好紧好大快点舒服使劲视频_亚洲综合内射少妇av激情_色爱区综合激月婷婷激情五月_熟妇人妻无码中文字幕在线_久久人妻中出自慰19p_欧美夜色精品一区_亚洲熟女有码字幕_国产精品无码免费专区_国产AV醉酒系列精品_男人爱看的天堂网

歡迎來(lái)到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)!

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)

注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務(wù)分類
當(dāng)前位置: 首頁(yè) > 資訊中心 > 知識(shí)分享

有源醫(yī)療器械注冊(cè)EMC檢驗(yàn)不合格怎么辦?

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

?

  相信多數(shù)有源器械企業(yè)來(lái)說(shuō),通過(guò)EMC檢測(cè)都是挑戰(zhàn)性,企業(yè)也很難具備符合條件的EMC檢測(cè)實(shí)驗(yàn)條件。很多企業(yè)都有類似經(jīng)歷,碰到有源醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)EMC不合格,怎么辦呢?去解決問(wèn)題。

有源醫(yī)療器械注冊(cè)EMC檢驗(yàn)不合格怎么辦?(圖1)

  有源醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí),EMC主要是通過(guò)測(cè)試產(chǎn)品在電磁方面的干擾大小和抗干擾能力的綜合評(píng)定,是產(chǎn)品在質(zhì)量安全認(rèn)證重要的指標(biāo)之一。很多產(chǎn)品在做產(chǎn)品安全認(rèn)證時(shí)都會(huì)遇到產(chǎn)品測(cè)試不合格的情況,尤其是在電磁兼容測(cè)試(即EMC測(cè)試)出錯(cuò)頻率更是普遍。當(dāng)產(chǎn)品一旦測(cè)試不合格,那么隨之而來(lái)的肯定是EMC整改通知書(shū)。

  一、有源醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)EMC不合格整改思路:

  1、在拿到整改意見(jiàn)書(shū)以后,需要提前定位好EMC整改計(jì)劃。沒(méi)有定位好計(jì)劃就去盲目的整改產(chǎn)品就像無(wú)頭的蒼蠅一樣到處亂動(dòng),這樣只會(huì)增加整改的成本。

  2、定位手段,主要可以分為兩點(diǎn)。

  第一:直覺(jué)判斷,需要完全依托工程師的直覺(jué)和經(jīng)驗(yàn)來(lái)進(jìn)行判斷。

  第二:比較測(cè)試,根據(jù)測(cè)試儀器所提供的數(shù)據(jù)來(lái)進(jìn)行分析問(wèn)題。

  二、有源醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)EMC不合格常見(jiàn)整改建議:

  1.電容的濾波作用

  即頻率f越大,電容的阻抗Z越小。

  當(dāng)?shù)皖l時(shí),電容C由于阻抗Z比較大,有用信號(hào)可以順利通過(guò);

  當(dāng)高頻時(shí),電容C由于阻抗Z已經(jīng)很小了,相當(dāng)于把高頻噪聲短路到GND上去了。

  2.電容濾波在何時(shí)會(huì)失效

  整改中常常會(huì)使用電容這種元器件進(jìn)行濾波,往往有“大電容濾低頻,小電容濾高頻”的說(shuō)法。以常見(jiàn)的表貼式MLCC陶瓷電容為例,進(jìn)行等效模型如下:容值10nF,封裝0603的X7R陶瓷的模型,由于等效模型中既有電容C,也有電感L,組成了二階系統(tǒng),就存在不穩(wěn)定性。對(duì)電路回路來(lái)說(shuō),就是會(huì)發(fā)生諧振,諧振點(diǎn)在如下頻率處:即常說(shuō)的在諧振點(diǎn)前是電容,諧振點(diǎn)之后就不再是電容了。

  3.LC濾波何時(shí)使用

  果串聯(lián)電感L,再并聯(lián)組成C,就形成了LC濾波:?jiǎn)为?dú)一個(gè)電容C是一階系統(tǒng),單獨(dú)一個(gè)電感L也是一階系統(tǒng),在幅值衰減斜率是-20dB。但LC組成的二階系統(tǒng),幅值衰減斜率是-40dB,更靠近理想的“立陡”的截止頻率的效果,即濾波效果更好。

  4.PWM頻率到底是多少

  往往提到PWM,比如會(huì)說(shuō)用20kHz PWM驅(qū)動(dòng)電機(jī)等。但實(shí)際上,這個(gè)20kHz僅代表PWM的脈沖周期是50us:

  那么所謂的20kHz PWM在頻域上的頻率點(diǎn)落在哪里呢,

  對(duì)于階躍信號(hào)來(lái)說(shuō),由于上升時(shí)間tr無(wú)窮小,則頻率f無(wú)窮大。當(dāng)頻率高了之后,寄生參數(shù)則不能在忽略,會(huì)引發(fā)很多諧振的問(wèn)題。

  從信號(hào)上來(lái)看,就是很陡峭的階躍信號(hào)會(huì)有過(guò)沖和振蕩的問(wèn)題。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是頻率f越大,則噪聲所占的頻率就會(huì)越寬泛,即EMC特性就會(huì)越差。

  推薦服務(wù):

  醫(yī)療器械注冊(cè)委托檢服務(wù)

思途企業(yè)咨詢

站點(diǎn)聲明

本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn),也不代表本網(wǎng)對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問(wèn)題請(qǐng)于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。

八年

醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)

多一份參考,總有益處

聯(lián)系思途,免費(fèi)獲得專屬《落地解決方案》及報(bào)價(jià)

咨詢相關(guān)問(wèn)題或咨詢報(bào)價(jià),可以直接與我們聯(lián)系

思途CRO——醫(yī)療器械注冊(cè)臨床第三方平臺(tái)

在線咨詢
186-0382-3910免費(fèi)獲取醫(yī)療器械注冊(cè)落地解決方案
在線客服
服務(wù)熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部