?

　　關于國內醫(yī)療器械注冊證的查詢方法，在之前的醫(yī)療器械三證是哪三證，如何查詢？中已為大家簡單介紹了，很多讀者表示非常實用，受益匪淺，但對于從事醫(yī)療器械研發(fā)工作的朋友們來說，他們希望獲得更多的醫(yī)療器械信息，今天為大家系統(tǒng)地整理了一下國內外查詢醫(yī)療器械詳細注冊信息的文章，供大家分享。今天，我們主要聊國內和國外已上市醫(yī)療器械產品注冊信息的查詢方法。

　　一、國內網站查詢醫(yī)療器械

　　方法一：官網途徑（NMPA）

　　網頁搜索“國家藥品監(jiān)督管理局”（http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/）網站→點擊導航欄中“醫(yī)療器械”，網頁左側有醫(yī)療器械查詢欄目，可查詢不同類別器械信息，點進去就可以查啦~

　　比如：查詢國產醫(yī)療器械“醫(yī)用口罩”相關注冊信息，點擊左側“國產器械”，在快速查詢欄目中輸入“醫(yī)用口罩”，就出來醫(yī)用口罩相關的注冊信息，當然也可以在高級查詢里面輸入產品注冊證編號、注冊人名稱及產品名稱進行精準查詢。該方法的優(yōu)點是NMPA為國家最權威的醫(yī)療器械信息公布網站，無需置疑信息的準確性，缺點則是可獲取的信息還是比較少滴~

　　但是，就信息較少這一問題，筆者依然有解決辦法，想知道？繼續(xù)往下戳↓

　　同樣在NMPA網站，點擊導航欄中“政務公開”→點擊左側“公開申請”，根據網頁提示，可申請某一產品其他信息，如產品技術要求等。當然，這些涉及第三方企業(yè)權益的信息申請公開，能否獲得要看自己運氣啦~

　　方法二：信息技術服務平臺

　　“藥智網”是全國最大的生物醫(yī)藥、化工在線技術交易平臺，專門針對生物醫(yī)藥、化工領域推出專業(yè)性的知識、技術交易平臺。（好像打廣告的啊，但是筆者跟同事們用著還是挺好用的，缺點就是很多數據庫需要收費）。

　　查詢方法非常簡單，百度搜索“藥智網”進入其官網就可以查詢使用了。不僅可以查詢醫(yī)療器械的注冊信息，還可以查到產品相關標準、廣告數據庫、醫(yī)用耗材中標數據庫，甚至是注冊審評數據。遺憾的是，這些多數都需要收費，但是，可以聯(lián)系客服，申請2天的免費試用部分數據庫，集中查詢想查詢的產品信息。（真是個會省錢的小仙女）

　　這種醫(yī)藥類信息技術服務平臺還有很多，筆者就不多介紹了，大家百度查詢就出來了，一切東西都可以通過“度娘”找到更準確的查詢平臺。

　　方法三：微信小程序

　　在人人微信在手的時代，查詢各種信息當然少不了微信小程序的途徑，若僅查詢醫(yī)療器械基本信息，“醫(yī)械查”、“醫(yī)療器械速查”等微信小程序可簡便快速的查詢到醫(yī)療器械信息。

國內就說到這！

　　二、國外網站查詢醫(yī)療器械

　　1、美國FDA（https://www.fda.gov/）

　　美國FDA網站查詢其實非常簡單，介于語言問題，可能很多小伙伴不是很會使用。開始介紹具體查詢方法前，先普及一下美國醫(yī)療器械分類的規(guī)則：美國按照醫(yī)療器械對病人造成傷害可能性的高低分為一類、二類、三類，一類傷害最低的采取列名方式（占比47%），二類采取510（k）進行對比（占比46%），三類進行PMA注冊（占比7%）。

　　下面一步步為為大家介紹。

　　①登錄FDA網站（https://www.fda.gov/）,下滑至“Products We Regulate”欄中“Medical Devices”處，點擊。

　　②進入到“Medical Devices”主頁后，下滑至“Search Medical Device Databases”欄，選擇數據庫，（厘米選擇了“Device Registration and Listing Database”醫(yī)療器械注冊和列明數據庫）可以查一類二類器械，及企業(yè)注冊信息。在Establishment or Trade Name處輸入你想搜索的企業(yè)或器械名稱，既可以查詢到你想要查詢的企業(yè)，企業(yè)下列出的產品名稱，點進去便可查到產品信息。

　　以邁瑞（Mindray）公司為例，在Establishment or Trade Name處輸入“Mindray”，即可搜索到邁瑞公司所有的企業(yè)信息。點擊下圖中任一產品，即可獲得產品詳細的注冊信息。

　　③在產品信息中，Premarket Submission Number為510（k）信息，單擊k開頭的編碼，即獲得510（k）信息。510（k）信息內可查到FDA回復給企業(yè)的Summary，以及其他你可能需要的信息哦~

　　若想繼續(xù)搜集其他信息，可以回到上上上圖右側的Other Databases欄中繼續(xù)進行搜索~

　　今天就先分享這些，期待下期的交流探討。