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臨床倫理委員會(huì)的人員組成和工作流程圖

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  之前關(guān)于倫理委員會(huì)的文章中,我們提到了區(qū)域倫理委員會(huì)、倫理委員會(huì)常見問題、倫理委員會(huì)的職責(zé)和要求、倫理委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及常用表格,唯獨(dú)缺了倫理委員會(huì)的人員組成和工作流程,本文重點(diǎn)圍繞人員組成和工作流程展開,將倫理委員會(huì)包圓。

臨床倫理委員會(huì)的人員組成和工作流程圖(圖1)

  倫理委員會(huì)的主要工作是針對(duì)Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗(yàn)、研究者發(fā)起臨床試驗(yàn)、試劑盒、醫(yī)療器械試驗(yàn)開展臨床科研項(xiàng)目的倫理審查;進(jìn)行醫(yī)學(xué)倫理教育培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)生的醫(yī)學(xué)倫理教育工作。

  倫理委員會(huì)的人員組成

  醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的人員組成包括有:委員包括醫(yī)藥專業(yè)人員、非醫(yī)藥專業(yè)人員、法律專家、外單位的人員,并有不同性別的委員???cè)藬?shù)都是單數(shù),因?yàn)樽詈笠镀北頉Q是否通過,雙數(shù)達(dá)成平局,毫無意義。

  倫理委員會(huì)的工作流程

  具體的工作流程為:申辦方將材料遞交倫理委員會(huì),由倫理委員會(huì)秘書來接受并進(jìn)行形式審查,如資料不全則返回重新遞交或者不予受理。形式審查通過后將安排會(huì)議審查日程并在會(huì)議前3天將資料遞交給各位委員,審查會(huì)議由倫理委員會(huì)主任主持,會(huì)議中研究者向倫理委員會(huì)報(bào)告項(xiàng)目情況,回答委員的提問。倫理委員會(huì)就審查要點(diǎn)對(duì)研究項(xiàng)目進(jìn)行充分討論然后以投票的方式做出決定,倫理委員會(huì)秘書會(huì)對(duì)會(huì)議做全程記錄并進(jìn)行保存,會(huì)議后5個(gè)工作日內(nèi)倫理委員會(huì)秘書會(huì)將倫理委員會(huì)審查決定以書面的方式傳達(dá)至申請(qǐng)者。

臨床倫理委員會(huì)的人員組成和工作流程圖(圖2)

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