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醫(yī)療器械產品注冊證在線查詢

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  如何查詢中國醫(yī)療器械注冊證信息?對于臨床試驗想找競爭對手獲取臨床數(shù)據(jù)的朋友和想研發(fā)同類型醫(yī)療器械產品的開發(fā)人員來說,是生產企業(yè)比較關心的問題。因為收集這些資料一方面可以了解行業(yè)最新動態(tài),另一方面可以作為前期產品調研的資料。以下是思途為大家整理的查詢醫(yī)療器械注冊信息的步驟:

  醫(yī)療器械產品注冊證在線查詢

  1、登陸國家藥品監(jiān)督局首頁;

  2、在首頁導航欄頁面點擊醫(yī)療器械查詢進入;

醫(yī)療器械產品注冊證在線查詢(圖1)

  3、頁面分類中有醫(yī)療器械分類其中分為國產醫(yī)療器械和進口醫(yī)療器械等,點擊進入對應的分類輸入信息即可查詢。

醫(yī)療器械產品注冊證在線查詢(圖2)

  4.輸入你要查詢的醫(yī)療器械產品名稱或企業(yè)名稱即可查詢,如圖:

醫(yī)療器械產品注冊證在線查詢(圖3)

  5.三類醫(yī)療器械注冊證用國家局查詢穩(wěn)妥,二類的注冊證也可以用國家局查詢,如果二類是近期剛取得的,國家局數(shù)據(jù)庫可能上傳沒這么快,可以到省局數(shù)據(jù)庫中查詢。

  最新醫(yī)療器械注冊證編排方式

  醫(yī)療器械注冊證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,相應內容由審批注冊的(食品)藥品監(jiān)督管理部門填寫,查詢結果如下:

醫(yī)療器械產品注冊證在線查詢(圖4)

  注冊號的編排方式為:×1 械注 ×2 ××××3 ×4 ××5 ××××6 (如上圖)

  其中:
  ×1為注冊審批部門所在省份、自治區(qū)、直轄市的簡稱:境內第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國”字;
  ×2為注冊形式(準、進、許): “準”字適用于境內醫(yī)療器械; “進”字適用于境外醫(yī)療器械; “許”字適用于臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械;
  ××××3為批準注冊年份;
  ×4為產品管理類別;
  ××5為產品品種編碼;
  ××××6為注冊流水號。

  注:醫(yī)療器械注冊證書附有《醫(yī)療器械注冊登記表》,與醫(yī)療器械注冊證書同時使用。

  相關問題解答

  一、醫(yī)療器械注冊證是唯一的嗎?
  【回答】:醫(yī)療器械注冊證具有唯一性。

  二、醫(yī)療器械注冊證怎么查詢?可以網(wǎng)上查詢嗎?
  【回答】:查詢醫(yī)療器械產品注冊證需要登錄NMPA國家局的網(wǎng)站。先選擇國產器械還是進口器械,然后輸入關鍵字或者證號即可。

  三、醫(yī)療器械產品注冊證有效期限是多久?
  【回答】:根據(jù)規(guī)定,醫(yī)療器械產品注冊證有效期限為5年。

  四、醫(yī)療器械產品注冊證包含哪些內容?
  【回答】:醫(yī)療器械產品注冊證內容包括注冊證編號、注冊人名稱、注冊人住所、生產地址、代理人名稱、代理人住所、產品名稱、型號規(guī)格、結構及組成、使用范圍、附件、其他內容、備注、審批部門、批準日期、有效期等。

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