有源醫(yī)療器械注冊(cè)EMC檢驗(yàn)不合格怎么辦?
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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相信多數(shù)有源器械企業(yè)來(lái)說(shuō),通過(guò)EMC檢測(cè)都是挑戰(zhàn)性,企業(yè)也很難具備符合條件的EMC檢測(cè)實(shí)驗(yàn)條件。很多企業(yè)都有類似經(jīng)歷,碰到有源醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)EMC不合格,怎么辦呢?去解決問(wèn)題。
有源醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí),EMC主要是通過(guò)測(cè)試產(chǎn)品在電磁方面的干擾大小和抗干擾能力的綜合評(píng)定,是產(chǎn)品在質(zhì)量安全認(rèn)證重要的指標(biāo)之一。很多產(chǎn)品在做產(chǎn)品安全認(rèn)證時(shí)都會(huì)遇到產(chǎn)品測(cè)試不合格的情況,尤其是在電磁兼容測(cè)試(即EMC測(cè)試)出錯(cuò)頻率更是普遍。當(dāng)產(chǎn)品一旦測(cè)試不合格,那么隨之而來(lái)的肯定是EMC整改通知書(shū)。
一、有源醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)EMC不合格整改思路:
1、在拿到整改意見(jiàn)書(shū)以后,需要提前定位好EMC整改計(jì)劃。沒(méi)有定位好計(jì)劃就去盲目的整改產(chǎn)品就像無(wú)頭的蒼蠅一樣到處亂動(dòng),這樣只會(huì)增加整改的成本。
2、定位手段,主要可以分為兩點(diǎn)。
第一:直覺(jué)判斷,需要完全依托工程師的直覺(jué)和經(jīng)驗(yàn)來(lái)進(jìn)行判斷。
第二:比較測(cè)試,根據(jù)測(cè)試儀器所提供的數(shù)據(jù)來(lái)進(jìn)行分析問(wèn)題。
二、有源醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)EMC不合格常見(jiàn)整改建議:
1.電容的濾波作用
即頻率f越大,電容的阻抗Z越小。
當(dāng)?shù)皖l時(shí),電容C由于阻抗Z比較大,有用信號(hào)可以順利通過(guò);
當(dāng)高頻時(shí),電容C由于阻抗Z已經(jīng)很小了,相當(dāng)于把高頻噪聲短路到GND上去了。
2.電容濾波在何時(shí)會(huì)失效
整改中常常會(huì)使用電容這種元器件進(jìn)行濾波,往往有“大電容濾低頻,小電容濾高頻”的說(shuō)法。以常見(jiàn)的表貼式MLCC陶瓷電容為例,進(jìn)行等效模型如下:容值10nF,封裝0603的X7R陶瓷的模型,由于等效模型中既有電容C,也有電感L,組成了二階系統(tǒng),就存在不穩(wěn)定性。對(duì)電路回路來(lái)說(shuō),就是會(huì)發(fā)生諧振,諧振點(diǎn)在如下頻率處:即常說(shuō)的在諧振點(diǎn)前是電容,諧振點(diǎn)之后就不再是電容了。
3.LC濾波何時(shí)使用
果串聯(lián)電感L,再并聯(lián)組成C,就形成了LC濾波:?jiǎn)为?dú)一個(gè)電容C是一階系統(tǒng),單獨(dú)一個(gè)電感L也是一階系統(tǒng),在幅值衰減斜率是-20dB。但LC組成的二階系統(tǒng),幅值衰減斜率是-40dB,更靠近理想的“立陡”的截止頻率的效果,即濾波效果更好。
4.PWM頻率到底是多少
往往提到PWM,比如會(huì)說(shuō)用20kHz PWM驅(qū)動(dòng)電機(jī)等。但實(shí)際上,這個(gè)20kHz僅代表PWM的脈沖周期是50us:
那么所謂的20kHz PWM在頻域上的頻率點(diǎn)落在哪里呢,
對(duì)于階躍信號(hào)來(lái)說(shuō),由于上升時(shí)間tr無(wú)窮小,則頻率f無(wú)窮大。當(dāng)頻率高了之后,寄生參數(shù)則不能在忽略,會(huì)引發(fā)很多諧振的問(wèn)題。
從信號(hào)上來(lái)看,就是很陡峭的階躍信號(hào)會(huì)有過(guò)沖和振蕩的問(wèn)題。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是頻率f越大,則噪聲所占的頻率就會(huì)越寬泛,即EMC特性就會(huì)越差。
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