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鄭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)人員的要求

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  引言:鄭州是河南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可審批最嚴(yán)格的城市之一,在鄭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的前置條件,對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證至少需要幾個(gè)人,人員有什么要求?

鄭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)人員的要求(圖1)

  一、辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)人員的要求:

  根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律法規(guī),辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)人員的要求如下:

  1、至少配備4人:企業(yè)負(fù)責(zé)人1人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人1人,銷售人員1人,倉(cāng)管1人。

  2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱,相關(guān)專業(yè)三年以上相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);其他人員雖然沒(méi)有明確學(xué)歷要求,但建議中專或高中以上學(xué)歷。

  二、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可法規(guī)中對(duì)相關(guān)專業(yè)的表述:

  相關(guān)專業(yè)包含:生物工程、材料、機(jī)械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力 學(xué)等,按專業(yè)分則更細(xì),如生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、光學(xué)儀器、電子信息技術(shù)、自動(dòng) 化控制、高分子材料與工程學(xué)等。 醫(yī)學(xué)相關(guān)如:臨床醫(yī)學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等)。

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