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臨床試驗中如何避免訪視超窗?

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  臨床試驗中如何避免訪視超窗?在臨床試驗中,訪視超窗的PD屢屢發(fā)生,今天給大家來分享6個避免訪視超窗小技巧

臨床試驗中如何避免訪視超窗?(圖1)

  分享6個避免訪視超窗小技巧

  1、做好規(guī)劃
  現(xiàn)在excel設(shè)置好公式,基本都可以完美的做出訪視的時間表,對于每周或者每月做工作計劃時,可以提前關(guān)注訪視時間表并做好規(guī)劃。

臨床試驗中如何避免訪視超窗?(圖2)

  2、利用電子時間規(guī)劃工具
  現(xiàn)在市面上訪視管理工具挺多的,打開APP就你能看到受試者的訪視時間和窗口期,非常的方便。當(dāng)然,現(xiàn)在各種手機(jī)APP也具有時間規(guī)劃的功能,可適當(dāng)使用。

臨床試驗中如何避免訪視超窗?(圖3)

臨床試驗中如何避免訪視超窗?(圖4)

臨床試驗中如何避免訪視超窗?(圖5)

  3、加強(qiáng)受試者自我關(guān)注意識
  CRC和研究者的規(guī)劃固然重要,但如果加上受試者自我的時間意識那就雙保險了,我們可以打印出一張時間表給到受試者(有些項目已準(zhǔn)備好訪視卡)?;蛘咴诎l(fā)給受試者的藥瓶上(如有)和日志本上(如有)寫上預(yù)計的下次訪視日期,讓受試者自己提前空出時間主動聯(lián)系我們來院訪視。

臨床試驗中如何避免訪視超窗?(圖6)

  4、研究者加強(qiáng)提醒
  對于受試者而言,研究者作為醫(yī)生的權(quán)威性比較大,CRC可提醒醫(yī)生在試驗過程中多培養(yǎng)受試者的依從性,多提醒患者不要超窗,按時來院隨訪。

臨床試驗中如何避免訪視超窗?(圖7)

  5、窗口期盡量安排靠前日期
  訪視放在時間窗的后半段會增加超窗的風(fēng)險,盡量安排在窗口期的前半段。比如9月10日到9月15日為窗口期,那么安排訪視時盡量安排在9月10日~9月12日的樣子,避免患者有任何臨時情況可作調(diào)整。

臨床試驗中如何避免訪視超窗?(圖8)

  6、入組時注意隨訪期節(jié)假日
  在大部分試驗中,隨機(jī)用藥的日期將決定著后期隨訪的所有訪視周期的日期。所以對于訪視周期較長的試驗,可適當(dāng)調(diào)整隨機(jī)用藥的日期,使后續(xù)訪視盡可能的避開節(jié)假日或研究團(tuán)隊不方便訪視的日期。

臨床試驗中如何避免訪視超窗?(圖9)

  好啦~~就給大家分享這么多~~希望大家的項目訪視都盡可能的避免超窗PD,這樣收集起來的臨床數(shù)據(jù)才更加準(zhǔn)確及具有臨床意義~~
  來源:普蕊斯-WSZ

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