登記事項變更 |
10 | CSJ | 國產(chǎn)試劑糾錯 |
11 | JQZ | 進口器械首次注冊 |
12 | JQY | 進口器械延續(xù)注冊 |
13 | JQX | 進口器械許可事項變更 |
14 | JQD | 進口器械登記事項變更 |
15 | JQJ | 進口器械糾錯 |
16 | JSZ | 進口試劑首次注冊 |
17 | JSY | 進口試劑延續(xù)注冊 |
18 | JSX | 進口試劑許可事項變更 |
19 | JSD | 進口試劑登記事項變更 |
20 | JSJ | 進口試劑糾錯 |
21 | ZDJ | 注冊指定檢驗 |
22 | QSG | 器械說明書更改 |
23 | QB | 器械注冊證補辦 |
24 | SB | 試劑注冊證補辦 |
受理號常用字母及其代表含義匯總
序號 | 受理號代碼 | 基本含義 |
1 | 首字母C | 國產(chǎn) |
2 | 首字母J | 進口 |
3 | 第2位Q | 器械 |
4 | 第2位S | 試劑 |
5 | 第3位Z | 首次注冊 |
6 | 第3位Y | 延續(xù)注冊 |
7 | 第3位X | 許可事項變更 |
8 | 第3位D | 登記事項變更 |
9 | 第3位J | 糾錯 |
10 | 特別地ZDJ | Z:注冊 D:指定 J:檢驗 |
11 | 特別地QSG | Q:器械 S:說明書 G:更改 |
12 | 特別地QB | Q:器械 B:補正 |
13 | 特別地SB | S:試劑 B:補正 |
以上不一定全部正確,歡迎補充和指正!
來源:器械注冊里外事
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